歯根尖性歯周炎の歯におけるI-PRF適用がALPおよびMMP-9レベルに及ぼす影響
根尖性歯周炎を有する歯の根尖部滲出液および歯肉溝液中のアルカリホスファターゼとMMP-9レベルに対する注射用血小板濃縮フィブリン（PRF）の応用の効果
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、Kırıkkale大学歯学部歯内療法学教室を受診した、ASA Iに分類される18〜64歳のボランティア患者60名を対象に行われました。 彼らは上顎または下顎に慢性根尖性歯周炎を有し、切歯または小臼歯のいずれかに直径1cm未満の根尖病変を認めました。 根管治療開始前に、対象歯からGCF（歯肉溝滲出液）サンプルを採取しました。 GCFサンプルを採取する歯の表面のプラークは綿球で除去し、その後綿巻きで隔離しました。 歯は圧縮空気で乾燥させました。 ペーパーストリップを歯の近心頬側面と遠心頬側面からポケット内に挿入しました。 ポケット底部で圧迫感を感じるまで進めました。 GCFは、ペーパーストリップを歯肉溝内に30秒間保持することで採取しました。 ペーパーストリップのGCF量はPeriotron 8000装置を使用して測定し、研究者が量を記録しました。 血液または唾液で汚染されたペーパーストリップは研究から除外しました。 研究に含まれたペーパーストリップはEppendorfチューブに入れ、ELISA実験が行われるまで-20°C、その後-80°Cで保存しました。
無菌ペーパーポイントを使用して、形成と洗浄プロトコルが完了した後の歯から根尖性滲出液サンプルを採取しました。 根管は#40ペーパーポイントを使用して作業長まで乾燥させました。 作業長より2mm長く調整した#20ペーパーポイントを、根尖止めから2mmの位置に移動させ、1分間保持しました。 このプロセスを3回繰り返しました。 根尖性滲出液を含浸したペーパーポイントの先端を無菌外科用ハサミで4mmカットし、得られた部分をEppendorfチューブに移しました。 根尖サンプル採取後、根管内に水酸化カルシウムペーストを充填しました。 歯はセッション間の汚染を防ぐため、コンポジットレジンで仮封しました。
上記の手順は、両群で同一に行われました。 i-PRF群では、患者の肘正中静脈から抗凝固剤なしのガラスコーティングプラスチックチューブに5ccの血液を採取しました。 I-PRFは700rpmで3分間遠心分離しました。 遠心分離後、チューブ上部に得られたi-PRFをシリンジで採取しました。 治療中に測定した根管長を使用して、歯根尖に最も近いポイントにi-PRFを適用しました。 すべての患者で標準化を確保するため、指定部位に0.5ccのi-PRFを粘膜下に注入しました。 第2セッションでは、第1セッションと同様の隔離と消毒を行った後、GCFサンプルを採取し、最終洗浄処置後にPAEサンプルを採取しました。 根管はガッタパーチャコーンと根管シーラーを使用した側方加圧法により緊密に充填しました。 永久修復はコンポジットレジンで行いました。 サンプルはELISAで分析しました。 データ分析はSPSS 27.0を使用して行われ、95%の信頼水準が達成されました。 カテゴリカル（質的）変数には頻度とパーセンテージ（n（%））が、数値（量的）変数には平均値、標準偏差、最小値、最大値、中央値が示されています。 研究における反復測定には、対応のあるt検定とウィルコクソン検定が使用されました。 群間比較には、独立したt検定とマンホイットニーのU検定が使用されました。 測定値間の関係にはスピアマン相関検定が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kırıkkale
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Kırıkkale、Kırıkkale、トルコ（Türkiye）、71100
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 本研究には、キルッカレ大学歯学部に申請し、慢性根尖性歯周炎と診断され、根管治療が処方された患者の中で、根尖病巣評価システム（PAI）に基づいてPAI 3-4群に分類された60名の患者が含まれました。
- 18歳から64歳の患者
- 原発性根尖性歯周炎を有する上顎または下顎の切歯および小臼歯
- ASA Iの患者
- 本研究への参加に書面によるインフォームド・コンセントを提供した患者
除外基準：
- ASA II以上の患者
- 過去1か月以内に抗生物質および抗炎症薬を使用した患者
- 罹患歯の歯周ポケットが3 mmを超える患者
- 内部または外部の歯根吸収を有する歯、または触診による腫脹と疼痛を伴う歯
- 妊娠中または妊娠の疑いのある女性
- 広汎性歯周炎を有する患者
- 糖尿病や肝炎などの免疫抑制性全身疾患を有する患者は、本研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
30人の参加者。
処置：i-PRFを適用しない根管治療。
GCFおよびPAEサンプルの採取。
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I-PRF グループ
参加者30名。
手順：i-PRF適用および根管治療。
GCFおよびPAEサンプルの収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケット滲出液（PAE）および歯肉溝浸出液（GCF）におけるALPおよびMMP-9レベル
時間枠：ベースラインおよび28日目
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根尖性歯周炎を有する歯において、根管治療の第1回目および第2回目のセッション時に採取した歯根尖部滲出液（PAE）および歯肉溝浸出液（GCF）を分析し、アルカリホスファターゼ（ALP）およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9（MMP-9）のレベルを測定します。
ALPレベルはU/Lで表され、MMP-9レベルはng/dLで表され、各酵素は別々に測定・報告されます。
酵素レベルは、注射用多血小板血漿フィブリン（i-PRF）を投与する群とi-PRFを投与しない群の間で比較されます。
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ベースラインおよび28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション間およびサンプルタイプ間のALPとMMP-9レベルの比較
時間枠：ベースラインおよび28日目
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二次評価項目は、第1回セッションと第2回セッションの間、およびPAEサンプルとGCFサンプルの間のALPおよびMMP-9レベルの差異を評価します。
ALP値はU/L単位、MMP-9値はng/dL単位で評価されます。
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ベースラインおよび28日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gamze E NALBANT, Research Assistant、Kirikkale University Faculty of Dentistry
- スタディチェア：Ali Türkyılmaz, Associate Professor、Kirikkale University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/17 - 2024.12.22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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