Точность внутриротовой фотограмметрии по сравнению с оптическими сканерами для немедленной нагрузки полных арочных имплантатов
Может ли внутриротовая фотограмметрия преодолеть трудности хирургического поля? Исследование точности in vivo при немедленной полной нагрузке на челюсть
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цифровые системы снятия оттисков широко используются в имплантологической стоматологии, но сканирование полной дуги с имплантатами остается сложной задачей из-за отсутствия стабильных ориентиров и внутриротовых движений. Технология фотограмметрии фиксирует координаты имплантатов с высокой точностью, исключая ошибки сшивания и нестабильные мягкие ткани. Новый внутриротовой фотограмметрический сканер (IPS) объединяет фотограмметрию и внутриротовое сканирование в одном устройстве.
Это исследование является первым проспективным клиническим испытанием in vivo, сравнивающим точность IOS и IPS при немедленной нагрузке имплантатов на полной дуге. Пациенты, получающие 4-6 имплантатов на одной дуге, пройдут два цифровых снятия оттиска сразу после операции: одно с использованием IOS (AoralScan 3) и одно с использованием IPS (Elite). Традиционный шинированный оттиск открытой ложкой на втором этапе операции будет использоваться в качестве референсной модели. Цифровые файлы будут наложены друг на друга для расчета линейных, угловых и 3D (евклидовых) отклонений. Также будут оценены время сканирования и влияние типа дуги.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Полностью беззубая челюсть для установки 4-6 имплантатов. Кандидат для немедленной нагрузки с цельнолитым несъемным протезом. Медицински здоровые пациенты по ASA I или II. Пациент, способный посещать контрольные визиты и подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
Пациенты с сопутствующими заболеваниями (ASA III или выше). Плохая гигиена полости рта или заядлые курильщики. Недостаточный объем кости для установки имплантатов. Несговорчивые пациенты или те, кто отказывается от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраоральный оптический сканер (IOS)
Участники пройдут процедуру цифрового сканирования имплантата с использованием обычного интраорального оптического сканера сразу после установки имплантата для фиксации его положения с целью немедленной полной нагрузки.
|
Цифровое внутриротовое сканирование позиций имплантатов с использованием стандартных сканирующих тел для получения полных оттисков зубных арок с имплантатами.
|
|
Экспериментальный: Внутриротовой фотограмметрический сканер (IPS)
Участники пройдут цифровое снятие оттиска имплантата с помощью внутриротового фотограмметрического сканера сразу после установки имплантата для захвата координат имплантата с использованием фотограмметрических сканирующих меток в сочетании со сканированием внутриротовых мягких тканей.
|
Интраоральная фотограмметрическая фиксация координат имплантатов с использованием сканирующих флагов в сочетании со сканированием мягких тканей без сшивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность положения имплантата (3D евклидово отклонение)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основным результатом является оценка клинической эффективности обычных внутриротовых сканеров (IOS) и внутриротовых фотограмметрических сканеров (IPS) при немедленной нагрузке имплантатов на всю челюсть у каждого пациента, включенного в исследование, с парным сравнением разницы отклонений (степень точности).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние типа свода на точность цифрового оттиска
Временное ограничение: 3 месяца
|
Второстепенной задачей является анализ потенциального влияния (корреляции) типа дуги (верхняя челюсть vs. нижняя челюсть) на степень точности.
Также будет сравниваться время сканирования двух техник.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2025-00027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .