TRIM25 bei septischen Patienten
Expression von Trim25 in peripheren Blutmononukleären Zellen von Patienten mit Sepsis und Nicht-Sepsis und ihre Beziehung zur Prognose von Patienten mit Sepsis
Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch die überwältigende Reaktion des Körpers auf eine Infektion verursacht wird und zu Organschäden und -versagen führen kann. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zugrunde liegenden biologischen Veränderungen bei Patienten mit Sepsis im Vergleich zu Personen ohne diesen Zustand besser zu verstehen.
Wir werden periphere Blutproben von Patienten mit diagnostizierter Sepsis und von Kontrollteilnehmern ohne Sepsis sammeln. Aus diesen Proben werden wir periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) und Serum isolieren.
Anschließend werden wir diese Komponenten analysieren, um die Aktivität spezifischer Gene und die Konzentrationen wichtiger Entzündungsfaktoren (Zytokine) zu messen.
Die gesammelten Informationen werden Forschern helfen, molekulare und entzündliche Marker zu identifizieren, die mit Sepsis in Verbindung stehen. Dieses Wissen ist entscheidend für die Entwicklung neuer und effektiverer Methoden zur Diagnose und Behandlung dieser kritischen Erkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus zwei primären, sich nicht überschneidenden Gruppen erwachsener Teilnehmer bestehen, die im Krankenhausumfeld rekrutiert werden:
Sepsis-Patientenkohorte (Fallgruppe): Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die bei der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) oder die Allgemeinstation gemäß den Sepsis-3-Klinikkriterien (oder den aktuellsten weitgehend akzeptierten klinischen Definitionen) mit Sepsis diagnostiziert werden.
Nicht-Sepsis-Kontrollkohorte (Kontrollgruppe): Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die mit nicht-infektiösen Erkrankungen ins Krankenhaus aufgenommen werden, oder gesunde Freiwillige, sofern sie zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht die Kriterien für Sepsis oder schwere Infektionen erfüllen.
Der Einschreibeprozess für beide Gruppen wird beobachtend sein und umfasst die Entnahme einer einzelnen peripheren Blutprobe zur Isolierung von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) und Serum sowie die Erhebung relevanter klinischer Daten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. SOFA-Score ≥2; 2. Alter 18-70 Jahre männlich und weiblich; 3. Hospitalisierung.
Ausschlusskriterien:
- 1. Erkrankung des Immunsystems, wie HIV; 2. Erkrankungen, die möglicherweise die Funktion des Immunsystems beeinflussen, wie Tumor und chronische Virusinfektion; 3. Patienten, die mit hohen Dosen Kortikosteroiden (>200 mg/Tag) oder Immunsuppressiva behandelt wurden; 4. Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-Sepsis-Patienten
Sepsis-Patienten
|
1. Sepsis-Gruppe:
(1) Gesunde Erwachsene; (2) Alter 18-70 Jahre männlich und weiblich. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TRIM25 in PBMCs
Zeitfenster: Von 2021.12 bis 2026.06
|
Wir werden periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) sowohl von Sepsis-Patienten als auch von Kontrollpatienten ohne Sepsis sammeln, um das Expressionsniveau des TRIM25-Gens in diesen Zellen zu vergleichen.
|
Von 2021.12 bis 2026.06
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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