Клинические характеристики армированных волокном материалов для замещения дентина
27 декабря 2025 г. обновлено: Youness Saleh, Mansoura University
Волоконно-армированные и наливные текучие композитные материалы для замещения дентина: 4-летние клинические результаты в полостях II класса
Настоящее исследование было проведено для оценки и сравнения текучих армированных короткими волокнами (SFRC) и текучих объемных нанокомпозитных материалов (BFCs) в отношении их 4-летних клинических показателей в качестве материалов для замещения дентина в полостях II класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании оценивалось и сравнивалось клиническое поведение в течение 4 лет текучего армированного короткими волокнами композита (SFRC) и текучих объемных нанокомпозитов (BFCs) в качестве материалов для замещения дентина в полостях II класса.
В исследование было включено 40 пациентов.
Каждый пациент получил три полости II класса; одна из них была восстановлена с использованием текучего SFRC для замещения дентина, тогда как в двух других полостях дентин был замещен двумя различными текучими BFCs.
Три замещения дентина были облицованы одним микронаполненным композитом (PFC) (Essentia, GC).
Для клинической оценки реставраций через 1 неделю (исходный уровень), 6, 12, 18 месяцев, 2, 3 и 4 года использовались критерии Всемирной стоматологической федерации (FDI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хорошая гигиена полости рта.
- наличие не менее 3 задних зубов с умеренными или обширными первичными проксимальными кариозными поражениями (оценка 4 или 5 по ICDAS).
- возраст от 20 до 40 лет.
- нормальный прикус.
- согласие на участие в исследовании путем подписания информированного согласия на арабском языке в соответствии с правилами Этического комитета Университета Мансуры.
Критерии исключения:
- плохая гигиена полости рта.
- тяжелый хронический пародонтит.
- наличие установленных ортодонтических аппаратов.
- аномальный прикус.
- парафункциональные привычки или аллергическая реакция на любой из материалов, используемых в исследовании.
- зубы с необратимым пульпитом или нежизнеспособные зубы.
- зубы с переломами или трещинами.
- ранее восстановленные зубы.
- зубы с глубокими поддесневыми краями полостей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ever x flow композит, армированный короткими волокнами
Материал Ever x flow использовался в качестве замены дентина в полостях II класса
|
Материал Ever x flow использовался в качестве заменителя дентина
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SDR текучий объемный нанокомпозитный материал
SDR использовался в качестве материала для замены дентина
|
SDR использовался в качестве материала для замены дентина в полостях II класса
|
|
Экспериментальный: Композитный материал Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill использовался в качестве материала для замещения дентина
|
Tetric N-Flow Bulk fill использовался в качестве материала для замещения дентина в полостях II класса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом реставрационного материала и удержание реставрации
Временное ограничение: четыре года
|
Клиническая оценка проводилась через одну неделю после завершения и полировки (исходный уровень), через 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 года с использованием критериев Всемирной стоматологической федерации (FDI)
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A11120520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
нет конкретной причины
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .