Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af intraoral fotogrammetri versus optiske scannere til umiddelbar helbueimplantatbelastning

21. december 2025 opdateret af: Abdelrahman Khalaf Eldabe

Kan intraoral fotogrammetri overvinde udfordringer i det kirurgiske felt? En in-vivo nøjagtighedsundersøgelse ved umiddelbar fuld-buebelastning

Denne prospektive in vivo-kliniske undersøgelse evaluerer og sammenligner nøjagtigheden (korrekthed) og scanningstiden for intraoral fotogrammetriscannere (IPS) versus konventionelle intraorale optiske scannere (IOS) til øjeblikkelige fuldbueimplantataftryk. Referencestandarden vil være et verificeret konventionelt splintet åbenbakkeaftryk taget ved afdækningsstadiet. Tres tandløse buer, der modtager 4-6 implantater, vil blive inkluderet. Lineære, vinklede og 3D-euklidiske afvigelser vil blive beregnet for at vurdere nøjagtigheden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Digitale aftrykssystemer er udbredt anvendt inden for implantatodontologi, men komplet-bue implantatskanninger forbliver udfordrende på grund af mangel på stabile landmærker og intraoral bevægelse. Fotogrammetri-teknologi registrerer implantatkoordinater med høj nøjagtighed ved at eliminere sammenføjningsfejl og udelukke ustabilt blødt væv. En nyligt introduceret intraoral fotogrammetri-scanner (IPS) integrerer fotogrammetri og intraoral billeddannelse i en enkelt enhed.

Denne undersøgelse er det første in-vivo prospektive kliniske forsøg, der sammenligner IOS og IPS nøjagtighed i umiddelbar komplet-bue implantatbelastning. Patienter, der modtager 4-6 implantater i én bue, vil gennemgå to digitale aftryk umiddelbart efter operationen: ét ved brug af IOS (AoralScan 3) og ét ved brug af IPS (Elite). En konventionel splintet åben bakke-aftryk ved anden operationsfase vil blive brugt som referencemodel. Digitale filer vil blive overlejret for at beregne lineære, vinkelrette og 3D (euklidiske) afvigelser. Skannings tid og effekt af bugtype vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fuldstændig tandløs kæbe til modtagelse af 4-6 implantater. Kandidat til øjeblikkelig belastning med en enkeltdels fast protese. ASA I eller II medicinsk sunde patienter. Patient i stand til at deltage i opfølgningsbesøg og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Medicinsk komplicerede patienter (ASA III eller højere). Dårlig oral hygiejne eller tunge rygere. Utilstrækkelig knoglevolumen til implantatplacering. Samarbejdsvillige patienter eller dem, der nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoral optisk scanner (IOS)
Deltagerne vil få taget et digitalt implantataftryk med en konventionel intraoral optisk scanner umiddelbart efter implantatplacering for at indfange implantatpositioner til øjeblikkelig fuldbuebelastning.
Enhed: Intraoral optisk scanner
Digital intraoral scanning af implantatpositioner ved brug af standard scanlegemer til komplet-ark implantataftryk.
Eksperimentel: Intraoral Fotogrammetri Scanner (IPS)
Deltagerne vil gennemgå et digitalt implantataftryk ved hjælp af en intraoral fotogrammetrisk scanner umiddelbart efter implantatplacering for at indfange implantatkoordinater ved hjælp af fotogrammetriske scanningsflag kombineret med intraoral blødvævsskanning.
Enhed: Intraoral Fotogrammetri-scanner Elite (Shining3D)
Intraoral fotogrammetrisk indfangning af implantatkoordinater ved hjælp af scanflag, kombineret med scanning af blødt væv, uden sammenføjning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af implantatposition (3D euklidisk afvigelse)
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat er at evaluere den kliniske ydeevne af konventionelle intraorale scannere (IOS) og intraorale fotogrammetriscannere (IPS) i umiddelbar komplet bueimplantatbelastning for hver patient indskrevet i studiet, med en parret sammenligning af afvigelsesforskellene (Gradering af nøjagtighed).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af buetypen på digital aftryks nøjagtighed
Tidsramme: 3 måneder
Det sekundære resultat er at analysere den potentielle effekt (korrelation) af bue-typen (overkæbe vs. underkæbe) på graden af nøjagtighed. Desuden vil scanningstiden for de 2 teknikker blive sammenlignet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdelrahman Khalaf Eldabe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2025-00027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoral optisk scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner