Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność fotogrametrii wewnątrzustnej w porównaniu ze skanerami optycznymi przy natychmiastowym obciążeniu pełnołukowego implantu

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abdelrahman Khalaf Eldabe

Czy intraoralna fotogrametria może pokonać wyzwania pola chirurgicznego? Badanie dokładności in vivo przy natychmiastowym obciążeniu całej szczęki

To prospektywne badanie kliniczne in vivo ocenia i porównuje dokładność (wierność) oraz czas skanowania skanerów fotogrametrii wewnątrzustnej (IPS) w porównaniu z konwencjonalnymi optycznymi skanerami wewnątrzustnymi (IOS) w kontekście natychmiastowych wycisków pełnołukowych przy implantach. Standardem referencyjnym będzie zweryfikowany konwencjonalny wycisk z otwartą łyżką i szyną, wykonany na etapie odsłaniania. W badaniu uwzględniono sześćdziesiąt bezzębnych łuków, w których umieszczono 4-6 implantów. Do oceny dokładności obliczone zostaną odchylenia liniowe, kątowe oraz odchylenia euklidesowe w przestrzeni 3D.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systemy cyfrowego pobierania wycisków są powszechnie stosowane w implantologii stomatologicznej, jednak skanowanie całego łuku z implantami nadal stanowi wyzwanie ze względu na brak stabilnych punktów odniesienia oraz ruch wewnątrzustny. Technologia fotogrametrii rejestruje współrzędne implantów z wysoką dokładnością, eliminując błędy łączenia i wykluczając niestabilne tkanki miękkie. Nowo wprowadzony wewnątrzustny skaner fotogrametryczny (IPS) łączy fotogrametrię i obrazowanie wewnątrzustne w jednym urządzeniu.

To badanie jest pierwszym prospektywnym badaniem klinicznym in-vivo porównującym dokładność IOS i IPS w natychmiastowym obciążeniu implantów w całym łuku. Pacjenci otrzymujący 4-6 implantów w jednym łuku przejdą dwa cyfrowe wyciski bezpośrednio po zabiegu: jeden z użyciem IOS (AoralScan 3) i jeden z użyciem IPS (Elite). Konwencjonalny wycisk szynujący z otwartą łyżką podczas drugiego etapu zabiegu zostanie wykorzystany jako model referencyjny. Pliki cyfrowe zostaną nałożone, aby obliczyć odchylenia liniowe, kątowe i 3D (euklidesowe). Czas skanowania oraz wpływ typu łuku również zostaną ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Całkowicie bezzębny łuk do otrzymania 4-6 implantów. Kandydat do natychmiastowego obciążenia jednoczęściową stałą protezą. Pacjenci zdrowi medycznie ASA I lub II. Pacjent zdolny do uczestniczenia w wizytach kontrolnych i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z obciążeniami medycznymi (ASA III lub wyżej). Zła higiena jamy ustnej lub palacze intensywni. Niewystarczająca objętość kości do umieszczenia implantu. Niewspółpracujący pacjenci lub ci odmawiający udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intraoralny skaner optyczny (IOS)
Uczestnicy przejdą cyfrowy wycisk implantu przy użyciu konwencjonalnego wewnątrzustnego skanera optycznego bezpośrednio po umieszczeniu implantu, aby uchwycić pozycje implantów do natychmiastowego obciążenia całego łuku.
Urządzenie: Wewnątrzustny skaner optyczny
Cyfrowe skanowanie wewnątrzustne pozycji implantów z użyciem standardowych ciał skanujących do całkowicie łukowych wycisków implantologicznych.
Eksperymentalny: Skaner fotogrametrii wewnątrzustnej (IPS)
Uczestnicy przejdą cyfrowe pobranie wycisku implantu przy użyciu skanera fotogrametrycznego wewnątrzustnego bezpośrednio po umieszczeniu implantu, aby uchwycić współrzędne implantu przy użyciu znaczników skanowania fotogrametrycznego w połączeniu ze skanowaniem tkanek miękkich jamy ustnej.
Urządzenie: Skaner do fotogrametrii wewnątrzustnej Elite (Shining3D)
Wewnątrzustne fotogrametryczne przechwytywanie współrzędnych implantów przy użyciu znaczników skanujących, połączone ze skanowaniem tkanek miękkich, bez łączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność Pozycji Implantu (Odchylenie Euklidesowe 3D)
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Głównym celem jest ocena skuteczności klinicznej konwencjonalnych skanerów wewnątrzustnych (IOS) i skanerów fotogrametrycznych wewnątrzustnych (IPS) w natychmiastowym obciążeniu implantów w całym łuku dla każdego pacjenta włączonego do badania, z porównaniem parami różnic odchyleń (Stopień Wierności).
3 Miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ typu łuku na dokładność skanu cyfrowego
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Drugorzędowym celem jest analiza potencjalnego wpływu (korelacji) rodzaju łuku (szczęka vs. żuchwa) na stopień dokładności. Ponadto, porównany zostanie czas skanowania obu technik.
3 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdelrahman Khalaf Eldabe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2025-00027

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnątrzustny skaner optyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj