즉시 전악 임플란트 적재를 위한 구강내 포토그래메트리 대 광학 스캐너의 정확도
구강내 포토그래머트리로 수술 현장의 어려움을 극복할 수 있을까? 즉시 임시틀니 적재에서의 생체 내 정확도 연구
연구 개요
상태
상세 설명
디지털 임프레션 시스템은 임플란트 치과에서 널리 사용되지만, 안정적인 지표 부족 및 구내 움직임으로 인해 완전 아치 임플란트 스캔은 여전히 어려운 과제입니다. 포토그래메트리 기술은 스티칭 오류를 제거하고 불안정한 연조직을 배제하여 높은 정확도로 임플란트 좌표를 캡처합니다. 새로 도입된 구내 포토그래메트리 스캐너(IPS)는 포토그래메트리와 구내 이미징을 단일 장치에 통합합니다.
본 연구는 즉시 완전 아치 임플란트 적재에서 IOS와 IPS의 정확성을 비교하는 최초의 체내 전향적 임상시험입니다. 한 아치에 4-6개의 임플란트를 받는 환자는 수술 직후 두 번의 디지털 임프레션을 받게 됩니다: 하나는 IOS(AoralScan 3)를 사용하고 다른 하나는 IPS(Elite)를 사용합니다. 2단계 수술 시 전통적인 스플린트 오픈트레이 임프레션이 기준 모델로 사용됩니다. 디지털 파일을 중첩하여 선형, 각도 및 3D(유클리드) 편차를 계산합니다. 스캐닝 시간과 아치 유형의 영향도 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
4-6개의 임플란트를 수용할 완전 무치악 아치. 일체형 고정성 보철물로 즉시 부하 가능한 대상자. 의학적으로 건강한 ASA I 또는 II 환자. 추적 방문에 참석하고 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
의학적으로 취약한 환자(ASA III 이상). 불량한 구강 위생 또는 과도한 흡연자. 임플란트 식립에 불충분한 골량. 협조하지 않거나 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 내 광학 스캐너 (IOS)
참가자는 즉각적인 전체 아치 부하를 위한 임플란트 위치를 포착하기 위해 임플란트 식립 직후 기존의 구내 광학 스캐너를 사용하여 디지털 임플란트 인상을 받게 됩니다.
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표준 스캔 바디를 이용한 완전 무치악 임플란트 인상을 위한 임플란트 위치의 디지털 구강 내 스캐닝.
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실험적: 구강내 사진측정 스캐너 (IPS)
참가자는 임플란트 좌표를 포토그래메트릭 스캔 플래그와 구강 내 연조직 스캔을 결합하여 포착하기 위해, 임플란트 식립 직후 구강 내 포토그래메트리 스캐너를 이용한 디지털 임플란트 인상을 받게 됩니다.
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스캔 플래그를 사용한 임플란트 좌표의 구강 내 사진 측정 캡처를 연조직 스캔과 결합하고, 스티칭 없이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 위치의 정확성 (3차원 유클리드 편차)
기간: 3개월
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본 연구의 주요 결과는 연구에 참여한 각 환자의 즉시 완전 아치 임플란트 적재에 대한 기존 구강 내 스캐너(IOS)와 구강 내 포토그래메트리 스캐너(IPS)의 임상적 성능을 평가하고, 편차 차이(정확도)의 쌍별 비교를 수행하는 것입니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아치 유형이 디지털 인상의 정확성에 미치는 영향
기간: 3개월
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보조 결과는 교정 아치 유형(상악 vs. 하악)이 정확도에 미치는 잠재적 영향(상관관계)을 분석하는 것입니다.
또한, 두 기술의 스캔 시간을 비교할 것입니다.
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3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-2025-00027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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