Klinisk ytelse av fiberforsterkede tannsubstitusjonsmaterialer
27. desember 2025 oppdatert av: Youness Saleh, Mansoura University
Fiberforsterkede versus bulk-fyll flytende kompositt-materialer for dentinerstatning: 4-års klinisk ytelse i klasse II kaviteter
denne studien ble utført for å evaluere og sammenligne de strømme kortfiberforsterkede (SFRC) og strømme bulk-fyllingsharpiksmasser (BFCs) med hensyn til deres 4-årige kliniske ytelse som dentinerstatningsmaterialer i klasse II-kaviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien ble utført for å evaluere og sammenligne flytende kortfiberforsterket (SFRC) og flytende bulk-fyllingsharpikskompositter (BFCs) med hensyn til deres 4-årige kliniske ytelse som dentinerstatningsmaterialer i klasse II-kaviteter.
Førti pasienter ble inkludert i studien.
Hver pasient mottok tre klasse II-kaviteter; en av dem ble restaurert med flytende SFRC for dentinerstatning, mens i de to andre kavitene ble dentin erstattet med to forskjellige flytende BFCs.
De tre dentinerstatningene ble forblendet med ett partikkelfyllerharpikskompositt (PFC) (Essentia, GC).
World Dental Federation (FDI)-kriterier ble brukt for klinisk vurdering av restaureringene med 1-uke (utgangspunkt), 6, 12, 18-måneders, 2, 3 og 4-års intervaller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha god oral hygiene.
- ha minst 3 baktanner med moderat til store primære proximale kariøse lesjoner (score 4 eller 5 ICDAS).
- være i alderen 20 til 40 år.
- ha normal okklusjon.
- akseptere å delta i studien ved å signere et samtykke skrevet på arabisk i henhold til forskriftene til Mansoura University Ethical Committee.
Eksklusjonskriterier:
- dårlig oral hygiene.
- alvorlig kronisk periodontitt.
- ha installerte ortodontiske apparater.
- unormal okklusjon.
- parafunksjonelle vaner eller allergisk reaksjon mot noe av materialet som brukes i studien.
- tenner med irreversibel pulpitt eller ikke-vitale tenner.
- brutte eller sprukne tenner.
- tidligere restaurerte tenner.
- tenner med dype subgingivale kavitetkanter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ever x flow kortfiberforsterket kompositt
Ever x flow ble brukt som dentinerstatningsmateriale i klasse II-kaviteter
|
Ever x flow ble brukt som dentinerstatningsmateriale
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SDR flytende bulk-fill kompositt
SDR ble brukt som dentinerstatningsmateriale
|
SDR ble brukt som dentinerstatningsmateriale i klasse II-hulrom
|
|
Eksperimentell: Tetric N-Flow Bulk fyll kompositt
Tetric N-Flow Bulk fill ble brukt som materiale for erstatning av dentin
|
Tetric N-Flow Bulk fill ble brukt som erstatningsmateriale for dentin i klasse II-kaviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd på restaureringsmateriale og tilbakeholdelse av restaurering
Tidsramme: fire år
|
Klinisk evaluering ble utført én uke etter fullføring og polering (utgangspunkt), etter 6 måneder, 1, 2, 3, 4 år ved bruk av Verdens tannlegeforbund (FDI) kriterier
|
fire år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A11120520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen spesiell grunn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .