Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon vláknově vyztužených materiálů pro náhradu dentinu

27. prosince 2025 aktualizováno: Youness Saleh, Mansoura University

Vláknově vyztužené versus objemově plněné tekuté kompozitní materiály pro náhradu dentinu: 4letá klinická výkonnost ve třídě II kavit

Současná studie byla provedena za účelem vyhodnocení a srovnání tokového krátkovláknového kompozitu (SFRC) a tokových objemových výplňových kompozitů (BFCs) z hlediska jejich 4letého klinického výkonu jako náhradních materiálů pro dentin v kavitách třídy II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla provedena za účelem vyhodnocení a porovnání tekutých kompozitů vyztužených krátkými vlákny (SFRC) a tekutých objemových výplňových kompozitních pryskyřic (BFCs) s ohledem na jejich čtyřletý klinický výkon jako materiálů pro náhradu dentinu ve třídě II kavit. Do studie bylo zařazeno čtyřicet pacientů. Každý pacient obdržel tři třídy II kavit; jedna z nich byla obnovena tekutým SFRC pro náhradu dentinu, zatímco ve zbývajících dvou kavitách byl dentin nahrazen dvěma různými tekutými BFCs. Tři náhrady dentinu byly obloženy jednou kompozitní pryskyřicí s částicovým plnivem (PFC) (Essentia, GC). Pro klinické hodnocení restaurací v intervalech 1 týden (výchozí stav), 6, 12, 18 měsíců, 2, 3 a 4 roky byla použita kritéria Světové dentální federace (FDI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrá ústní hygiena.
  • mít alespoň 3 zadní zuby se středními až velkými primárními proximálními kariézními lézemi (skóre 4 nebo 5 ICDAS).
  • ve věku od 20 do 40 let.
  • s normální okluzí.
  • ochota účastnit se studie podpisem informovaného souhlasu psaného v arabštině v souladu s předpisy Etické komise Mansourské univerzity.

Kritéria pro vyloučení:

  • špatná ústní hygiena.
  • těžká chronická parodontitida.
  • přítomnost ortodontických aparátů.
  • abnormální okluze.
  • parafunkční návyky nebo alergická reakce na jakýkoli materiál použitý ve studii.
  • zuby s ireverzibilní pulpitidou nebo neživé zuby.
  • zlomené nebo prasklé zuby.
  • dříve ošetřené zuby.
  • zuby s hlubokými subgingiválními okraji kavity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ever x flow kompozit vyztužený krátkými vlákny
Ever x flow byl použit jako náhradní materiál pro dentin v třídě II kavitách
Jiný: Ever x flow
Ever x flow byl použit jako materiál pro náhradu dentinu
Ostatní jména:
  • průtokové FRC
Experimentální: SDR flowable bulk-fill pryskyřičný kompozit
SDR byl použit jako materiál pro náhradu dentinu
Jiný: SDR
SDR byl použit jako náhrada dentinu u třídy II kavit
Experimentální: Tetric N-Flow Bulk fill resinový kompozit
Tetric N-Flow Bulk fill byl použit jako materiál pro náhradu dentinu
Jiný: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill byl použit jako materiál pro náhradu dentinu v třídě II kavitách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomení výplňového materiálu a retence výplně
Časové okno: čtyři roky
Klinické hodnocení bylo provedeno jeden týden po dokončení a leštění (výchozí stav), po 6 měsících, 1, 2, 3, 4 letech pomocí kritérií Světové dentální federace (FDI)
čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A11120520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný konkrétní důvod

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazy třídy II

Klinické studie na Ever x flow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit