Precisão da Fotogrametria Intraoral vs Scanners Óticos para Carga Imediata de Implantes de Arco Completo
A Fotogrametria Intraoral Pode Superar os Desafios do Campo Cirúrgico? Um Estudo de Precisão In Vivo em Carga Imediata de Arco Completo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas de impressão digital são amplamente utilizados na implantodontia, mas as digitalizações de implantes de arco completo continuam a ser um desafio devido à falta de pontos de referência estáveis e ao movimento intraoral. A tecnologia de fotogrametria captura as coordenadas dos implantes com elevada precisão, eliminando erros de costura e excluindo tecidos moles instáveis. Um scanner de fotogrametria intraoral recentemente introduzido (IPS) integra a fotogrametria e a imagem intraoral num único dispositivo.
Este estudo é o primeiro ensaio clínico prospetivo in vivo a comparar a precisão do IOS e do IPS na carga imediata de implantes de arco completo. Os pacientes que receberem 4-6 implantes num arco serão submetidos a duas impressões digitais imediatamente após a cirurgia: uma utilizando IOS (AoralScan 3) e outra utilizando IPS (Elite). Uma impressão convencional com molde aberto e talas na segunda fase da cirurgia será utilizada como modelo de referência. Os ficheiros digitais serão sobrepostos para calcular os desvios lineares, angulares e 3D (euclidianos). O tempo de digitalização e o efeito do tipo de arco também serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Arco completamente edêntulo para receber 4-6 implantes. Candidato para carga imediata com prótese fixa de uma peça. Pacientes saudáveis do ponto de vista médico ASA I ou II. Paciente capaz de comparecer às consultas de acompanhamento e assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com comprometimento médico (ASA III ou superior). Higiene oral deficiente ou fumadores pesados. Volume ósseo insuficiente para colocação de implantes. Pacientes não cooperantes ou que recusem a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Scanner Ótico Intraoral (IOS)
Os participantes serão submetidos a uma impressão digital do implante utilizando um scanner intraoral ótico convencional imediatamente após a colocação do implante para capturar as posições dos implantes para carga imediata de arco completo.
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Digital intraoral scanning of implant positions using standard scan bodies for complete-arch implant impressions.
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Experimental: Scanner de Fotogrametria Intraoral (IPS)
Os participantes serão submetidos a uma impressão digital do implante através de um scanner de fotogrametria intraoral imediatamente após a colocação do implante, para capturar as coordenadas do implante utilizando marcadores de digitalização fotogramétricos combinados com a digitalização dos tecidos moles intraorais.
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Captura fotogramétrica intraoral de coordenadas de implantes usando marcadores de digitalização, combinada com digitalização de tecidos moles, sem costura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exatidão da Posição do Implante (Desvio Euclidiano 3D)
Prazo: 3 Meses
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O resultado primário é avaliar o desempenho clínico dos scanners intraorais convencionais (IOS) e dos scanners de fotogrametria intraoral (IPS) na carga imediata de implantes em arco completo para cada paciente incluído no estudo, com uma comparação emparelhada das diferenças de desvio (Grau de Fidelidade).
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3 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do Tipo de Arco na Precisão da Impressão Digital
Prazo: 3 Meses
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O resultado secundário é analisar o efeito potencial (correlação) do tipo de arco (maxilar vs. mandíbula) no grau de precisão.
Além disso, o tempo de digitalização das 2 técnicas será comparado.
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3 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-2025-00027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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