繊維強化象牙質置換材料の臨床性能
2025年12月27日 更新者：Youness Saleh、Mansoura University
ファイバー強化型対バルクフィル・フローアブルレジンコンポジット象牙質置換材料：II級窩洞における4年間の臨床成績
本研究は、クラスII窩洞における象牙質置換材料としての4年間の臨床性能について、流動性短繊維強化コンポジットレジン（SFRC）と流動性バルクフィルコンポジットレジン（BFC）を評価および比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、クラスII窩洞における象牙質置換材料としてのフローアブル短繊維強化複合材料（SFRC）とフローアブルバルクフィルレジン複合材料（BFCs）の4年間の臨床性能を評価・比較するために実施されました。
40名の患者が研究に参加しました。
各患者には3つのクラスII窩洞が用意され、そのうち1つは象牙質置換にフローアブルSFRCを用いて修復され、他の2つの窩洞では象牙質が2種類の異なるフローアブルBFCsで置換されました。
3つの象牙質置換材料は、すべて同一の粒子充填レジン複合材料（PFC）（Essentia、GC）でベニアされました。
修復物の臨床評価には、世界歯科連盟（FDI）基準が用いられ、1週間（ベースライン）、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年、3年、4年後の各時点で評価が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35516
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 良好な口腔衛生状態を有すること。
- 中等度から大規模な一次隣接面う蝕病変（ICDASスコア4または5）を有する後方歯を少なくとも3歯有すること。
- 年齢が20歳から40歳の範囲であること。
- 正常咬合を有すること。
- マンスーラ大学倫理委員会の規定に基づき、アラビア語で作成された同意書に署名し、本研究への参加に同意すること。
除外基準：
- 口腔衛生状態が不良であること。
- 重度の慢性歯周炎を有すること。
- 矯正装置が装着されていること。
- 異常咬合を有すること。
- 異常機能習癖を有する、または本研究で使用するいずれかの材料に対するアレルギー反応を有すること。
- 不可逆性歯髄炎を有する歯または非生活歯であること。
- 破折または亀裂を有する歯。 既往に修復処置を受けた歯。
- 歯肉縁下深部に齲蝕辺縁を有する歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エバーxフロー短繊維強化複合材料
Ever x flowはクラスII窩洞において象牙質置換材料として使用されました
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エバーXフローは象牙質代替材料として使用されました
他の名前：
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実験的：SDR フローアブル バルクフィル レジンコンポジット
SDRは象牙質置換材料として使用されました
|
SDRはクラスII窩洞において象牙質置換材料として使用されました
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実験的：Tetric N-Flow バルクフィルレジンコンポジット
Tetric N-Flow Bulk fillが象牙質置換材料として使用されました
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クラスII窩洞において象牙質置換材としてTetric N-Flow Bulk fillが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復材料の破折および修復物の保持
時間枠：四年
|
臨床評価は、仕上げ研磨後1週間（ベースライン）、6か月後、1年後、2年後、3年後、4年後に世界歯科連盟（FDI）基準を用いて実施されました
|
四年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A11120520
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
特定の理由はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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