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TRIM25 em Doentes Sépticos

21 de dezembro de 2025 atualizado por: Ruijin Hospital

Expressão de Trim25 em Células Mononucleares do Sangue Periférico de Pacientes com Sépsis e Sem Sépsis e a Sua Relação com o Prognóstico de Pacientes com Sépsis

A sépsis é uma condição com risco de vida causada pela resposta esmagadora do corpo a uma infeção, que pode levar a danos e falência dos órgãos. O objetivo deste estudo observacional é compreender melhor as alterações biológicas subjacentes que ocorrem em doentes com sépsis em comparação com aqueles que não têm a condição.

Vamos recolher amostras de sangue periférico de doentes diagnosticados com sépsis e de participantes de controlo sem sépsis. A partir destas amostras, vamos isolar células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e soro.

De seguida, analisaremos estes componentes para medir a atividade de genes específicos e os níveis de fatores inflamatórios-chave (citocinas).

A informação que recolhermos ajudará os investigadores a identificar marcadores moleculares e inflamatórios associados à sépsis. Este conhecimento é crucial para desenvolver novos e mais eficazes métodos de diagnóstico e tratamento desta doença crítica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será constituída por dois grupos principais e não sobrepostos de participantes adultos recrutados no ambiente hospitalar:

Cohorte de Doentes com Sepse (Grupo Caso): Doentes adultos (com 18 anos ou mais) diagnosticados com Sepse com base nos critérios clínicos Sepsis-3 (ou as definições clínicas atuais mais amplamente aceites) no momento da admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou na enfermaria geral.

Cohorte de Controlo sem Sepse (Grupo Controlo): Doentes adultos (com 18 anos ou mais) admitidos no hospital com condições não infecciosas ou voluntários saudáveis, desde que não cumpram os critérios de sépsis ou infeção grave no momento da inscrição.

O processo de inscrição para ambos os grupos será observacional, envolvendo a recolha de uma única amostra de sangue periférico para o isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e soro, bem como a recolha de dados clínicos relevantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Pontuação SOFA >=2; 2. Idade 18-70 anos, homens e mulheres; 3. Hospitalização.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Doença do sistema imunológico, como VIH; 2. Doença que possa afetar a função do sistema imunológico, como tumor e infeção viral crónica; 3. Pacientes tratados com corticoesteroides em dose elevada (>200mg/d) ou imunossupressores; 4. Mulheres grávidas ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes sem sépsis
Pacientes com sépsis

1. Grupo de Sepse:

  1. Pontuação SOFA >=2;
  2. Idade 18-70 anos, homens e mulheres;
  3. Hospitalização.

2. Grupo sem Sepse:

  1. Adultos saudáveis;
  2. Idade 18-70 anos, homens e mulheres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TRIM25 em PBMCs
Prazo: De 2021.12 a 2026.06
Vamos recolher células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) de doentes com sépsis e de doentes de controlo sem sépsis para comparar o nível de expressão do gene TRIM25 nestas células.
De 2021.12 a 2026.06

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sepsis-2021-278
  • 81900073 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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