Nøyaktighet av intraoral fotogrammetri kontra optiske skannere for umiddelbar fullbue implantatbelastning
Kan intraoral fotogrammetri overvinne utfordringer i det kirurgiske feltet? En in vivo-nøyaktighetsstudie i umiddelbar fullbuelasting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digitale avtrykkssystemer er mye brukt i implantatodontologi, men fullstendige kjevebue-implantatskanninger forblir utfordrende på grunn av mangel på stabile landemerker og intraoral bevegelse. Fotogrammetriteknologi fanger implantatkoordinater med høy nøyaktighet ved å eliminere sammenføyningsfeil og ekskludere ustabil bløtvev. En nylig introdusert intraoral fotogrammetrisk skanner (IPS) integrerer fotogrammetri og intraoral bildeopptak i en enkelt enhet.
Denne studien er den første in-vivo prospektive kliniske studien som sammenligner nøyaktigheten til IOS og IPS i umiddelbar fullstendig kjevebue-implantatbelastning. Pasienter som mottar 4-6 implantater i en kjevebue vil gjennomgå to digitale avtrykk umiddelbart etter operasjonen: ett ved bruk av IOS (AoralScan 3) og ett ved bruk av IPS (Elite). Et konvensjonelt splintet åpent-brett-avtrykk ved andre-trinns operasjon vil bli brukt som referansemodell. Digitale filer vil bli overlagret for å beregne lineære, vinkelrette og 3D (euklidiske) avvik. Skannetid og effekt av kjevebuetype vil også bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fullstendig tannløs kjeve til å motta 4-6 implantater. Kandidat for umiddelbar belastning med en ettstykks fast protese. ASA I eller II medisinsk friske pasienter. Pasient i stand til å delta på oppfølgingsbesøk og signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Medisinsk sårbare pasienter (ASA III eller høyere). Dårlig munnhygiene eller tunge røykere. Utilstrekkelig beinvolum for implantatplassering. Samarbeidsvillige pasienter eller de som nekter deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoral optisk skanner (IOS)
Deltakerne vil gjennomgå et digitalt implantatavtrykk ved hjelp av en konvensjonell intraoral optisk skanner umiddelbart etter implantatplassering for å registrere implantatposisjoner til umiddelbar fullbuebelastning.
|
Digital intraoral skanning av implantatposisjoner ved bruk av standard skannekropper for komplett kjevebue-implantataftrykk.
|
|
Eksperimentell: Intraoral Fotogrammetriskanner (IPS)
Deltakerne vil gjennomgå et digitalt implantatavtrykk ved hjelp av en intraoral fotogrammetrisk skanner umiddelbart etter implantatplassering for å fange implantatkoordinater ved bruk av fotogrammetriske skanningsflagg kombinert med intraoral vevsavskanning.
|
Intraoral fotogrammetrisk innhenting av implantatkoordinater ved bruk av skanningsflagg, kombinert med skanning av bløtvev, uten sammenføyning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av implantatposisjon (3D euklidsk avvik)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedutfallsmålet er å evaluere den kliniske ytelsen til konvensjonelle intraorale skannere (IOS) og intraorale fotogrammetrisk skannere (IPS) ved umiddelbar fullkjeveimplantatbelastning for hver pasient som er inkludert i studien, med en sammenlignet analyse av avviksforskjellene (Grad av nøyaktighet).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fotbue-type på nøyaktighet av digital avtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Den sekundære målet er å analysere den potensielle effekten (korrelasjonen) av bue-typen (overkjeve vs. underkjeve) på nøyaktighetsgraden.
I tillegg vil skanningstiden for de 2 teknikkene bli sammenlignet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-2025-00027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .