Rendimiento Clínico de los Materiales de Reemplazo de Dentina Reforzados con Fibras
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Youness Saleh, Mansoura University
Materiales de reemplazo de dentina de resina compuesta fluida reforzada con fibra frente a resina compuesta fluida de relleno masivo: rendimiento clínico a 4 años en cavidades clase II
el presente estudio se realizó para evaluar y comparar el rendimiento clínico a 4 años de los composites de resina de relleno masivo fluidos (BFC) y los composites de resina reforzados con fibras cortas fluidos (SFRC) como materiales de sustitución de dentina en cavidades clase II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el presente estudio se realizó para evaluar y comparar el composite de resina reforzado con fibras cortas (SFRC) fluible y los composites de resina de relleno en bloque (BFCs) fluibles en cuanto a su rendimiento clínico a 4 años como materiales de sustitución de dentina en cavidades clase II.
Se incluyeron cuarenta pacientes en el estudio.
Cada paciente recibió tres cavidades clase II; una de ellas se restauró con SFRC fluible para sustituir la dentina, mientras que en las otras dos cavidades, la dentina se sustituyó con dos BFCs fluibles diferentes.
Las tres sustituciones de dentina se recubrieron con un composite de resina con partículas de relleno (PFC) (Essentia, GC).
Se utilizaron los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) para la evaluación clínica de las restauraciones a intervalos de 1 semana (línea base), 6, 12, 18 meses, 2, 3 y 4 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener buena higiene bucal.
- tener al menos 3 dientes posteriores con lesiones cariosas proximales primarias de moderadas a grandes (puntuación 4 o 5 ICDAS).
- tener una edad comprendida entre los 20 y los 40 años.
- tener oclusión normal.
- aceptar participar en el estudio firmando un consentimiento escrito en árabe de acuerdo con las regulaciones del Comité Ético de la Universidad de Mansoura.
Criterios de exclusión:
- mala higiene bucal.
- periodontitis crónica severa.
- tener aparatos de ortodoncia instalados.
- oclusión anormal.
- hábitos parafuncionales o reacción alérgica a cualquiera de los materiales utilizados en el estudio.
- dientes con pulpitis irreversible o dientes no vitales.
- dientes fracturados o agrietados. dientes previamente restaurados.
- dientes con márgenes de cavidad subgingival profunda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ever x flow composite reforzado con fibras cortas
El flujo Ever x se utilizó como material de reemplazo de dentina en cavidades clase II
|
Ever x flow se utilizó como material de reemplazo de dentina
Otros nombres:
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Experimental: Resina compuesta de relleno masivo flowable SDR
El SDR se utilizó como material de reemplazo de dentina
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Se utilizó SDR como material de reemplazo de dentina en cavidades clase II
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Experimental: Tetric N-Flow Composite de resina de relleno a granel
Se utilizó Tetric N-Flow Bulk fill como material de reemplazo de dentina
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Se utilizó Tetric N-Flow Bulk fill como material de reemplazo de dentina en cavidades de clase II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fractura del material de restauración y retención de la restauración
Periodo de tiempo: cuatro años
|
La evaluación clínica se realizó una semana después de finalizar y pulir (línea base), después de 6 meses, 1, 2, 3, 4 años utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
|
cuatro años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A11120520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
sin motivo específico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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