TRIM25 septisissä potilaissa
Trim25:n ilmentyminen sepsi- ja ei-sepsipotilaiden perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa sekä sen suhde sepsipotilaiden ennusteeseen
Sepsis on hengenvaarallinen tila, jonka aiheuttaa kehon ylivoimainen vastaus infektioon, ja se voi johtaa elinten vaurioitumiseen ja vajaatoimintaan. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin sepsispotilailla tapahtuvia taustalla olevia biologisia muutoksia verrattuna niihin, joilla ei ole tätä tilaa.
Keräämme verinäytteitä sepsikselle diagnosoiduilta potilailta ja ei-sepsis-kontrolliosallistujilta. Näistä näytteistä eristämme perifeeriset verimononukleaariset solut (PBMC:t) ja seerumin.
Sitten analysoimme näitä komponentteja mittaamaan tiettyjen geenien aktiivisuutta ja keskeisten tulehdustekijöiden (sytokiinien) tasoja.
Keräämämme tiedot auttavat tutkijoita tunnistamaan sepsiiseen liittyviä molekyylisiä ja tulehdusmerkkiaineita. Tämä tieto on ratkaisevan tärkeää uusien ja tehokkaampien menetelmien kehittämiselle tämän kriittisen sairauden diagnosoimiseksi ja hoidoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusväestöön kuuluu kaksi ensisijaista, toisiaan päällekkäisiksi kattamatonta aikuisosallistujaryhmää, jotka rekrytoidaan sairaalaympäristöstä:
Sepsispotilasryhmä (tapausryhmä): Aikuispotilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joille on diagnosoitu sepsis Sepsis-3-kliiristen kriteerien (tai viimeisimpien laajalti hyväksyttyjen kliinisten määritelmien) perusteella teho- tai yleisosastolle tulon yhteydessä.
Ei-sepsis-verrokkiryhmä (verrokkiryhmä): Aikuispotilaat (18 vuotta tai vanhemmat), jotka otetaan sairaalaan ei-tartuntatauteihin tai terveet vapaaehtoiset, mikäli he eivät täytä sepsiksen tai vakavan infektion kriteerejä rekrytointiaikana.
Molempien ryhmien rekrytointiprosessi on havainnointiin perustuva ja sisältää yhden perifeerisen verinäytteen keräämisen perifeeristen verimononukleaarisolujen (PBMC) ja seerumin eristämiseksi sekä asiaankuuluvien kliinisten tietojen keräämisen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1. SOFA-pistemäärä >=2; 2. 18–70-vuotiaat miehet ja naiset; 3. Sairaalahoito.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Immuunijärjestelmän sairaus, kuten HIV; 2. Sairaus, joka saattaa vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan, kuten kasvain ja krooninen virusinfektio; 3. Potilaat, joita on hoidettu suurilla kortikosteroidiannoksilla (>200 mg/vrk) tai immunosupressiivisilla lääkkeillä; 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-sepsis potilaat
Sepsis-potilaat
|
1. Sepsisryhmä:
(1) Terveet aikuiset; (2) Ikä 18-70 vuotta, miehiä ja naisia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRIM25 PBMC:issä
Aikaikkuna: Vuodesta 2021.12 vuoteen 2026.06
|
Keräämme perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC) sekä sepsis-potilailta että ei-sepsis-kontrollipotilailta verrataksemme TRIM25-geenin ilmentymistasoa näissä soluissa.
|
Vuodesta 2021.12 vuoteen 2026.06
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .