Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Aplicación de I-PRF sobre los Niveles de ALP y MMP-9 en Dientes con Periodontitis Apical

25 de marzo de 2026 actualizado por: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

El Efecto de la Aplicación de Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable sobre los Niveles de Fosfatasa Alcalina y MMP-9 en el Exudado Periapical y el Líquido del Surco Gingival de Dientes con Periodontitis Apical

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la inyección de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF), además del tratamiento de conducto radicular de rutina, sobre los niveles de fosfatasa alcalina (ALP) y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) en dientes con periodontitis apical crónica. Se incluyó un total de 60 pacientes, que fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de control y el grupo experimental (i-PRF). Se recolectaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y muestras de exudado periapical (PAE) de los dientes en la primera cita, después de completar la preparación quimiomecánica. En ambos grupos, se colocó hidróxido de calcio en los conductos radiculares, y los dientes se sellaron temporalmente con resina compuesta. Mientras que no se realizó ningún procedimiento adicional en el grupo de control, los pacientes del grupo experimental recibieron una inyección submucosa de i-PRF. Las segundas muestras se obtuvieron después de 4 semanas, y en la misma sesión, se completó el tratamiento del conducto radicular, seguido de la restauración permanente. Los niveles de ALP y MMP-9 en las muestras recolectadas se analizaron mediante la prueba ELISA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó con 60 pacientes voluntarios de 18 a 64 años, clasificados como ASA I, que acudieron al Departamento de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale. Presentaban periodontitis apical crónica en la mandíbula superior o inferior y un diámetro de lesión periapical inferior a 1 cm en incisivos o premolares. Antes de iniciar el tratamiento de conducto, se recogieron muestras de LCF de los dientes incluidos. La placa en la superficie dental de la que se iban a recoger las muestras de LCF se eliminó con torundas de algodón y luego se aisló con un rollo de algodón. Los dientes se secaron con aire comprimido. Se insertaron tiras de papel en el surco desde las superficies mesiovestibular y distovestibular del diente. Se avanzaron hasta sentir presión en la base del surco. El LCF se recogió manteniendo las tiras de papel en el surco durante 30 segundos. El volumen de LCF de las tiras de papel se midió con un dispositivo Periotron 8000, y el investigador registró los volúmenes. Se excluyeron del estudio las tiras de papel contaminadas con sangre o saliva. Las tiras de papel incluidas en el estudio se colocaron en tubos Eppendorf y se almacenaron a -20 °C, luego a -80 °C, hasta que se realizaron los experimentos de ELISA.

Se utilizaron puntas de papel estériles para recoger muestras de exudado periapical de los dientes después de completar los protocolos de conformación e irrigación. Los conductos radiculares se secaron hasta la longitud de trabajo utilizando una punta de papel #40. Las puntas de papel #20, ajustadas a una longitud 2 mm mayor que la longitud de trabajo, se movieron 2 mm desde el tope apical y se mantuvieron durante 1 minuto. El proceso se repitió tres veces. Se realizó un corte de 4 mm en los extremos de las puntas de papel impregnadas de exudado periapical con tijeras quirúrgicas estériles, y los segmentos resultantes se transfirieron a tubos Eppendorf. Después de recoger la muestra periapical, se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto. El diente se selló temporalmente con resina compuesta para evitar la contaminación entre sesiones.

Los procedimientos descritos anteriormente se realizaron de manera idéntica en ambos grupos. En el grupo i-PRF, se extrajeron cinco cc de sangre de la vena antecubital de los pacientes en un tubo de plástico revestido de vidrio sin anticoagulante. El i-PRF se centrifugó a 700 rpm durante 3 minutos. Después de la centrifugación, el i-PRF obtenido en la parte superior del tubo se recogió con una jeringa. La longitud del conducto medida durante el tratamiento se utilizó para aplicar i-PRF en el punto más cercano al ápice dental. Para garantizar la estandarización en todos los pacientes, se inyectaron 0,5 cc de i-PRF por vía submucosa en el sitio designado. En la segunda sesión, tras el aislamiento y desinfección como se describió en la primera sesión, se recogieron muestras de LCF, y después del procedimiento de irrigación final, se recogieron muestras de PAE. Los conductos radiculares se obturaron por el método de condensación lateral utilizando conos de gutapercha y sellador de conductos. Se realizaron restauraciones permanentes con resina compuesta. Las muestras se analizaron con ELISA. El análisis de datos se realizó utilizando SPSS 27.0, y se logró un nivel de confianza del 95%. Se dan frecuencia y porcentaje (n (%)) para variables categóricas (cualitativas), mientras que se dan media, desviación estándar, mínimo, máximo y mediana para variables numéricas (cuantitativas). Se utilizaron la prueba t de muestras dependientes y la prueba de Wilcoxon para mediciones repetidas en el estudio. Se utilizaron la prueba t de muestras independientes y la prueba U de Mann-Whitney para comparar grupos. Se utilizó la prueba de correlación de Spearman para relaciones entre mediciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turquía (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 64 años diagnosticados con periodontitis apical que solicitaron tratamiento en el Departamento de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale con indicación de tratamiento de conducto radicular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio sesenta pacientes que solicitaron tratamiento en la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale y a los que se les diagnosticó periodontitis apical crónica y que se incluyeron en los grupos PAI 3-4 según el Sistema de Puntuación del Índice Periapical (PAI) entre los pacientes a los que se les prescribió tratamiento de conducto.
  • Pacientes de 18 a 64 años
  • Incisivos superiores o inferiores y premolares con periodontitis apical primaria
  • Pacientes con ASA I
  • Pacientes que han proporcionado consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con ASA II o superior,
  • Pacientes que han utilizado antibióticos y medicamentos antiinflamatorios en el último mes,
  • Pacientes con una bolsa periodontal mayor de 3 mm en el diente afectado,
  • Dientes con reabsorción radicular interna o externa, o dientes con hinchazón y dolor a la palpación,
  • Mujeres embarazadas o aquellas con sospecha de embarazo,
  • Pacientes con periodontitis generalizada,
  • Los pacientes con enfermedades sistémicas inmunosupresoras como diabetes y hepatitis no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Control
30 participantes. Procedimiento: Tratamiento de conducto radicular sin aplicación de i-PRF. Recolección de muestras de GCF y PAE.
Grupo I-PRF
30 participantes. Procedimiento: aplicación de i-PRF y tratamiento de conducto radicular. Recogida de muestras de GCF y PAE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ALP y MMP-9 en Exudado Periapical (PAE) y Líquido del Surco Gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Baseline y 28 días
En dientes con periodontitis apical, el exudado periapical (PAE) y el líquido del surco gingival (GCF) recolectados durante la primera y segunda sesión del tratamiento de conducto radicular se analizarán para medir los niveles de fosfatasa alcalina (ALP) y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9). Los niveles de ALP se expresarán en U/L, mientras que los niveles de MMP-9 se expresarán en ng/dL, y cada enzima se medirá y reportará por separado. Los niveles de enzimas se compararán entre el grupo que recibe fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) y el grupo que no recibe i-PRF.
Baseline y 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de ALP y MMP-9 entre sesiones y tipos de muestras
Periodo de tiempo: Línea de base y 28 días
El resultado secundario evaluará las diferencias en los niveles de ALP y MMP-9 entre la primera y la segunda sesión, y entre las muestras de PAE y GCF. Los valores de ALP se evaluarán en U/L, y los valores de MMP-9 en ng/dL.
Línea de base y 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Silla de estudio: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir