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Effetto dell'applicazione di I-PRF sui livelli di ALP e MMP-9 in denti affetti da parodontite apicale

25 marzo 2026 aggiornato da: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

L'Effetto dell'Applicazione di Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile sui Livelli di Fosfatasi Alcalina e MMP-9 nell'Essudato Periapicale e nel Fluido Crevicolare Gengivale di Denti con Parodontite Apicale

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'iniezione di fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF), in aggiunta al trattamento canalare di routine, sui livelli di fosfatasi alcalina (ALP) e metalloproteinasi di matrice-9 (MMP-9) nei denti con periodontite apicale cronica. Un totale di 60 pazienti sono stati inclusi e suddivisi casualmente in due gruppi: il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale (i-PRF). Campioni di fluido del solco gengivale (GCF) e campioni di essudato periapicale (PAE) sono stati raccolti dai denti al primo appuntamento, dopo il completamento della preparazione chemio-meccanica. In entrambi i gruppi, l'idrossido di calcio è stato posizionato nei canali radicolari e i denti sono stati temporaneamente sigillati con resina composita. Mentre nel gruppo di controllo non è stata eseguita alcuna procedura aggiuntiva, i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un'iniezione sottomucosa di i-PRF. I secondi campioni sono stati ottenuti dopo 4 settimane e, nella stessa sessione, il trattamento canalare è stato completato, seguito da una restaurazione permanente. I livelli di ALP e MMP-9 nei campioni raccolti sono stati analizzati utilizzando il test ELISA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con 60 pazienti volontari di età compresa tra 18 e 64 anni, classificati come ASA I, che si sono presentati presso il Dipartimento di Endodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Kırıkkale. Avevano una periodontite apicale cronica nella mascella superiore o inferiore e un diametro della lesione periapicale inferiore a 1 cm su incisivi o premolari. Prima di iniziare il trattamento canalare, sono stati raccolti campioni di GCF dai denti inclusi. La placca sulla superficie del dente da cui dovevano essere raccolti i campioni di GCF è stata rimossa con tamponi di cotone, quindi isolata con un rotolo di cotone. I denti sono stati asciugati con aria compressa. Le strisce di carta sono state inserite nella tasca dalle superfici mesio-buccali e disto-buccali del dente. Sono state avanzate fino a quando non si è avvertita pressione alla base della tasca. Il GCF è stato raccolto tenendo le strisce di carta nel solco per 30 secondi. Il volume di GCF delle strisce di carta è stato misurato utilizzando un dispositivo Periotron 8000 e il ricercatore ha registrato i volumi. Le strisce di carta contaminate da sangue o saliva sono state escluse dallo studio. Le strisce di carta incluse nello studio sono state poste in provette Eppendorf e conservate a -20°C, quindi a -80°C, fino all'esecuzione degli esperimenti ELISA.

Sono stati utilizzati punti di carta sterili per raccogliere campioni di essudato periapicale dai denti dopo il completamento dei protocolli di sagomatura e irrigazione. I canali radicolari sono stati asciugati fino alla lunghezza di lavoro utilizzando un punto di carta #40. I punti di carta #20, regolati a una lunghezza di 2 mm superiore alla lunghezza di lavoro, sono stati spostati di 2 mm dall'apice apicale e tenuti per 1 minuto. Il processo è stato ripetuto tre volte. È stato effettuato un taglio di 4 mm alle estremità dei punti di carta impregnati di essudato periapicale con forbici chirurgiche sterili e i segmenti risultanti sono stati trasferiti nelle provette Eppendorf. Dopo aver raccolto il campione periapicale, è stata posta una pasta di idrossido di calcio nel canale. Il dente è stato temporaneamente sigillato con resina composita per prevenire la contaminazione tra le sessioni.

