Précision de la photogrammétrie intra-orale vs scanners optiques pour la mise en charge immédiate d'implants en arcade complète
La photogrammétrie intraorale peut-elle surmonter les défis du champ chirurgical ? Étude de précision in vivo dans la mise en charge immédiate d'arcade complète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les systèmes d'empreinte numérique sont largement utilisés en implantologie dentaire, mais les scans d'implants complets d'arcade restent difficiles en raison du manque de repères stables et des mouvements intra-oraux. La technologie de photogrammétrie capture les coordonnées des implants avec une grande fidélité en éliminant les erreurs de fusion et en excluant les tissus mous instables. Un nouveau scanner de photogrammétrie intra-orale (IPS) intègre la photogrammétrie et l'imagerie intra-orale dans un seul appareil.
Cette étude est le premier essai clinique prospectif in vivo comparant la précision de l'IOS et de l'IPS dans la mise en charge immédiate d'implants complets d'arcade. Les patients recevant 4 à 6 implants dans une arcade subiront deux empreintes numériques immédiatement après la chirurgie : une utilisant l'IOS (AoralScan 3) et une utilisant l'IPS (Elite). Une empreinte conventionnelle à plateau ouvert attelée lors de la chirurgie du deuxième temps sera utilisée comme modèle de référence. Les fichiers numériques seront superposés pour calculer les écarts linéaires, angulaires et 3D (euclidiens). Le temps de numérisation et l'effet du type d'arcade seront également évalués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71111
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Arcade totalement édentée devant recevoir 4 à 6 implants. Candidat à la mise en charge immédiate avec une prothèse fixe monobloc. Patients en bonne santé médicale ASA I ou II. Patient capable d'assister aux visites de suivi et de signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Patients à l'état de santé médical compromis (ASA III ou supérieur). Hygiène buccale insuffisante ou fumeurs importants. Volume osseux insuffisant pour la pose d'implants. Patients non coopératifs ou refusant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scanner optique intra-oral (IOS)
Les participants subiront une empreinte numérique d'implant à l'aide d'un scanner optique intraoral conventionnel immédiatement après la pose de l'implant pour capturer les positions des implants en vue d'une mise en charge immédiate de l'arcade complète.
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Numérisation intra-orale numérique des positions d'implants à l'aide de corps de balayage standard pour les empreintes d'implants en arcade complète.
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Expérimental: Scanner de photogrammétrie intraorale (IPS)
Les participants subiront une empreinte numérique d'implant à l'aide d'un scanner de photogrammétrie intra-orale immédiatement après la pose de l'implant pour capturer les coordonnées de l'implant en utilisant des repères de balayage photogrammétriques combinés à un balayage des tissus mous intra-oraux.
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Capture photogrammétrique intraorale des coordonnées d'implants à l'aide de repères de scan, combinée à un scan des tissus mous, sans assemblage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la position de l'implant (Déviation euclidienne 3D)
Délai: 3 mois
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Le critère d'évaluation principal est d'évaluer les performances cliniques des scanners intra-oraux conventionnels (IOS) et des scanners de photogrammétrie intra-orale (IPS) dans la mise en charge immédiate d'implants en arcade complète pour chaque patient inclus dans l'étude, avec une comparaison appariée des différences de déviation (Degré de Fidélité).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du type d'arc sur la fidélité de l'empreinte numérique
Délai: 3 mois
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Le critère d'évaluation secondaire est d'analyser l'effet potentiel (corrélation) du type d'arcade (maxillaire vs mandibulaire) sur le degré de fidélité.
De plus, le temps de numérisation des 2 techniques sera comparé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2025-00027
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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