- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320638
TRIM25 em Doentes Sépticos
Expressão de Trim25 em Células Mononucleares do Sangue Periférico de Pacientes com Sépsis e Sem Sépsis e a Sua Relação com o Prognóstico de Pacientes com Sépsis
A sépsis é uma condição com risco de vida causada pela resposta esmagadora do corpo a uma infeção, que pode levar a danos e falência dos órgãos. O objetivo deste estudo observacional é compreender melhor as alterações biológicas subjacentes que ocorrem em doentes com sépsis em comparação com aqueles que não têm a condição.
Vamos recolher amostras de sangue periférico de doentes diagnosticados com sépsis e de participantes de controlo sem sépsis. A partir destas amostras, vamos isolar células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e soro.
De seguida, analisaremos estes componentes para medir a atividade de genes específicos e os níveis de fatores inflamatórios-chave (citocinas).
A informação que recolhermos ajudará os investigadores a identificar marcadores moleculares e inflamatórios associados à sépsis. Este conhecimento é crucial para desenvolver novos e mais eficazes métodos de diagnóstico e tratamento desta doença crítica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será constituída por dois grupos principais e não sobrepostos de participantes adultos recrutados no ambiente hospitalar:
Cohorte de Doentes com Sepse (Grupo Caso): Doentes adultos (com 18 anos ou mais) diagnosticados com Sepse com base nos critérios clínicos Sepsis-3 (ou as definições clínicas atuais mais amplamente aceites) no momento da admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou na enfermaria geral.
Cohorte de Controlo sem Sepse (Grupo Controlo): Doentes adultos (com 18 anos ou mais) admitidos no hospital com condições não infecciosas ou voluntários saudáveis, desde que não cumpram os critérios de sépsis ou infeção grave no momento da inscrição.
O processo de inscrição para ambos os grupos será observacional, envolvendo a recolha de uma única amostra de sangue periférico para o isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e soro, bem como a recolha de dados clínicos relevantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Pontuação SOFA >=2; 2. Idade 18-70 anos, homens e mulheres; 3. Hospitalização.
Critérios de Exclusão:
- 1. Doença do sistema imunológico, como VIH; 2. Doença que possa afetar a função do sistema imunológico, como tumor e infeção viral crónica; 3. Pacientes tratados com corticoesteroides em dose elevada (>200mg/d) ou imunossupressores; 4. Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes sem sépsis
Pacientes com sépsis
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1. Grupo de Sepse:
2. Grupo sem Sepse:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TRIM25 em PBMCs
Prazo: De 2021.12 a 2026.06
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Vamos recolher células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) de doentes com sépsis e de doentes de controlo sem sépsis para comparar o nível de expressão do gene TRIM25 nestas células.
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De 2021.12 a 2026.06
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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