A rostokkal erősített dentinpótló anyagok klinikai teljesítménye
2025. december 27. frissítette: Youness Saleh, Mansoura University
Szálakkal erősített versus bulk-fill flowable fogászati kompozit dentinpótló anyagok: 4 éves klinikai teljesítmény II. osztályú üregekben
a jelen tanulmányt azért végezték, hogy értékeljük és összehasonlítsuk a flowable rövid szálakkal erősített (SFRC) és a flowable bulk-fill kompozitok (BFC) 4 éves klinikai teljesítményét, mint dentinpótló anyagokat II. osztályú üregekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljük és összehasonlítsuk a folyékony, rövid szálakkal megerősített (SFRC) és a folyékony, nagy térfogatú töltőanyagú kompozitok (BFC) 4 éves klinikai teljesítményét, mint dentinpótló anyagok II. osztályú üregekben.
Negyven beteget vontak be a vizsgálatba.
Minden beteg három II. osztályú üreget kapott; az egyiket folyékony SFRC-vel állították helyre dentinpótlás céljából, míg a másik két üregben a dentint két különböző folyékony BFC-vel pótolták.
A három dentinpótlást egy részecskés töltőanyagú kompozittal (PFC) (Essentia, GC) burkolták.
A Fogászati Világszövetség (FDI) kritériumait alkalmazták a helyreállítások klinikai értékeléséhez 1 hét (alapvonal), 6, 12, 18 hónap, 2, 3 és 4 éves időközökben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó szájhigiéné.
- legalább 3 hátsó fog, amelyek közepes vagy nagy méretű elsődleges közeledő kariózus elváltozásokkal rendelkeznek (4-es vagy 5-ös ICDAS pontszám).
- életkor 20 és 40 év között.
- normál harapással.
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, az arab nyelven írt tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásával, a Mansoura Egyetemi Etikai Bizottság rendelkezéseinek megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- rossz szájhigiéné.
- súlyos krónikus parodontitis.
- felszerelt fogszabályozó készülék.
- rendellenes harapás.
- parafunkcionális szokások vagy allergiás reakció a vizsgálatban használt anyagok bármelyikére.
- irreverzibilis pulpitis vagy nem élő fogak.
- eltört vagy repedt fogak.
- korábban restaurált fogak.
- a fogak mély, íny alatti üregszélekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ever x flow rövid szálakkal erősített kompozit
Az Ever x flow anyagot dentinpótló anyagként használták II. osztályú üregekben
|
Az Ever x flow-t dentinpótló anyagként használták
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SDR flowable bulk-fill kompozit gyanta
Az SDR-t dentinpótló anyagként használták
|
Az SDR-t dentinpótló anyagként használták II. osztályú üregekben
|
|
Kísérleti: Tetric N-Flow Bulk fill kompozit gyanta
A Tetric N-Flow Bulk fill-öt használták dentinpótló anyagként
|
A Tetric N-Flow Bulk fill-ot használták dentinpótló anyagként II. osztályú üregekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Restaurációs anyag törése és restauráció retenciója
Időkeret: négy év
|
A klinikai értékelést a befejezés és polírozás után egy héttel (alapvonal), majd 6 hónappal, 1, 2, 3, 4 évvel később végezték el a Világ Fogorvosi Szövetség (FDI) kritériumai alapján
|
négy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A11120520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nincs különösebb ok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .