Klinische Prestaties van Met Glasvezel Versterkte Dentinevervangingsmaterialen
27 december 2025 bijgewerkt door: Youness Saleh, Mansoura University
Vezelversterkte versus bulk-fill flowable composiet dentine vervangingsmaterialen: 4-jarige klinische prestaties in klasse II caviteiten
de huidige studie werd uitgevoerd om de vloeibare korte vezelversterkte (SFRC) en vloeibare bulk-vul harscomposieten (BFC's) te evalueren en te vergelijken met betrekking tot hun 4-jarige klinische prestaties als dentinevervangende materialen in klasse II caviteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de huidige studie werd uitgevoerd om de vloeibare, kortvezelversterkte (SFRC) en vloeibare bulkfill-harscomposieten (BFC's) te evalueren en te vergelijken met betrekking tot hun 4-jarige klinische prestaties als dentinevervangingsmaterialen in klasse II caviteiten.
Veertig patiënten werden in de studie opgenomen.
Elke patiënt ontving drie klasse II caviteiten; één ervan werd hersteld met vloeibare SFRC voor dentinevervanging, terwijl in de andere twee caviteiten dentine werd vervangen door twee verschillende vloeibare BFC's.
De drie dentinevervangingen werden afgewerkt met één partikulair gevuld harscomposiet (PFC) (Essentia, GC).
Wereldgezondheidsorganisatie (FDI) criteria werden gebruikt voor de klinische beoordeling van de restauraties na 1 week (uitgangswaarde), 6, 12, 18 maanden, 2, 3 en 4 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een goede mondhygiëne hebben.
- ten minste 3 achterste tanden hebben met matige tot grote primaire proximale cariëslaesies (score 4 of 5 ICDAS).
- leeftijd tussen 20 en 40 jaar.
- een normale occlusie hebben.
- bereid zijn deel te nemen aan de studie door een in het Arabisch geschreven toestemmingsformulier te ondertekenen volgens de regels van de Ethische Commissie van de Universiteit van Mansoura.
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiëne.
- ernstige chronische parodontitis.
- geplaatste orthodontische apparaten hebben.
- abnormale occlusie.
- parafunctionele gewoonten of een allergische reactie op een van de materialen die in de studie worden gebruikt.
- tanden met irreversibele pulpitis of niet-vitale tanden.
- gebroken of gescheurde tanden.
- voorheen gerestaureerde tanden.
- tanden met diepe subgingivale caviteitsmarges.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ever x flow composiet versterkt met korte vezels
Ever x flow werd gebruikt als dentinevervangingsmateriaal in klasse II caviteiten
|
Ever x flow werd gebruikt als dentinevervangingsmateriaal
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SDR flowable bulk-fill composiethars
SDR werd gebruikt als dentinevervangingsmateriaal
|
SDR werd gebruikt als dentinevervangingsmateriaal in klasse II caviteiten
|
|
Experimenteel: Tetric N-Flow Bulk fill composiet
Tetric N-Flow Bulk fill werd gebruikt als dentinevervangend materiaal
|
Tetric N-Flow Bulk fill werd gebruikt als dentinevervangingsmateriaal in klasse II caviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk van restauratiemateriaal en retentie van restauratie
Tijdsspanne: vier jaar
|
De klinische evaluatie werd uitgevoerd één week na het afronden en polijsten (uitgangswaarde), na 6 maanden, 1, 2, 3, 4 jaar met behulp van de criteria van de Wereld Federatie van Tandartsen (FDI)
|
vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A11120520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
geen specifieke reden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .