Noggrannhet av intraoral fotogrammetri kontra optiska skannrar för omedelbar fullbågsbelastning av implantat
Kan intraoral fotogrammetri övervinna kirurgiska fältutmaningar? En in vivo- noggrannhetsstudie vid omedelbar fullbågsbelastning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digitala avtryckssystem används i stor utsträckning för implantatdentistik, men helbågesimplantatscanningar förblir utmanande på grund av brist på stabila landmärken och intraoral rörelse. Fotogrammetriteknik fångar implantatkoordinater med hög träffsäkerhet genom att eliminera sammansättningsfel och exkludera instabil mjukvävnad. En nyligen introducerad intraoral fotogrammetriskanner (IPS) integrerar fotogrammetri och intraoral avbildning i en enda enhet.
Denna studie är den första in-vivo prospektiva kliniska prövningen som jämför IOS och IPS noggrannhet vid omedelbar helbågesimplantatbelastning. Patienter som får 4-6 implantat i en käke kommer att genomgå två digitala avtryck omedelbart efter operation: ett med IOS (AoralScan 3) och ett med IPS (Elite). Ett konventionellt skenat öppen-bricka-avtryck vid andra etappens operation kommer att användas som referensmodell. Digitala filer kommer att överlagras för att beräkna linjära, vinkel- och 3D (Euklidiska) avvikelser. Skannningstid och effekt av bågtyp kommer också att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fullständigt tandlös käke för att ta emot 4-6 implantat. Kandidat för omedelbar belastning med en enplans fast protes. ASA I eller II medicinskt friska patienter. Patienten kan närvara vid uppföljningsbesök och underteckna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Medicinskt komprometterade patienter (ASA III eller högre). Dålig munhygien eller tunga rökare. Otillräcklig benvolym för implantatplacering. Samarbetsovilliga patienter eller de som vägrar deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoral optisk skanner (IOS)
Deltagarna kommer att genomgå en digital implantatavtryckstagning med en konventionell intraoral optisk skanner omedelbart efter implantatplacering för att fånga implantatpositioner för omedelbar fullbågsladdning.
|
Digital intraoral skanning av implantatpositioner med standard skanningskroppar för helkaksimplantatavtryck.
|
|
Experimentell: Intraoral Fotogrammetrisk Scanner (IPS)
Deltagarna kommer att genomgå en digital implantatavtryckning med en intraoral fotogrammetrisk skanner omedelbart efter implantatplacering för att fånga implantatkoordinater med hjälp av fotogrammetriska skanningsflaggor kombinerat med intraoral skanning av mjukvävnad.
|
Intraoral fotogrammetrisk registrering av implantatkoordinater med hjälp av skanningsflaggor, kombinerad med mjukvävnadsskanning, utan sammanfogning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i implantatposition (3D-euklidisk avvikelse)
Tidsram: 3 månader
|
Det primära resultatmåttet är att utvärdera den kliniska prestandan hos konventionella intraorala skannrar (IOS) och intraorala fotogrammetriska skannrar (IPS) vid omedelbar belastning av kompletta käkar med implantat för varje patient som ingår i studien, med en parade jämförelse av avvikelseskillnaderna (trovärdighetsgrad).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av fotvalvstyp på sanningsgraden av digital avtryckstagning
Tidsram: 3 månader
|
Det sekundära utfallet är att analysera den potentiella effekten (korrelationen) av typen av båge (maxilla vs. mandibula) på graden av noggrannhet.
Dessutom kommer skanningstiden för de 2 teknikerna att jämföras.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-2025-00027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .