TRIM25 en Pacientes Sépticos
Expresión de Trim25 en células mononucleares de sangre periférica de pacientes con sepsis y sin sepsis y su relación con el pronóstico de pacientes con sepsis
La sepsis es una afección potencialmente mortal causada por la respuesta abrumadora del cuerpo a una infección, que puede provocar daño y fallo orgánico. El objetivo de este estudio observacional es comprender mejor los cambios biológicos subyacentes que ocurren en pacientes con sepsis en comparación con aquellos que no padecen esta afección.
Recogeremos muestras de sangre periférica de pacientes diagnosticados con sepsis y de participantes de control sin sepsis. A partir de estas muestras, aislaremos células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y suero.
Posteriormente, analizaremos estos componentes para medir la actividad de genes específicos y los niveles de factores inflamatorios clave (citoquinas).
La información que recopilemos ayudará a los investigadores a identificar marcadores moleculares e inflamatorios asociados con la sepsis. Este conocimiento es crucial para desarrollar métodos nuevos y más eficaces para diagnosticar y tratar esta enfermedad crítica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por dos grupos primarios y no superpuestos de participantes adultos reclutados en el entorno hospitalario:
Cohorte de Pacientes con Sepsis (Grupo Caso): Pacientes adultos (de 18 años o más) diagnosticados con Sepsis según los criterios clínicos Sepsis-3 (o las definiciones clínicas ampliamente aceptadas más actuales) al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o en la sala general.
Cohorte de Control sin Sepsis (Grupo Control): Pacientes adultos (de 18 años o más) ingresados en el hospital con afecciones no infecciosas o voluntarios sanos, siempre que no cumplan los criterios de sepsis o infección grave en el momento de la inscripción.
El proceso de inscripción para ambos grupos será observacional e implicará la recolección de una única muestra de sangre periférica para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (CMSP) y suero, así como la recolección de datos clínicos relevantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Puntuación SOFA >=2; 2. Hombres y mujeres de 18-70 años; 3. Hospitalización.
Criterios de exclusión:
- 1. Enfermedad del sistema inmunitario, como el VIH; 2. Enfermedad que pueda afectar la función del sistema inmunitario, como tumores e infecciones virales crónicas; 3. Pacientes tratados con dosis masivas de corticoides (>200 mg/d) o inmunosupresores; 4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sin sepsis
Pacientes con sepsis
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1. Grupo de Sepsis:
(1) Adultos sanos; (2) Edad 18-70 años hombres y mujeres. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TRIM25 en PBMCs
Periodo de tiempo: De 2021.12 a 2026.06
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Recogeremos células mononucleares de sangre periférica (PBMC) tanto de pacientes con sepsis como de pacientes de control sin sepsis para comparar el nivel de expresión del gen TRIM25 en estas células.
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De 2021.12 a 2026.06
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sepsis-2021-278
- 81900073 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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