Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost intraorální fotogrammetrie vs. optických skenerů pro okamžité zatížení celočelistních implantátů

21. prosince 2025 aktualizováno: Abdelrahman Khalaf Eldabe

Může intraorální fotogrammetrie překonat výzvy chirurgického pole? Studie přesnosti in vivo při okamžitém zatížení celého zubního oblouku

Tato prospektivní in vivo klinická studie vyhodnocuje a porovnává přesnost (věrnost) a dobu skenování intraorálních fotogrammetrických skenerů (IPS) oproti konvenčním intraorálním optickým skenerům (IOS) pro okamžité otisky celého oblouku s implantáty. Referenčním standardem bude ověřený konvenční otisk s dlahou a otevřenou lžící pořízený ve fázi odhalení implantátů. Bude zahrnuto šedesát bezzubých oblouků s 4-6 implantáty. Pro posouzení přesnosti budou vypočteny lineární, úhlové a 3D euklidovské odchylky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Digitální systémy otisků jsou široce používány v implantátové stomatologii, ale kompletní skenování čelisti s implantáty zůstává náročné kvůli nedostatku stabilních orientačních bodů a pohybu v ústní dutině. Technologie fotogrammetrie zachycuje souřadnice implantátů s vysokou věrností tím, že eliminuje chyby spojování a vylučuje nestabilní měkké tkáně. Nově zavedený intraorální fotogrammetrický skener (IPS) integruje fotogrammetrii a intraorální zobrazování v jediném zařízení.

Tato studie je prvním in-vivo prospektivním klinickým hodnocením, které porovnává přesnost IOS a IPS při okamžitém zatížení kompletní čelisti implantáty. Pacienti, kteří obdrží 4-6 implantátů v jedné čelisti, podstoupí ihned po operaci dva digitální otisky: jeden pomocí IOS (AoralScan 3) a jeden pomocí IPS (Elite). Jako referenční model bude použit konvenční otisk s dlahou a otevřenou lžicí při druhé fázi operace. Digitální soubory budou překryty pro výpočet lineárních, úhlových a 3D (euklidovských) odchylek. Bude také vyhodnocena doba skenování a vliv typu čelisti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

Bezzubý zubní oblouk pro umístění 4-6 implantátů. Kandidát pro okamžité zatížení jednodílnou fixní protézou. Medicínsky zdraví pacienti ASA I nebo II. Pacient schopný navštěvovat kontrolní prohlídky a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Medicínsky rizikoví pacienti (ASA III nebo vyšší). Špatná ústní hygiena nebo silní kuřáci. Nedostatečný objem kosti pro umístění implantátu. Nespolupracující pacienti nebo ti, kteří odmítají účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraorální optický skener (IOS)
Účastníci podstoupí digitální otisk implantátu pomocí konvenčního intraorálního optického skeneru bezprostředně po umístění implantátu, aby bylo možné zachytit polohy implantátů pro okamžité zatížení celého oblouku.
Přístroj: Intraorální optický skener
Digitální intraorální skenování poloh implantátů pomocí standardních skenovacích těles pro kompletní otisky čelistí s implantáty.
Experimentální: Intraorální fotogrammetrický skener (IPS)
Účastníci podstoupí digitální otisk implantátu pomocí intraorálního fotogrammetrického skeneru bezprostředně po umístění implantátu, aby zachytili souřadnice implantátu pomocí fotogrammetrických skenovacích značek v kombinaci s intraorálním skenováním měkkých tkání.
Přístroj: Intraorální fotogrammetrický skener Elite (Shining3D)
Intraorální fotogrammetrické snímání implantátových souřadnic pomocí skenovacích značek v kombinaci s měkkotkáňovým skenováním bez sešívání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost polohy implantátu (3D euklidovská odchylka)
Časové okno: 3 měsíce
Primárním cílem je vyhodnotit klinický výkon konvenčních intraorálních skenerů (IOS) a intraorálních fotogrammetrických skenerů (IPS) při okamžitém zatížení celého zubního oblouku implantáty u každého pacienta zařazeného do studie, s párovým porovnáním rozdílů odchylek (Stupeň přesnosti).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv typu klenby na přesnost digitálního otisku
Časové okno: 3 měsíce
Sekundárním cílem je analyzovat možný vliv (korelaci) typu oblouku (maxilla vs. mandibula) na míru přesnosti. Dále bude porovnán čas skenování obou technik.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abdelrahman Khalaf Eldabe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-2025-00027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraorální optický skener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit