Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af fiberforstærkede tandbensersætningsmaterialer

27. december 2025 opdateret af: Youness Saleh, Mansoura University

Fiberforstærkede versus bulk-fyld flydende kompositdentin erstatningsmaterialer: 4-års klinisk ydeevne i klasse II kaviteter

den nuværende undersøgelse blev udført for at evaluere og sammenligne flowable kort fiberforstærket (SFRC) og flowable bulk-fill resin kompositter (BFCs) med hensyn til deres 4-årige kliniske præstation som dentin erstatningsmaterialer i klasse II kaviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

den aktuelle undersøgelse blev udført for at evaluere og sammenligne flydende kortfiberforstærket (SFRC) og flydende bulk-fyld resin-kompositter (BFC'er) med hensyn til deres 4-årige kliniske præstation som dentinerstatningsmaterialer i klasse II-kaviteter. Fyrre patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Hver patient modtog tre klasse II-kaviteter; en af dem blev restaureret med flydende SFRC til dentinerstatning, mens der i de to andre kaviteter blev erstattet dentin med to forskellige flydende BFC'er. De tre dentinerstatninger blev forsynet med et partikelfyldt resin-komposit (PFC) (Essentia, GC). Verdens Tandlægeforbund (FDI) kriterier blev brugt til klinisk vurdering af restaureringerne med 1 uges (baseline), 6, 12, 18 måneders, 2, 3 og 4 års intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have god oral hygiejne.
  • at have mindst 3 bagtænder med moderate til store primære proximale kariøse læsioner (score 4 eller 5 ICDAS).
  • i alderen 20 til 40 år.
  • med normal okklusion.
  • at acceptere at deltage i studiet ved at underskrive et arabisk-sproget samtykke i henhold til reglerne fra Mansoura University Ethical Committee.

Eksklusionskriterier:

  • dårlig oral hygiejne.
  • svær kronisk periodontitis.
  • at have installeret ortodontiske apparater.
  • unormal okklusion.
  • parafunktionelle vaner eller allergisk reaktion over for et af de materialer, der anvendes i studiet.
  • tænder med irreversibel pulpitis eller ikke-vitale tænder.
  • brækkede eller revnede tænder. tidligere restaurerede tænder.
  • tænder med dybe subgingivale kavitetskanter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ever x flow kortfiberforstærket komposit
Ever x flow blev brugt som dentinerstatningsmateriale i klasse II-kaviteter
Andet: Ever x flow
Ever x flow blev brugt som erstatningsmateriale for dentin
Andre navne:
  • flowable FRC
Eksperimentel: SDR flowable bulk-fill komposit
SDR blev anvendt som erstatningsmateriale for dentin
Andet: SDR
SDR blev brugt som dentinerstatningsmateriale i klasse II-kaviteter
Eksperimentel: Tetric N-Flow Bulk fill resin komposit
Tetric N-Flow Bulk fill blev anvendt som materiale til erstatning af dentin
Andet: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill blev brugt som dentinerstatningsmateriale i klasse II-huller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktur af restaurationsmateriale og restorationsretention
Tidsramme: fire år
Klinisk evaluering blev udført en uge efter færdiggørelse og polering (baseline), efter 6 måneder, 1, 2, 3, 4 år ved hjælp af Verdens Dental Federations (FDI) kriterier
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A11120520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen specifik grund

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries klasse II

Kliniske forsøg med Ever x flow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner