TRIM25 у пациентов с сепсисом
Экспрессия Trim25 в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с сепсисом и без сепсиса и ее связь с прогнозом у пациентов с сепсисом
Сепсис — это опасное для жизни состояние, вызванное чрезмерной реакцией организма на инфекцию, которое может привести к повреждению и отказу органов. Цель этого наблюдательного исследования — лучше понять основные биологические изменения, происходящие у пациентов с сепсисом, по сравнению с теми, у кого этого состояния нет.
Мы соберём образцы периферической крови у пациентов с диагнозом сепсис и у контрольных участников без сепсиса. Из этих образцов мы выделим мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) и сыворотку.
Затем мы проанализируем эти компоненты, чтобы измерить активность определённых генов и уровни ключевых воспалительных факторов (цитокинов).
Собранная информация поможет исследователям идентифицировать молекулярные и воспалительные маркеры, связанные с сепсисом. Эти знания имеют решающее значение для разработки новых и более эффективных методов диагностики и лечения этого критического заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из двух основных, непересекающихся групп взрослых участников, набранных в условиях стационара:
Когорта пациентов с сепсисом (группа случаев): взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), у которых диагностирован сепсис на основе клинических критериев Sepsis-3 (или наиболее актуальных общепринятых клинических определений) при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ) или общее отделение.
Контрольная когорта без сепсиса (контрольная группа): взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), поступившие в стационар с неинфекционными состояниями, или здоровые добровольцы, при условии, что они не соответствуют критериям сепсиса или тяжелой инфекции на момент включения в исследование.
Процесс включения в обе группы будет наблюдательным, включая сбор единичного образца периферической крови для выделения мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК) и сыворотки, а также сбор соответствующих клинических данных.
Описание
Критерии включения:
- 1. Оценка SOFA >=2; 2. Возраст 18-70 лет, мужчины и женщины; 3. Госпитализация.
Критерии исключения:
- 1. Заболевания иммунной системы, такие как ВИЧ; 2. Заболевания, которые могут повлиять на функцию иммунной системы, такие как опухоли и хронические вирусные инфекции; 3. Пациенты, получавшие массивную терапию кортикостероидами (>200 мг/день) или иммунодепрессантами; 4. Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без сепсиса
Пациенты с сепсисом
|
1. Группа сепсиса:
(1) Здоровые взрослые; (2) Возраст 18-70 лет, мужчины и женщины. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TRIM25 в мононуклеарах периферической крови
Временное ограничение: С декабря 2021 г. по июнь 2026 г.
|
Мы соберем мононуклеарные клетки периферической крови (PBMCs) как у пациентов с сепсисом, так и у контрольных пациентов без сепсиса, чтобы сравнить уровень экспрессии гена TRIM25 в этих клетках.
|
С декабря 2021 г. по июнь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .