TRIM25 bij septische patiënten
Expressie van Trim25 in perifere bloedmononucleaire cellen van patiënten met sepsis en niet-sepsis en de relatie ervan met de prognose van patiënten met sepsis
Sepsis is een levensbedreigende aandoening die wordt veroorzaakt door de overweldigende reactie van het lichaam op een infectie, wat kan leiden tot orgaanschade en orgaanfalen. Het doel van deze observationele studie is om de onderliggende biologische veranderingen die optreden bij patiënten met sepsis beter te begrijpen in vergelijking met mensen die de aandoening niet hebben.
We zullen perifeer bloedmonsters verzamelen van patiënten bij wie sepsis is vastgesteld en van controlepersonen zonder sepsis. Uit deze monsters zullen we perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) en serum isoleren.
Vervolgens zullen we deze componenten analyseren om de activiteit van specifieke genen en de niveaus van belangrijke ontstekingsfactoren (cytokines) te meten.
De informatie die we verzamelen, zal onderzoekers helpen om moleculaire en ontstekingsmarkers te identificeren die geassocieerd zijn met sepsis. Deze kennis is cruciaal voor het ontwikkelen van nieuwe en effectievere methoden voor het diagnosticeren en behandelen van deze kritieke ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit twee primaire, niet-overlappende groepen volwassen deelnemers die zijn geworven in de ziekenhuisomgeving:
Sepsis-patiëntencohort (Casusgroep): Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) bij wie sepsis wordt vastgesteld op basis van de Sepsis-3 klinische criteria (of de meest actuele, algemeen geaccepteerde klinische definities) bij opname op de intensive care (ICU) of algemene afdeling.
Niet-sepsis-controlecohort (Controlegroep): Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die worden opgenomen in het ziekenhuis met niet-infectieuze aandoeningen of gezonde vrijwilligers, mits zij op het moment van inclusie niet voldoen aan de criteria voor sepsis of ernstige infectie.
Het inschrijvingsproces voor beide groepen zal observationeel zijn, waarbij één perifeer bloedmonster wordt afgenomen voor de isolatie van perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) en serum, evenals de verzameling van relevante klinische gegevens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. SOFA-score >=2; 2. Leeftijd 18-70 jaar mannelijk en vrouwelijk; 3. Ziekenhuisopname.
Exclusiecriteria:
- 1. Immuunsysteemziekte, zoals HIV; 2. Ziekte die mogelijk de werking van het immuunsysteem beïnvloedt, zoals tumor en chronische virusinfectie; 3. Patiënten die behandeld zijn met massale corticale hormonen (>200mg/d) of immunosuppressiva; 4. Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-sepsispatiënten
Sepsispatiënten
|
1. Sepsis Groep:
(1) Gezonde volwassenen; (2) Leeftijd 18-70 jaar man en vrouw. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TRIM25 in PBMC's
Tijdsspanne: Van 2021.12 tot 2026.06
|
We zullen perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) verzamelen van zowel sepsispatiënten als controlepatiënten zonder sepsis om het expressieniveau van het TRIM25-gen in deze cellen te vergelijken.
|
Van 2021.12 tot 2026.06
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .