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Prestazioni Cliniche dei Materiali di Sostituzione della Dentina Rinforzati con Fibre

27 dicembre 2025 aggiornato da: Youness Saleh, Mansoura University

Materiali da sostituzione della dentina in composito resinoso flowable rinforzato con fibre vs bulk-fill: prestazione clinica a 4 anni in cavità di classe II

il presente studio è stato condotto per valutare e confrontare le resine composite fluide rinforzate con fibre corte (SFRC) e le resine composite fluide bulk-fill (BFCs) per quanto riguarda le loro prestazioni cliniche a 4 anni come materiali di sostituzione della dentina nelle cavità di classe II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il presente studio è stato condotto per valutare e confrontare le resine composite fluide rinforzate con fibre corte (SFRC) e le resine composite fluide bulk-fill (BFC) riguardo alle loro prestazioni cliniche a 4 anni come materiali di sostituzione della dentina nelle cavità di classe II. Quaranta pazienti sono stati arruolati nello studio. Ogni paziente ha ricevuto tre cavità di classe II; una di esse è stata restaurata con SFRC fluida per la sostituzione della dentina, mentre nelle altre due cavità, la dentina è stata sostituita con due diverse BFC fluide. I tre sostituti della dentina sono stati rivestiti con una resina composita a particelle (PFC) (Essentia, GC). I criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI) sono stati utilizzati per la valutazione clinica delle otturazioni a intervalli di 1 settimana (baseline), 6, 12, 18 mesi, 2, 3 e 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere una buona igiene orale.
  • avere almeno 3 denti posteriori con lesioni cariose prossimali primarie da moderate a grandi (punteggio 4 o 5 ICDAS).
  • avere un'età compresa tra 20 e 40 anni.
  • avere un'occlusione normale.
  • accettare di partecipare allo studio firmando un consenso scritto in arabo secondo le normative del Comitato Etico dell'Università di Mansoura.

Criteri di esclusione:

  • cattiva igiene orale.
  • parodontite cronica grave.
  • avere apparecchi ortodontici installati.
  • occlusione anormale.
  • abitudini parafunzionali o reazione allergica a uno qualsiasi dei materiali utilizzati nello studio.
  • denti con pulpite irreversibile o denti non vitali.
  • denti fratturati o incrinati. denti precedentemente restaurati.
  • denti con margini della cavità sub-gengivali profondi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ever x flow composito rinforzato con fibre corte
Il materiale Ever x flow è stato utilizzato come sostituto della dentina nelle cavità di classe II
Altro: Ever x flow
Ever x flow è stato utilizzato come materiale sostitutivo della dentina
Altri nomi:
  • FRC flowable
Sperimentale: Resina composita flowable bulk-fill SDR
L'SDR è stato utilizzato come materiale di sostituzione della dentina
Altro: SDR
L'SDR è stato utilizzato come materiale sostitutivo della dentina nelle cavità di classe II
Sperimentale: Tetric N-Flow composito in resina per riempimento in massa
Il Tetric N-Flow Bulk fill è stato utilizzato come materiale di sostituzione della dentina
Altro: Tetric N-Flow Bulk fill
Il Tetric N-Flow Bulk fill è stato utilizzato come materiale di sostituzione della dentina nelle cavità di classe II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura del materiale di restauro e ritenzione della restaurazione
Lasso di tempo: quattro anni
La valutazione clinica è stata eseguita una settimana dopo il completamento e la lucidatura (baseline), dopo 6 mesi, 1, 2, 3, 4 anni utilizzando i criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI)
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A11120520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun motivo specifico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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