Täyskaaren implanttien välittömän kuormituksen tarkkuus suun sisäisen fotogrammetrian verrattuna optisiin skannereihin
Voiko suunontaiheinen fotogrammetria voittaa leikkauskentän haasteet? In vivo -tarkkuustutkimus välittömässä täysikaaren kuormituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaaliset tulostusjärjestelmät ovat laajalti käytössä implanttihoidossa, mutta koko kaaren implanttiskannaukset pysyvät haastavina vakaan maamerkkipuutteen ja suun sisäisen liikkeen vuoksi. Fotogrammetriateknologia tallentaa implanttien koordinaatit korkealla totuudella poistamalla liittämisvirheitä ja jättämällä pois epävakaa pehmytkudos. Vastikään esitelty suun sisäinen fotogrammetriaskanneri (IPS) yhdistää fotogrammetrian ja suun sisäisen kuvantamisen yhdessä laitteessa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen in-vivo prospektiivinen kliininen tutkimus, joka vertaa IOS:n ja IPS:n tarkkuutta välittömässä koko kaaren implanttilatauksessa. Potilaat, jotka saavat 4-6 implanttia yhteen kaareen, käyvät läpi kaksi digitaalista tulosta välittömästi leikkauksen jälkeen: yhden käyttäen IOS:ää (AoralScan 3) ja toisen käyttäen IPS:ää (Elite). Perinteistä lastoitua avolautatulosta käytetään toisen vaiheen leikkauksessa vertailumallina. Digitaaliset tiedostot asetetaan päällekkäin lineaaristen, kulmaisten ja 3D (euklidisten) poikkeamien laskemiseksi. Skannausaikaa ja kaaren tyypin vaikutusta arvioidaan myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täysin hampaattoman leukakaaren saaminen 4–6 implantille. Ehdokas välittömälle kuormitukselle yhden kappaleen kiinteällä proteesilla. ASA I tai II lääketieteellisesti terveet potilaat. Potilas pystyy osallistumaan seurantatapaamisiin ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaikeasti sairaat potilaat (ASA III tai korkeampi). Huono suuhygienia tai raskaat tupakoitsijat. Riittämätön luumäärä implanttien sijoittamiseen. Yhteistyöhaluiset potilaat tai ne, jotka kieltäytyvät osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoraalinen optinen skanneri (IOS)
Osallistujat suorittavat digitaalisen implanttivaikutelman käyttäen perinteistä suun sisäistä optista skanneria välittömästi implantin asennuksen jälkeen tallentaakseen implanttien sijainnit välittömää koko kaarikuormitusta varten.
|
Digitaalinen suun sisäinen implanttipositioiden skannaus käyttäen standardeja skannaustappoja täysi kaari -implanttien painosten ottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Intraoraalinen fotogrammetriaskanneri (IPS)
Osallistujille tehdään digitaalinen implanttivaikutelma käyttämällä suun sisäistä fotogrammetriaskanneria välittömästi implantin asennuksen jälkeen tallentaakseen implantin koordinaatit käyttämällä fotogrammetrisiä skannausmerkkejä yhdistettynä suun sisäiseen pehmytkudostutkimukseen.
|
Intraoraalinen fotogrammetrinen implanttikoordinaattien tallennus skannauslipuilla yhdistettynä pehmytkudoskannaukseen ilman liittämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin asennon tarkkuus (3D-euklidinen poikkeama)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tavoite on arvioida perinteisten suun sisäisten skannereiden (IOS) ja suun sisäisten fotogrammetriaskannereiden (IPS) kliinistä suorituskykyä välittömässä täyden kaaren implanttilatauksessa kullekin tutkimukseen osallistuvalle potilaalle, poikkeavuuksien erojen (tarkkuuden aste) parivertailun kera.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus kaaren tyypillä digitaalisen leikkauksen tarkkuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijainen tavoite on analysoida kaaren tyypin (yläleuka vs. alaleuka) mahdollista vaikutusta (korrelaatio) todellisuusasteen suhteen.
Lisäksi kahden tekniikan skannausaikoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2025-00027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .