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Klinische Leistung von faserverstärkten Dentinersatzmaterialien

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Youness Saleh, Mansoura University

Faser-verstärkte versus Bulk-Fill-Fließkomposite als Dentinersatzmaterialien: 4-jährige klinische Leistung in Klasse-II-Kavitäten

Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um die fließfähigen, kurzfaser-verstärkten (SFRC) und die fließfähigen Bulk-Fill-Komposite (BFCs) hinsichtlich ihrer 4-jährigen klinischen Leistung als Dentinersatzmaterialien in Klasse-II-Kavitäten zu evaluieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um die fließfähigen, kurzfaser-verstärkten (SFRC) und die fließfähigen Bulk-Fill-Komposite (BFCs) hinsichtlich ihrer 4-jährigen klinischen Leistung als Dentinersatzmaterialien in Klasse-II-Kavitäten zu evaluieren und zu vergleichen. Vierzig Patienten wurden in die Studie aufgenommen. Jeder Patient erhielt drei Klasse-II-Kavitäten; eine davon wurde mit fließfähigem SFRC als Dentinersatz restauriert, während in den anderen beiden Kavitäten das Dentin durch zwei verschiedene fließfähige BFCs ersetzt wurde. Die drei Dentinersätze wurden mit einem partikulär gefüllten Komposit (PFC) (Essentia, GC) furniert. Die Kriterien der Weltzahnärzteorganisation (FDI) wurden für die klinische Beurteilung der Restaurationen in Intervallen von 1 Woche (Baseline), 6, 12, 18 Monaten, 2, 3 und 4 Jahren verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute Mundhygiene haben.
  • mindestens 3 hintere Zähne mit mittleren bis großen primären approximären Kariesläsionen (Score 4 oder 5 ICDAS) haben.
  • im Alter von 20 bis 40 Jahren sein.
  • normale Okklusion haben.
  • bereit sein, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine auf Arabisch verfasste Einwilligungserklärung gemäß den Vorschriften des Ethikkomitees der Universität Mansoura unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Mundhygiene.
  • schwere chronische Parodontitis.
  • vorhandene kieferorthopädische Apparaturen.
  • abnorme Okklusion.
  • Parafunktionen oder allergische Reaktionen auf eines der in der Studie verwendeten Materialien.
  • Zähne mit irreversibler Pulpitis oder nicht-vitale Zähne.
  • gebrochene oder rissige Zähne.
    zuvor restaurierte Zähne.
  • Zähne mit tief subgingivalen Kavitätenrändern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ever x flow kurzfaserverstärkter Komposit
Ever x flow wurde als Dentinersatzmaterial in Klasse-II-Kavitäten verwendet
Sonstiges: Ever x flow
Ever x flow wurde als Dentinersatzmaterial verwendet
Andere Namen:
  • fließfähiger FRC
Experimental: SDR fließfähiger Bulk-Fill-Harz-Komposit
SDR wurde als Dentinersatzmaterial verwendet
Sonstiges: SDR
SDR wurde als Dentinersatzmaterial in Klasse-II-Kavitäten verwendet
Experimental: Tetric N-Flow Bulk-Füllungs-Komposit
Tetric N-Flow Bulk fill wurde als Dentinersatzmaterial verwendet
Sonstiges: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill wurde als Dentinersatzmaterial in Klasse-II-Kavitäten verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur des Restaurationsmaterials und Halt der Restauration
Zeitfenster: vier Jahre
Die klinische Bewertung erfolgte eine Woche nach Abschluss und Politur (Ausgangswert), nach 6 Monaten, 1, 2, 3, 4 Jahren unter Verwendung der Kriterien der Weltzahnärztevereinigung (FDI)
vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A11120520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein bestimmter Grund

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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