Precisión de la fotogrametría intraoral frente a los escáneres ópticos para la carga inmediata de implantes de arco completo
¿Puede la fotogrametría intraoral superar los desafíos del campo quirúrgico? Un estudio de precisión in vivo en carga inmediata de arco completo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas de impresión digital se utilizan ampliamente en odontología de implantes, pero los escaneos de implantes de arco completo siguen siendo un desafío debido a la falta de puntos de referencia estables y al movimiento intraoral. La tecnología de fotogrametría captura las coordenadas de los implantes con alta veracidad al eliminar los errores de unión y excluir el tejido blando inestable. Un escáner de fotogrametría intraoral (IPS) recientemente introducido integra fotogrametría e imágenes intraorales en un solo dispositivo.
Este estudio es el primer ensayo clínico prospectivo in vivo que compara la precisión de IOS e IPS en la carga inmediata de implantes de arco completo. Los pacientes que reciben 4-6 implantes en un arco se someterán a dos impresiones digitales inmediatamente después de la cirugía: una usando IOS (AoralScan 3) y otra usando IPS (Elite). Se utilizará una impresión convencional con férula abierta en la cirugía de segunda etapa como modelo de referencia. Los archivos digitales se superpondrán para calcular las desviaciones lineales, angulares y 3D (euclidianas). También se evaluará el tiempo de escaneo y el efecto del tipo de arco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Arco completamente edéntulo para recibir 4-6 implantes. Candidato para carga inmediata con prótesis fija de una pieza. Pacientes médicamente sanos ASA I o II. Paciente capaz de asistir a visitas de seguimiento y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidos (ASA III o superior). Higiene oral deficiente o fumadores empedernidos. Volumen óseo insuficiente para la colocación de implantes. Pacientes no cooperativos o que rechazan la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escáner Óptico Intraoral (IOS)
Los participantes se someterán a una impresión digital del implante mediante un escáner óptico intraoral convencional inmediatamente después de la colocación del implante para capturar las posiciones de los implantes y proceder a la carga inmediata de arco completo.
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Escaneado intraoral digital de posiciones de implantes utilizando cuerpos de escaneo estándar para impresiones de implantes de arco completo.
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Experimental: Escáner de Fotogrametría Intraoral (IPS)
Los participantes se someterán a una impresión digital del implante utilizando un escáner de fotogrametría intraoral inmediatamente después de la colocación del implante para capturar las coordenadas del implante mediante banderas de escaneo fotogramétricas combinadas con el escaneo de tejidos blandos intraorales.
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Captura fotogramétrica intraoral de las coordenadas del implante utilizando banderas de escaneo, combinada con el escaneo de tejidos blandos, sin unión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud de la Posición del Implante (Desviación Euclidiana 3D)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado primario es evaluar el rendimiento clínico de los escáneres intraorales convencionales (IOS) y los escáneres de fotogrametría intraoral (IPS) en la carga inmediata de implantes de arco completo para cada paciente incluido en el estudio, con una comparación pareada de las diferencias de desviación (Grado de Veracidad).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del Tipo de Arco en la Veracidad de la Impresión Digital
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado secundario es analizar el efecto potencial (correlación) del tipo de arcada (maxilar vs. mandibular) en el grado de exactitud.
También se comparará el tiempo de escaneo de las 2 técnicas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-2025-00027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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