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섬유강화 치질 대체 재료의 임상 성능

2025년 12월 27일 업데이트: Youness Saleh, Mansoura University

섬유강화 대 벌크필 흐름성 레진 복합체 상아질 대체 재료: II급 와동에서의 4년 임상 성능

본 연구는 II급 와동에서 상아질 대체 재료로서 유동성 단섬유 강화 복합체(SFRC)와 유동성 벌크필 복합레진(BFCs)의 4년 임상 성능을 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 제2급 와동에서 상아질 대체 재료로서 유동성 단섬유 강화 복합재(SFRC)와 유동성 벌크필 복합재(BFC)의 4년간 임상 성능을 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다. 총 40명의 환자가 연구에 참여하였습니다. 각 환자는 3개의 제2급 와동을 받았으며, 그 중 하나는 상아질 대체를 위해 유동성 SFRC로 수복되었고, 다른 두 와동에서는 두 가지 다른 유동성 BFC로 상아질을 대체하였습니다. 세 가지 상아질 대체재는 하나의 입자 충전 복합재(PFC)(Essentia, GC)로 베니어 처리되었습니다. 세계치과연맹(FDI) 기준을 사용하여 수복물의 임상 평가를 1주(기준선), 6개월, 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년 간격으로 수행하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35516
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양호한 구강 위생 상태를 가진 경우.
  • 중등도에서 대형 원발성 근심 우식 병소(ICDAS 점수 4 또는 5)를 가진 최소 3개의 구치(뒷니)가 있는 경우.
  • 연령이 20세에서 40세 사이인 경우.
  • 정상 교합을 가진 경우.
  • 만수라 대학 윤리 위원회 규정에 따라 아랍어로 작성된 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생 상태.
  • 심한 만성 치주염.
  • 치료용 교정 장치가 설치된 경우.
  • 비정상 교합.
  • 파라펑셔널 습관 또는 연구에 사용된 재료 중 어떤 것에 대한 알레르기 반응.
  • 비가역성 치수염이 있거나 비생존 치아.
  • 파절되거나 균열된 치아. 이전에 수복된 치아.
  • 심부 치은하우동 부위를 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ever x 플로우 단섬유 강화 복합재
Ever x flow가 II급 와동에서 상아질 대체 재료로 사용되었습니다
다른: 에버 x 플로우
Ever x flow는 상아질 대체 재료로 사용되었습니다
다른 이름들:
  • 흐름성 FRC
실험적: SDR 플로어블 벌크 필 레진 복합재
SDR은 상아질 대체 재료로 사용되었습니다
다른: SDR
SDR은 II급 와동에서 상아질 대체 재료로 사용되었습니다
실험적: Tetric N-Flow 벌크 필 레진 복합체
테트릭 N-플로우 벌크 필이 상아질 대체 재료로 사용되었습니다
다른: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill를 II급 와동에서 상아질 대체 재료로 사용하였습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 재료의 파절 및 복구물 유지
기간: 4년
임상 평가는 완성 및 연마 후(기준점), 6개월, 1, 2, 3, 4년 후 세계 치과 연맹(FDI) 기준을 사용하여 수행되었습니다.
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A11120520

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

특별한 이유 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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