TRIM25 hos Sepsispatienter
Udtryk af Trim25 i perifere mononukleære blodceller hos patienter med sepsis og ikke-sepsis og dets sammenhæng med prognosen for patienter med sepsis
Sepsis er en livstruende tilstand, der skyldes kroppens overvældende reaktion på en infektion, hvilket kan føre til organskade og svigt. Formålet med denne observationsundersøgelse er at forstå de underliggende biologiske forandringer, der forekommer hos patienter med sepsis, bedre i forhold til dem, der ikke har tilstanden.
Vi vil indsamle perifere blodprøver fra patienter diagnosticeret med sepsis og fra kontrolpersoner uden sepsis. Fra disse prøver vil vi isolere perifere blodmononukleære celler (PBMCs) og serum.
Vi vil derefter analysere disse komponenter for at måle aktiviteten af specifikke gener og niveauerne af vigtige inflammatoriske faktorer (cytokiner).
De oplysninger, vi indsamler, vil hjælpe forskere med at identificere molekylære og inflammatoriske markører forbundet med sepsis. Denne viden er afgørende for at udvikle nye og mere effektive metoder til at diagnosticere og behandle denne kritiske sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af to primære, ikke-overlappende grupper af voksne deltagere rekrutteret fra hospitalsmiljøet:
Sepsis Patientkohorte (Case Group): Voksne patienter (18 år eller ældre), der diagnosticeres med sepsis baseret på Sepsis-3 kliniske kriterier (eller de mest aktuelle bredt accepterede kliniske definitioner) ved indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) eller generel afdeling.
Non-Sepsis Kontrolkohorte (Control Group): Voksne patienter (18 år eller ældre), der indlægges på hospitalet med ikke-infektiøse tilstande eller sunde frivillige, forudsat at de ikke opfylder kriterierne for sepsis eller alvorlig infektion på indskrivningstidspunktet.
Indskrivningsprocessen for begge grupper vil være observationel og vil omfatte indsamling af en enkelt perifer blodprøve til isolering af perifere mononukleære blodceller (PBMCs) og serum, samt indsamling af relevante kliniske data.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. SOFA-score ≥2; 2. Alder 18-70 år, mænd og kvinder; 3. Indlæggelse på hospital.
Eksklusionskriterier:
- 1. Immunsystemsygdom, såsom HIV; 2. Sygdom der potentielt kan påvirke immunforsvarets funktion, såsom tumor og kronisk virusinfektion; 3. Patienter behandlet med høje doser kortikosteroider (>200mg/dag) eller immunosuppressiva; 4. Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter uden sepsis
Sepsispatienter
|
1. Sepsis-gruppe:
(1) Raske voksne; (2) 18-70 år gamle mænd og kvinder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRIM25 i PBMC'er
Tidsramme: Fra 2021.12 til 2026.06
|
Vi vil indsamle perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) fra både sepsis-patienter og ikke-sepsis kontrolpatienter for at sammenligne ekspressionsniveauet af TRIM25-genet i disse celler.
|
Fra 2021.12 til 2026.06
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater