即時フルアーチインプラント荷重における口腔内フォトグラメトリ対光学スキャナーの精度
口腔内写真測量法は手術領域の課題を克服できるか？即時全顎負荷におけるin vivo精度研究
調査の概要
状態
詳細な説明
デジタル印象システムはインプラント歯科で広く使用されていますが、安定したランドマークの欠如と口腔内の動きにより、完全なアーチのインプラントスキャンは依然として困難です。 フォトグラメトリ技術は、縫合誤差を排除し、不安定な軟組織を除外することで、高い真実性でインプラント座標をキャプチャします。 新しく導入された口腔内フォトグラメトリスキャナー（IPS）は、フォトグラメトリと口腔内イメージングを単一のデバイスに統合しています。
この研究は、即時完全アーチインプラント負荷におけるIOSとIPSの精度を比較する初の生体内前向き臨床試験です。 片方のアーチに4〜6個のインプラントを受ける患者は、手術直後に2つのデジタル印象を行います：1つはIOS（AoralScan 3）を使用し、もう1つはIPS（Elite）を使用します。 第2段階手術での従来のスプリントオープントレイ印象が参照モデルとして使用されます。 デジタルファイルを重ね合わせて、線形、角度、および3D（ユークリッド）偏差を計算します。 スキャン時間とアーチタイプの影響も評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
4〜6本のインプラントを埋入する完全無歯顎患者。 ワンピース固定式補綴物による即時負荷の適応者。 ASA IまたはIIの全身的に健康な患者。 追跡調査に出席し、インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準：
全身的に問題のある患者（ASA III以上）。 口腔衛生状態不良または重度の喫煙者。 インプラント埋入に十分な骨量がない場合。 非協力的な患者、または参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔内光学スキャナー（IOS）
参加者は、即時全顎負荷用にインプラント位置を捕捉するため、インプラント埋入直後に従来の口腔内光学スキャナーを用いてデジタルインプラント印象を行います。
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完全アーチインプラント印象のための標準スキャンボディを用いたインプラント位置のデジタル口腔内スキャン。
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実験的：口腔内フォトグラメトリースキャナー（IPS）
参加者は、フォトグラメトリースキャンフラッグと口腔内軟組織スキャンを組み合わせてインプラント座標を捕捉するため、インプラント埋入直後に口腔内フォトグラメトリスキャナーを使用したデジタルインプラント印象を受けます。
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スキャンフラッグを用いたインプラント座標の口腔内写真測量キャプチャと、縫合を伴わない軟組織スキャンを組み合わせた方法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント位置の真実性（3Dユークリッド偏差）
時間枠：3ヶ月
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主要なアウトカムは、本試験に登録された各患者において、即時完全アーチインプラント負荷における従来型口腔内スキャナー（IOS）と口腔内フォトグラメトリスキャナー（IPS）の臨床的性能を評価することであり、偏差の差異（真度の程度）の対比較を含みます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アーチタイプがデジタル印象の正確性に与える影響
時間枠：3ヶ月
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副次的アウトカムは、アーチの種類（上顎対下顎）が正確度の程度に及ぼす潜在的な影響（相関）を分析することです。
また、2つの技術のスキャン時間を比較します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-2025-00027
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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