Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuituvahvisteisten dentiinikorvausmateriaalien kliininen suorituskyky

lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Youness Saleh, Mansoura University

Kuituvahvistetut versus täyttömassalla valuvat hammasvalmisteiden hammasluukorvausmateriaalit: 4 vuoden kliininen suorituskyky luokan II koloissa

Nykyinen tutkimus suoritettiin arvioimaan ja vertailemaan virtaviivaista lyhytkuituvahvistettua (SFRC) ja virtaviivaista massatäyttöresiinikomposiittia (BFC) niiden 4-vuotisen kliinisen suorituskyvyn osalta hammasluun korvausmateriaaleina luokan II kaviteeteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ja verrattiin virtaviivaisen lyhyen kuituvahvisteisen (SFRC) ja virtaviivaisten massatäyttöresiinikomposiittien (BFC) neljän vuoden kliinistä suorituskykyä hampaiden luun korvausmateriaaleina luokan II kaviteeteissa.
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta.
Jokainen potilas sai kolme luokan II kaviteettia; yksi niistä restauroitiin virtaviivaisella SFRC:llä luun korvaamiseksi, kun taas kahdessa muussa kaviteetissa luu korvattiin kahdella erilaisella virtaviivaisella BFC:llä.
Kaikki kolme luun korvausta päällystettiin yhdellä partikkelitäyteisellä resiinikomposiitilla (PFC) (Essentia, GC).
Hammaslääketieteen maailmanliiton (FDI) kriteerejä käytettiin restauraatioiden kliiniseen arviointiin 1 viikon (perusarvo), 6, 12, 18 kuukauden, 2, 3 ja 4 vuoden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä suuhygienia.
  • vähintään 3 takahammasta, joissa on keskisuuria tai suuria primaarisia välisidoksellisia kariesta (ICDAS-pisteet 4 tai 5).
  • ikä 20–40 vuotta.
  • normaali purenta.
  • osallistumisen hyväksyminen tutkimukseen allekirjoittamalla arabiankielinen suostumus Mansouran yliopiston eettisen komitean sääntöjen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suuhygienia.
  • vaikea krooninen parodontiitti.
  • asennetut ortodontiset laitteet.
  • epänormaali purenta.
  • parafunktionaaliset tottumukset tai allerginen reaktio tutkimuksessa käytettäviin materiaaleihin.
  • hampaat, joissa on peruuttamaton pulpitiitti tai elottomat hampaat.
  • murtuneet tai halkeilleet hampaat. aikaisemmin korjatuilla hampailla.
  • hampaat, joissa on syvät iennalan reuna-aukon marginaalit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ever x -virtaus lyhytkuituinen vahvistettu komposiitti
Ever x flow -materiaalia käytettiin luokan II kaviteettien denttiinin korvaavana materiaalina
Muut: Ever x flow
Ever x flow -tuotetta käytettiin hammasluun korvaavana materiaalina
Muut nimet:
  • virtuava FRC
Kokeellinen: SDR virtava irtomassa-täytekomposiitti
SDR:ää käytettiin denttiinin korvaavana materiaalina
Muut: SDR
SDR:ää käytettiin hampaansisäisen luun korvausmateriaalina luokan II koloissa
Kokeellinen: Tetric N-Flow Bulk fill -hartsiahartsi
Tetric N-Flow Bulk fill -materiaalia käytettiin hammasluun korvausmateriaalina
Muut: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill -täyteainetta käytettiin luokka II kaviteettien dentiinin korvaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjausmateriaalin murtuma ja korjauksen säilyvyys
Aikaikkuna: neljä vuotta
Kliininen arviointi suoritettiin viikon kuluttua viimeistelystä ja kiillottamisesta (lähtötaso), 6 kuukauden, 1, 2, 3, 4 vuoden kuluttua käyttäen Maailman Hammaslääkäriliiton (FDI) kriteerejä
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A11120520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei erityistä syytä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa