口内摄影测量与光学扫描仪在即刻全牙弓种植体负荷中的准确性比较
2025年12月21日 更新者：Abdelrahman Khalaf Eldabe
口内摄影测量能否克服手术视野挑战？一项即刻全口负重中的体内准确性研究
这项前瞻性体内临床试验评估并比较了用于即刻全牙弓种植体印模的口内摄影测量扫描仪（IPS）与传统口内光学扫描仪（IOS）的准确性（真实性）和扫描时间。
参考标准将是验证过的、在二期手术阶段获取的传统夹板式开窗托盘印模。
研究将纳入60个接受4-6颗种植体的无牙颌牙弓。
将计算线性、角度和三维欧几里得偏差以评估准确性。
研究概览
详细说明
数字印模系统在种植牙科中广泛应用，但由于缺乏稳定标志点和口内移动，全牙弓种植体扫描仍然具有挑战性。 摄影测量技术通过消除拼接误差并排除不稳定的软组织，能以高真实度捕获种植体坐标。 新推出的口内摄影测量扫描仪（IPS）将摄影测量和口内成像集成于单一设备中。
本研究是首个在即刻全牙弓种植体负载中比较IOS和IPS精度的体内前瞻性临床试验。 单牙弓接受4-6颗种植体的患者将在术后立即进行两次数字印模采集：一次使用IOS（AoralScan 3），一次使用IPS（Elite）。 二期手术时的传统夹板式开窗托盘印模将作为参考模型。 数字文件将通过叠加计算线性、角度和三维（欧几里得）偏差。 扫描时间和牙弓类型的影响也将被评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、埃及、71111
- Assiut University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
完全无牙颌牙弓，需植入4-6颗种植体。 适合采用一体式固定修复体进行即刻负载的患者。 ASA I级或II级身体状况健康的患者。 患者能够参加随访并签署知情同意书。
排除标准：
身体状况不佳的患者（ASA III级或更高）。 口腔卫生差或重度吸烟者。 骨量不足以植入种植体。 不合作或拒绝参与的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口内光学扫描仪 (IOS)
参与者将在种植体植入后立即使用传统口内光学扫描仪进行数字种植体印模，以获取种植体位置用于即刻全口负重。
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使用标准扫描体进行全牙弓种植体印模的数字口内扫描。
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实验性的：口内摄影测量扫描仪（IPS）
参与者在种植体植入后将立即使用口内摄影测量扫描仪进行数字种植体印模，通过摄影测量扫描标志结合口内软组织扫描来捕捉种植体坐标。
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使用扫描标志进行口内摄影测量捕捉种植体坐标，结合软组织扫描，无需拼接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体位置精确度（三维欧几里得偏差）
大体时间：3个月
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主要结果是评估每位参与研究的患者在接受即刻全颌种植体负重时，常规口内扫描仪（IOS）与口内摄影测量扫描仪（IPS）的临床表现，并对偏差差异（真实度）进行配对比较。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足弓类型对数字化印模精确性的影响
大体时间：3个月
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次要结果是分析牙弓类型（上颌与下颌）对准确度程度的潜在影响（相关性）。
同时，将比较两种技术的扫描时间。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-2025-00027
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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