TRIM25 hos pasienter med sepsis
Uttrykk av Trim25 i perifere blod mononukleære celler hos pasienter med sepsis og ikke-sepsis og dets forhold til prognosen for pasienter med sepsis
Sepsis er en livstruende tilstand forårsaket av kroppens overveldende respons på infeksjon, som kan føre til organskade og organsvikt. Målet med denne observasjonsstudien er å bedre forstå de underliggende biologiske endringene som skjer hos pasienter med sepsis sammenlignet med de som ikke har tilstanden.
Vi vil samle perifere blodprøver fra pasienter diagnostisert med sepsis og fra kontrollpersoner uten sepsis. Fra disse prøvene vil vi isolere perifere blodmononukleære celler (PBMC-er) og serum.
Vi vil deretter analysere disse komponentene for å måle aktiviteten til spesifikke gener og nivåene av sentrale inflammatoriske faktorer (cytokiner).
Informasjonen vi samler inn vil hjelpe forskere med å identifisere molekylære og inflammatoriske markører assosiert med sepsis. Denne kunnskapen er avgjørende for å utvikle nye og mer effektive metoder for å diagnostisere og behandle denne kritiske sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av to primære, ikke-overlappende grupper av voksne deltakere rekruttert fra sykehusmiljøet:
Sepsis pasientkohort (Case Group): Voksne pasienter (18 år eller eldre) som er diagnostisert med sepsis basert på Sepsis-3 kliniske kriterier (eller de mest aktuelle, bredt aksepterte kliniske definisjonene) ved opptak til intensivavdeling (ICU) eller generell avdeling.
Ikke-sepsis kontrollkohort (Control Group): Voksne pasienter (18 år eller eldre) som er innlagt på sykehus med ikke-infeksiøse tilstander eller friske frivillige, forutsatt at de ikke oppfyller kriteriene for sepsis eller alvorlig infeksjon ved inkludering.
Inkluderingsprosessen for begge grupper vil være observasjonsbasert, og involverer innsamling av ett perifert blodprøve for isolering av perifere mononukleære blodceller (PBMCs) og serum, samt innsamling av relevant klinisk data.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. SOFA-poengsum >=2; 2. Alder 18-70 år, menn og kvinner; 3. Innleggelse på sykehus.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Immunsystemsykdom, som HIV; 2. Sykdom som muligens påvirker immunforsvarets funksjon, som kreft og kronisk virusinfeksjon; 3. Pasienter behandlet med store doser kortikosteroider (>200 mg/d) eller immundempende midler; 4. Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter uten sepsis
Sepsispasienter
|
1. Sepsis-gruppe:
(1) Friske voksne; (2) 18–70 år, menn og kvinner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRIM25 i PBMC-er
Tidsramme: Fra 2021.12 til 2026.06
|
Vi vil samle perifere mononukleære blodceller (PBMC-er) fra både sepsis-pasienter og ikke-sepsis kontrollpasienter for å sammenligne uttrykksnivået til TRIM25-genet i disse cellene.
|
Fra 2021.12 til 2026.06
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .