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Genauigkeit der intraoralen Photogrammetrie im Vergleich zu optischen Scannern für die sofortige Vollbogen-Implantatbelastung

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Abdelrahman Khalaf Eldabe

Kann intraorale Photogrammetrie die Herausforderungen des chirurgischen Feldes überwinden? Eine In-vivo-Genauigkeitsstudie zur sofortigen Vollbogenbelastung

Diese prospektive in-vivo-Studie bewertet und vergleicht die Genauigkeit (Richtigkeit) und Scan-Zeit von intraoralen Photogrammetrie-Scannern (IPS) im Vergleich zu konventionellen intraoralen optischen Scannern (IOS) für sofortige Vollbogen-Implantatabformungen. Der Referenzstandard wird eine verifizierte konventionelle geschiente offene Löffel-Abformung sein, die im Freilegungsstadium genommen wird. Sechzig zahnlose Kieferbögen, die 4-6 Implantate erhalten, werden eingeschlossen. Lineare, winklige und 3D-euklidische Abweichungen werden berechnet, um die Genauigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Digitale Abformungssysteme werden in der Implantologie häufig eingesetzt, jedoch bleiben vollständige Kieferbogen-Implantatscans aufgrund fehlender stabiler Referenzpunkte und intraoraler Bewegungen herausfordernd. Die Photogrammetrietechnologie erfasst Implantatkoordinaten mit hoher Genauigkeit, indem Stitching-Fehler vermieden und instabiles Weichgewebe ausgeschlossen werden. Ein neu eingeführter intraoraler Photogrammetrie-Scanner (IPS) vereint Photogrammetrie und intraorale Bildgebung in einem einzigen Gerät.

Diese Studie ist die erste in-vivo prospektive klinische Studie, die die Genauigkeit von IOS und IPS bei der sofortigen Belastung vollständiger Kieferbogenimplantate vergleicht. Patienten, die 4-6 Implantate in einem Kieferbogen erhalten, werden unmittelbar nach der Operation zwei digitale Abformungen erhalten: eine mit IOS (AoralScan 3) und eine mit IPS (Elite). Ein konventioneller geschienter offener Löffelabdruck bei der Zweitphasenoperation dient als Referenzmodell. Digitale Dateien werden überlagert, um lineare, winklige und 3D (euklidische) Abweichungen zu berechnen. Die Scanzeit und der Einfluss des Kieferbogentyps werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Völlig zahnloser Kiefer für den Erhalt von 4-6 Implantaten. Kandidat für Sofortbelastung mit einer einteiligen festen Prothese. Medizinisch gesunde Patienten (ASA I oder II). Patient in der Lage, Nachsorgetermine wahrzunehmen und Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

Medizinisch beeinträchtigte Patienten (ASA III oder höher). Schlechte Mundhygiene oder starke Raucher. Unzureichendes Knochenvolumen für Implantatplatzierung. Unkooperative Patienten oder solche, die die Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraoraler optischer Scanner (IOS)
Die Teilnehmer werden unmittelbar nach der Implantatplatzierung einen digitalen Implantatabdruck mit einem konventionellen intraoralen optischen Scanner durchführen, um die Implantatpositionen für die sofortige Vollbogenbelastung zu erfassen.
Gerät: Intraoraler optischer Scanner
Digitale intraorale Abtastung von Implantatpositionen unter Verwendung von Standard-Abtastkörpern für vollständige Kieferbogen-Implantatabdrucke.
Experimental: Intraoraler Photogrammetrie-Scanner (IPS)
Die Teilnehmer unterziehen sich unmittelbar nach der Implantatplatzierung einer digitalen Implantatabformung mit einem intraoralen Photogrammetrie-Scanner, um die Implantatkoordinaten mithilfe photogrammetrischer Scan-Flags in Kombination mit intraoraler Weichgewebescanning zu erfassen.
Gerät: Intraoraler Photogrammetrie-Scanner Elite (Shining3D)
Intraorale photogrammetrische Erfassung von Implantatkoordinaten mit Scan-Flags, kombiniert mit Weichgewebescan, ohne Stitching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Implantatposition (3D-Euklidische Abweichung)
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ziel ist die Bewertung der klinischen Leistung von konventionellen intraoralen Scannern (IOS) und intraoralen Photogrammetrie-Scannern (IPS) bei der sofortigen vollständigen Bogen-Implantatbelastung für jeden in die Studie eingeschlossenen Patienten, mit einem gepaarten Vergleich der Abweichungsunterschiede (Grad der Genauigkeit).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Fußgewölbetyps auf die Genauigkeit digitaler Abformungen
Zeitfenster: 3 Monate
Das sekundäre Ziel ist es, den möglichen Effekt (Korrelation) des Bogentyps (Oberkiefer vs. Unterkiefer) auf den Grad der Genauigkeit zu analysieren. Außerdem wird die Scanzeit der beiden Techniken verglichen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdelrahman Khalaf Eldabe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-2025-00027

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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