Le procedure sopra descritte sono state eseguite in modo identico in entrambi i gruppi. Nel gruppo i-PRF, sono stati prelevati cinque cc di sangue dalla vena antecubitale dei pazienti in una provetta di plastica rivestita di vetro senza anticoagulante. L'i-PRF è stato centrifugato a 700 giri/min per 3 minuti. Dopo la centrifugazione, l'i-PRF ottenuto nella parte superiore della provetta è stato raccolto utilizzando una siringa. La lunghezza del canale misurata durante il trattamento è stata utilizzata per applicare l'i-PRF nel punto più vicino all'apice del dente. Per garantire la standardizzazione in tutti i pazienti, 0,5 cc di i-PRF sono stati iniettati sottomucosa nel sito designato. Nella seconda sessione, dopo isolamento e disinfezione come descritto nella prima sessione, sono stati raccolti campioni di GCF e, dopo la procedura di irrigazione finale, sono stati raccolti campioni di PAE. I canali radicolari sono stati otturati con il metodo della condensazione laterale utilizzando coni di guttaperca e sigillante per canali radicolari. Le restaurazioni permanenti sono state realizzate con resina composita. I campioni sono stati analizzati con ELISA. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS 27.0 e è stato raggiunto un livello di confidenza del 95%. Per le variabili categoriche (qualitative) vengono forniti frequenza e percentuale (n (%)), mentre per le variabili numeriche (quantitative) vengono forniti valori medi, deviazione standard, minimo, massimo e mediana. Il test t per campioni dipendenti e il test di Wilcoxon sono stati utilizzati per misurazioni ripetute nello studio. Il test t per campioni indipendenti e il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per confrontare i gruppi. Il test di correlazione di Spearman è stato utilizzato per le relazioni tra le misurazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turchia (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni e diagnosticati con periodontite apicale che si sono rivolti all'Università di Kırıkkale, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Endodonzia con l'indicazione di trattamento canalare radicolare saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio sessanta pazienti che si sono rivolti alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Kırıkkale e a cui è stata diagnosticata una periodontite apicale cronica, classificati nei gruppi PAI 3-4 secondo il Sistema di Punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) tra i pazienti a cui è stato prescritto un trattamento canalare.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Incisivi e premolari superiori o inferiori con periodontite apicale primaria
  • Pazienti con ASA I
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ASA II o superiore,
  • Pazienti che hanno utilizzato antibiotici e farmaci antinfiammatori nell'ultimo mese,
  • Pazienti con una tasca parodontale superiore a 3 mm nel dente interessato,
  • Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno, o denti con gonfiore e dolore alla palpazione,
  • Donne in gravidanza o sospette di gravidanza,
  • Pazienti con periodontite generalizzata,
  • Pazienti con malattie sistemiche immunosoppressive come diabete ed epatite non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di Controllo
30 partecipanti. Procedura: Trattamento canalare senza applicazione di i-PRF. Raccolta di campioni di GCF e PAE.
Gruppo I-PRF
30 partecipanti. Procedura: applicazione di i-PRF e trattamento canalare. Raccolta di campioni di GCF e PAE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ALP e MMP-9 nell'Essudato Periapicale (PAE) e nel Fluido del Solco Gengivale (GCF)
Lasso di tempo: Baseline e 28 giorni
Nei denti con periodontite apicale, l’essudato periapicale (PAE) e il fluido del solco gengivale (GCF) raccolti durante la prima e la seconda seduta di trattamento canalare saranno analizzati per misurare i livelli di fosfatasi alcalina (ALP) e di metalloproteinasi di matrice-9 (MMP-9). I livelli di ALP saranno espressi in U/L, mentre i livelli di MMP-9 saranno espressi in ng/dL, e ciascun enzima sarà misurato e riportato separatamente. I livelli enzimatici saranno confrontati tra il gruppo che riceve fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF) e il gruppo che non riceve i-PRF.
Baseline e 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di ALP e MMP-9 tra le sessioni e i tipi di campione
Lasso di tempo: Baseline e 28 giorni
L'outcome secondario valuterà le differenze nei livelli di ALP e MMP-9 tra la prima e la seconda sessione, e tra i campioni PAE e GCF. I valori di ALP saranno valutati in U/L, e i valori di MMP-9 in ng/dL.
Baseline e 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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