Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace I-PRF na hladiny ALP a MMP-9 u zubů s apikální periodontitidou

25. března 2026 aktualizováno: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Vliv aplikace injekčního bohatého na destičky fibrinu na hladiny alkalické fosfatázy a MMP-9 v periapikálním exsudátu a gingivální krvičkové tekutině zubů s apikální periodontitidou

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek injekce injekčního bohatého fibrinu z krevních destiček (i-PRF) v kombinaci s běžnou léčbou kořenových kanálků na hladiny alkalické fosfatázy (ALP) a matrix metaloproteinázy-9 (MMP-9) u zubů s chronickou apikální periodontitidou. Celkem bylo zařazeno 60 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny a experimentální skupiny (i-PRF). Vzorky gingivální tekutiny (GCF) a periapikálního exsudátu (PAE) byly odebrány ze zubů při první návštěvě po dokončení chemomechanické přípravy. V obou skupinách byl do kořenových kanálků aplikován hydroxid vápenatý a zuby byly dočasně uzavřeny kompozitním pryskyřicovým materiálem. Zatímco v kontrolní skupině nebyl proveden žádný další zákrok, pacienti v experimentální skupině obdrželi submukózní injekci i-PRF. Druhé vzorky byly získány po 4 týdnech a ve stejné sezení byla dokončena léčba kořenových kanálků, následovaná trvalou restaurací. Hladiny ALP a MMP-9 v odebraných vzorcích byly analyzovány pomocí ELISA testu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena se 60 dobrovolnými pacienty ve věku 18–64 let, klasifikovanými jako ASA I, kteří se dostavili na oddělení endodoncie Fakulty zubního lékařství Univerzity Kırıkkale. Měli chronickou apikální periodontitidu v horní nebo dolní čelisti a průměr periapikální léze menší než 1 cm na řezácích nebo premolárech. Před zahájením endodontického ošetření byly zahrnutých zubů odebrány vzorky gingivální tekutiny (GCF). Plak na povrchu zubu, ze kterého měly být odebrány vzorky GCF, byl odstraněn vatovými peletkami a poté izolován vatovým válečkem. Zuby byly vysušeny stlačeným vzduchem. Papírové proužky byly zavedeny do kapsy z mezioveolární a distoveolární plochy zubu. Byly zasunuty, dokud nebyl v bázi kapsy cítit tlak. GCF byla odebrána držením papírových proužků v sulku po dobu 30 sekund. Objem GCF na papírových proužcích byl změřen pomocí přístroje Periotron 8000 a výzkumník zaznamenal objemy. Papírové proužky kontaminované krví nebo slinami byly ze studie vyloučeny. Papírové proužky zařazené do studie byly umístěny do Eppendorfových zkumavek a skladovány při -20°C, poté při -80°C, dokud nebyly provedeny ELISA experimenty.

K odběru vzorků periapikálního exsudátu ze zubů byly po dokončení protokolů tvarování a irigace použity sterilní papírové body. Kořenové kanálky byly vysušeny na pracovní délku pomocí papírového bodu #40. Papírové body #20, upravené na délku o 2 mm delší než pracovní délka, byly posunuty 2 mm od apikálního zarážky a drženy po dobu 1 minuty. Proces byl opakován třikrát. Na koncích papírových bodů impregnovaných periapikálním exsudátem byl sterilními chirurgickými nůžkami proveden 4mm řez a výsledné segmenty byly přeneseny do Eppendorfových zkumavek. Po odběru periapikálního vzorku byla do kanálku aplikována pasta hydroxidu vápenatého. Zub byl dočasně uzavřen kompozitní pryskyřicí, aby se zabránilo kontaminaci mezi sezeními.

Výše popsané postupy byly provedeny shodně u obou skupin. Ve skupině i-PRF bylo pacientům odebráno pět cc krve z antekubitální žíly do plastové zkumavky s povlakem ze skla bez antikoagulancia. I-PRF bylo centrifugováno při 700 otáčkách za minutu po dobu 3 minut. Po centrifugaci bylo získané i-PRF v horní části zkumavky odebráno pomocí stříkačky. Délka kanálku změřená během léčby byla použita k aplikaci i-PRF v bodě nejblíže apexu zubu. Pro zajištění standardizace u všech pacientů bylo na určené místo injekčně aplikováno 0,5 cc i-PRF submukózně. V druhém sezení, po izolaci a dezinfekci, jak je popsáno v prvním sezení, byly odebrány vzorky GCF a po finální irigační proceduře byly odebrány vzorky PAE. Kořenové kanálky byly obtuřovány metodou laterální kondenzace pomocí gutaperčových kuželů a endodontického tmelu. Trvalé restaurace byly provedeny kompozitní pryskyřicí. Vzorky byly analyzovány pomocí ELISA. Analýza dat byla provedena pomocí SPSS 27.0 a bylo dosaženo 95% hladiny spolehlivosti. Pro kategorické (kvalitativní) proměnné jsou uvedeny četnost a procento (n (%)), zatímco pro číselné (kvantitativní) proměnné jsou uvedeny průměr, směrodatná odchylka, minimum, maximum a medián. Pro opakovaná měření ve studii byl použit párový t-test a Wilcoxonův test. Pro srovnání skupin byl použit dvouvýběrový t-test a Mann-Whitneyův U test. Pro vztahy mezi měřeními byl použit Spearmanův korelační test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18–64 let s diagnózou apikální periodontitidy, kteří se přihlásili na Kliniku endodoncie Fakulty zubního lékařství Univerzity Kırıkkale s indikací k ošetření kořenových kanálků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bylo zařazeno šedesát pacientů, kteří se přihlásili na Stomatologickou fakultu Univerzity Kırıkkale a u kterých byla diagnostikována chronická apikální periodontitida a kteří byli zařazeni do skupin PAI 3-4 podle Systému hodnocení periapikálního indexu (PAI) mezi pacienty, kterým byla předepsána léčba kořenových kanálků.
  • Pacienti ve věku 18–64 let
  • Horní nebo dolní řezáky a premoláry s primární apikální periodontitidou
  • Pacienti s ASA I
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s ASA II nebo vyšším,
  • Pacienti, kteří v posledním měsíci užívali antibiotika a protizánětlivé léky,
  • Pacienti s parodontální kapsou větší než 3 mm v postiženém zubu,
  • Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořene nebo zuby s otokem a bolestí při palpaci,
  • Těhotné ženy nebo ty s podezřením na těhotenství,
  • Pacienti s generalizovanou parodontitidou,
  • Pacienti s imunosupresivními systémovými onemocněními, jako je diabetes a hepatitida, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
30 účastníků. Postup: Ošetření kořenových kanálků bez aplikace i-PRF. Odběr vzorků GCF a PAE.
I-PRF skupina
30 účastníků. Procedura: aplikace i-PRF a ošetření kořenových kanálků. Odběr vzorků GCF a PAE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny ALP a MMP-9 v periapikálním exsudátu (PAE) a gingivální tekutině (GCF)
Časové okno: Výchozí hodnota a 28. den
U zubů s apikální periodontitidou bude periapikální exsudát (PAE) a gingivální sulkulární tekutina (GCF) odebraná během první a druhé sezení ošetření kořenových kanálků analyzována za účelem stanovení hladin alkalické fosfatázy (ALP) a matrix metaloproteinázy-9 (MMP-9). Hladiny ALP budou vyjádřeny v U/l, zatímco hladiny MMP-9 budou vyjádřeny v ng/dl a každý enzym bude měřen a uváděn samostatně. Hladiny enzymů budou porovnány mezi skupinou, která dostává injekční plazmu bohatou na fibrin (i-PRF), a skupinou, která i-PRF nedostává.
Výchozí hodnota a 28. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hladin ALP a MMP-9 mezi sezeními a typy vzorků
Časové okno: Výchozí stav a 28. den
Vedlejším výsledkem bude vyhodnocení rozdílů v hladinách ALP a MMP-9 mezi prvním a druhým sezením a mezi vzorky PAE a GCF. Hodnoty ALP budou vyhodnoceny v U/L a hodnoty MMP-9 v ng/dL.
Výchozí stav a 28. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery

Předplatit