Desempenho Clínico de Materiais de Substituição de Dentina Reforçados com Fibras
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Youness Saleh, Mansoura University
Materiais de Substituição de Dentina em Resina Composta Fluida Reforçada com Fibra versus de Preenchimento a Granel: Desempenho Clínico de 4 Anos em Cavidades de Classe II
o presente estudo foi realizado para avaliar e comparar o compósito de resina reforçado com fibra curta (SFRC) fluido e os compósitos de resina de enchimento em massa (BFCs) fluídos quanto ao seu desempenho clínico de 4 anos como materiais de substituição de dentina em cavidades classe II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o presente estudo foi realizado para avaliar e comparar o compósito de resina de reforço com fibras curtas (SFRC) fluível e os compósitos de resina fluíveis de enchimento em massa (BFCs) relativamente ao seu desempenho clínico de 4 anos como materiais de substituição de dentina em cavidades de classe II.
Foram incluídos quarenta pacientes no estudo.
Cada paciente recebeu três cavidades de classe II; uma delas foi restaurada com SFRC fluível para substituição de dentina, enquanto nas outras duas cavidades, a dentina foi substituída com dois diferentes BFCs fluíveis.
As três substituições de dentina foram revestidas com um compósito de resina com partículas de enchimento (PFC) (Essentia, GC).
Os critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) foram utilizados para a avaliação clínica das restaurações nos intervalos de 1 semana (linha de base), 6, 12, 18 meses, 2, 3 e 4 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter boa higiene oral.
- ter pelo menos 3 dentes posteriores com lesões cariosas proximais primárias moderadas a grandes (pontuação 4 ou 5 ICDAS).
- idade compreendida entre os 20 e os 40 anos.
- com oclusão normal.
- aceitar participar no estudo assinando um consentimento escrito em árabe de acordo com os regulamentos do Comité de Ética da Universidade de Mansoura.
Critérios de Exclusão:
- má higiene oral.
- periodontite crónica grave.
- ter aparelhos ortodônticos instalados.
- oclusão anormal.
- hábitos parafuncionais ou reação alérgica a qualquer um dos materiais utilizados no estudo.
- dentes com pulpite irreversível ou dentes não vitais.
- dentes fraturados ou com fissuras.
- dentes previamente restaurados.
- dentes com margens de cavidade sub-gengivais profundas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compósito reforçado com fibras curtas Ever x flow
O Ever x flow foi utilizado como material de substituição da dentina em cavidades de classe II
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O fluxo Ever x foi utilizado como material de substituição da dentina
Outros nomes:
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Experimental: SDR flowable bulk-fill resin composite
O SDR foi utilizado como material de substituição de dentina
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O SDR foi utilizado como material de substituição de dentina em cavidades classe II
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Experimental: Resina composta Tetric N-Flow Bulk fill
O Tetric N-Flow Bulk fill foi utilizado como material de substituição de dentina
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O Tetric N-Flow Bulk fill foi utilizado como material de substituição de dentina em cavidades de classe II
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura do material restaurador e retenção da restauração
Prazo: quatro anos
|
A avaliação clínica foi realizada uma semana após a finalização e polimento (linha de base), após 6 meses, 1, 2, 3, 4 anos utilizando os critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
|
quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A11120520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhuma razão específica
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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