Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af I-PRF-applikation på ALP- og MMP-9-niveauer i tænder med apikal periodontitis

25. marts 2026 opdateret af: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Effekten af injicerbar pladerig fibrinapplikation på alkalisk fosfatase- og MMP-9-niveauer i periapikal ekssudat og gingival sulcusvæske fra tænder med apikal parodontitis

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af injicerbar pladerig fibrin (i-PRF) injektion, udover rutinemæssig rodkanalbehandling, på alkalisk fosfatase (ALP) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) niveauer i tænder med kronisk apikal periodontitis. I alt 60 patienter blev inkluderet og tilfældigt opdelt i to grupper: kontrolgruppen og eksperimentgruppen (i-PRF). Gingival crevicular fluid (GCF) prøver og periapikale eksudat (PAE) prøver blev indsamlet fra tænderne ved den første aftale, efter afslutning af kemomekanisk forberedelse. I begge grupper blev calciumhydroxid placeret i rodkanalerne, og tænderne blev midlertidigt lukket med kompositlim. Mens ingen yderligere procedure blev udført i kontrolgruppen, modtog patienter i eksperimentgruppen submukøs i-PRF injektion. De anden prøver blev indsamlet efter 4 uger, og i samme session blev rodkanalbehandlingen afsluttet, efterfulgt af permanent restaurering. ALP og MMP-9 niveauer i de indsamlede prøver blev analyseret ved hjælp af ELISA-testen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført med 60 frivillige patienter i alderen 18-64 år, klassificeret som ASA I, som henvendte sig til Afdelingen for Endodonti på Tandlægefakultetet, Kırıkkale Universitet. De havde kronisk apikal parodontitis i over- eller underkæben og en periapikal læsionsdiameter på mindre end 1 cm på enten fortand eller præmolar. Inden påbegyndelse af rodkanalbehandling blev GCF-prøver indsamlet fra de inkluderede tænder. Plak på tandoverfladen, hvorfra GCF-prøver skulle indsamles, blev fjernet med bomuldspelletter og derefter isoleret med en bomuldsrulle. Tænderne blev tørret med komprimeret luft. Papirstrimler blev indsat i lommen fra tændens mesio-bukkale og disto-bukkale overflader. De blev ført frem, indtil der blev følt tryk ved lommens bund. GCF blev indsamlet ved at holde papirstrimlerne i sulcus i 30 sekunder. GCF-volumen af papirstrimlerne blev målt ved hjælp af en Periotron 8000-enhed, og forskeren registrerede volumenerne. Papirstrimler forurenet med blod eller spyt blev udelukket fra undersøgelsen. De papirstrimler, der var inkluderet i undersøgelsen, blev placeret i Eppendorf-rør og opbevaret ved -20°C, derefter ved -80°C, indtil ELISA-eksperimenterne blev udført.

Sterile papirspidser blev brugt til at indsamle periapikale ekssudatprøver fra tænder efter at formnings- og skylningsprotokollerne var afsluttet. Rodkanalerne blev tørret til arbejdslængden ved hjælp af en #40 papirspids. De #20 papirspidser, justeret til en længde 2 mm længere end arbejdslængden, blev flyttet 2 mm fra den apikale stop og holdt i 1 minut. Processen blev gentaget tre gange. Et 4 mm snit blev lavet i enderne af de periapikale ekssudat-gennemblødte papirspidser med sterile kirurgiske saks, og de resulterende segmenter blev overført til Eppendorf-rørene. Efter indsamling af den periapikale prøve blev calciumhydroxidpaste placeret i kanalen. Tanden blev midlertidigt forseglet med kompositlim for at forhindre kontaminering mellem sessioner.

De beskrevne procedurer blev udført identisk i begge grupper. I i-PRF-gruppen blev fem cc blod indsamlet fra patienternes albuevene i et glasbelagt plastikrør uden antikoagulans. I-PRF blev centrifugeret ved 700 omdrejninger i minuttet i 3 minutter. Efter centrifugering blev den opnåede i-PRF øverst i røret indsamlet ved hjælp af en sprøjte. Kanalens længde målt under behandlingen blev brugt til at påføre i-PRF på det punkt, der var tættest på tandens apex. For at sikre standardisering på tværs af alle patienter blev 0,5 cc i-PRF injiceret submukøst på det angivne sted. I den anden session, efter isolering og desinfektion som beskrevet i den første session, blev GCF-prøver indsamlet, og efter den endelige skylningsprocedure blev PAE-prøver indsamlet. Rodkanalerne blev obtureret ved hjælp af lateral kondensationsmetoden ved brug af guttaperkakoner og rodkanaltætningsmasse. Permanente restaureringer blev lavet med kompositlim. Prøverne blev analyseret med ELISA. Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS 27.0, og et 95% konfidensniveau blev opnået. Hyppighed og procentdel (n (%)) er angivet for kategoriske (kvalitative) variable, mens middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimum og medianværdier er angivet for numeriske (kvantitative) variable. Den afhængige stikprøve t-test og Wilcoxon-testen blev brugt til gentagne målinger i undersøgelsen. Den uafhængige stikprøve t-test og Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne grupper. Spearmans korrelationstest blev brugt til sammenhænge mellem målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-64 år, der er diagnosticeret med apikal periodontitis og har ansøgt til Kırıkkale Universitet, Tandlægefakultetet, Afdelingen for Endodonti med indikation for rodkanalbehandling, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre patienter, der ansøgte til Kırıkkale Universitets Tandlægefakultet og blev diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis, og som blev inkluderet i PAI 3-4 grupperne i henhold til Periapical Index Scoring System (PAI) blandt patienter, der blev ordineret rodbehandling, blev inkluderet i studiet.
  • Patienter i alderen 18-64 år
  • Øvre eller nedre fortænder og præmolærer med primær apikal periodontitis
  • Patienter med ASA I
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ASA II eller højere,
  • Patienter, der har brugt antibiotika og antiinflammatorisk medicin inden for den sidste måned,
  • Patienter med en periodontal lomme større end 3 mm i den påvirkede tand,
  • Tænder med intern eller ekstern rodresorption, eller tænder med hævelse og smerte ved palpering,
  • Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for graviditet,
  • Patienter med generaliseret periodontitis,
  • Patienter med immunsupprimerende systemiske sygdomme som diabetes og hepatitis vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
30 deltagere. Procedure: Rodbehandling uden i-PRF-anvendelse. Indsamling af GCF- og PAE-prøver.
I-PRF-gruppe
30 deltagere. Procedure: i-PRF-anvendelse og rodkanalbehandling. Indsamling af GCF- og PAE-prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALP- og MMP-9-niveauer i periapikal eksudat (PAE) og gingival crevice fluid (GCF)
Tidsramme: Baseline og 28. dage
I tænder med apikal periodontitis vil periapikal eksudat (PAE) og gingival crevice væske (GCF), indsamlet under første og anden session af rodkanalbehandling, blive analyseret for at måle niveauer af alkalisk fosfatase (ALP) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9).
ALP-niveauer vil blive udtrykt i U/L, mens MMP-9-niveauer vil blive udtrykt i ng/dL, og hvert enzym vil blive målt og rapporteret separat.
Enzymniveauer vil blive sammenlignet mellem gruppen, der modtager injicerbar platelet-rig fibrin (i-PRF), og gruppen, der ikke modtager i-PRF.
Baseline og 28. dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ALP- og MMP-9-niveauer mellem sessioner og prøvetyper
Tidsramme: Baseline og 28. dage
Det sekundære resultat vil evaluere forskellene i ALP- og MMP-9-niveauer mellem første og anden session samt mellem PAE- og GCF-prøverne. ALP-værdier vil blive evalueret i U/L, og MMP-9-værdier i ng/dL.
Baseline og 28. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner