Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda av fiberförstärkta material för ersättning av dentin

27 december 2025 uppdaterad av: Youness Saleh, Mansoura University

Fiberförstärkta kontra bulk-fill flytande kompositdentinersättningsmaterial: 4-årig klinisk prestanda i klass II-kaviteter

den aktuella studien genomfördes för att utvärdera och jämföra det flytbara kortfiberförstärkta (SFRC) och de flytbara bulk-fill-komposithartserna (BFCs) med avseende på deras 4-åriga kliniska prestanda som dentinersättningsmaterial i klass II-kaviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

den aktuella studien genomfördes för att utvärdera och jämföra de flödande kortfiberförstärkta (SFRC) och de flödande bulk-fyllnadsresinkompositen (BFC) avseende deras 4-åriga kliniska prestanda som dentinersättningsmaterial i klass II-kaviteter.
Fyrtio patienter deltog i studien.
Varje patient fick tre klass II-kaviteter; en av dem restaurerades med flödande SFRC för dentinersättning, medan i de andra två kaviterna ersattes dentin med två olika flödande BFC.
De tre dentinersättningarna belades med ett partikelfyllt resinkomposit (PFC) (Essentia, GC).
World Dental Federation (FDI):s kriterier användes för klinisk bedömning av restaureringarna vid 1 vecka (baslinje), 6, 12, 18 månader, 2, 3 och 4 års intervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha god munhygien.
  • ha minst 3 kindtänder med måttliga till stora primära approximalkariesläsioner (grad 4 eller 5 ICDAS).
  • vara i åldern 20 till 40 år.
  • ha normal ocklusion.
  • acceptera att delta i studien genom att underteckna ett på arabiska skrivet samtycke enligt Mansoura University Ethical Committees föreskrifter.

Exklusionskriterier:

  • dålig munhygien.
  • svår kronisk parodontit.
  • ha installerade ortodontiska apparater.
  • onormal ocklusion.
  • parafunktionella vanor eller allergisk reaktion mot något av materialen som används i studien.
  • tänder med irreversibel pulpitis eller icke-vitala tänder.
  • frakturerade eller spruckna tänder.
  • tidigare restaurerade tänder.
  • tänder med djupa subgingivala kavitetsmarginaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ever x flow kortfiberförstärkt komposit
Ever x flow användes som dentin ersättningsmaterial i klass II-kaviteter
Övrig: Ever x flow
Ever x flow användes som dentinersättningsmaterial
Andra namn:
  • flowable FRC
Experimentell: SDR flödesbar bulkmassafyllningskomposit
SDR användes som dentinersättningsmaterial
Övrig: SDR
SDR användes som ersättningsmaterial för dentin i klass II-kaviteter
Experimentell: Tetric N-Flow Bulk fill resin komposit
Tetric N-Flow Bulk fill användes som dentinersättningsmaterial
Övrig: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill användes som ersättningsmaterial för dentin i klass II-kaviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktur på restaureringsmaterial och retentionsförmåga hos restaurering
Tidsram: fyra år
Klinisk utvärdering utfördes en vecka efter avslutning och polering (baslinje), efter 6 månader, 1, 2, 3, 4 år med hjälp av Världstandvårdsförbundets (FDI) kriterier
fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A11120520

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inget särskilt skäl

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera