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I-PRF应用对根尖周炎牙齿中ALP和MMP-9水平的影响

2026年3月25日 更新者:Ali Turkyilmaz、Kırıkkale University

注射用富血小板纤维蛋白对根尖周炎患牙根尖周渗出液和龈沟液中碱性磷酸酶及MMP-9水平的影响

本研究旨在评估在常规根管治疗基础上,注射用富血小板纤维蛋白(i-PRF)注射对慢性根尖周炎患牙中碱性磷酸酶(ALP)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平的影响。 共纳入60名患者,随机分为两组:对照组和实验组(i-PRF)。 在首次就诊时,化学机械预备完成后,从患牙收集龈沟液(GCF)样本和根尖周渗出液(PAE)样本。 两组均在根管内放置氢氧化钙,并用复合树脂暂时封闭患牙。 对照组未进行额外操作,而实验组患者接受了黏膜下i-PRF注射。 4周后获取第二批样本,并在同次就诊中完成根管治疗,随后进行永久修复。 使用ELISA检测分析所收集样本中的ALP和MMP-9水平。

研究概览

详细说明

该研究在基里卡莱大学牙科学院牙髓病科就诊的60名年龄在18-64岁、ASA I级的志愿者患者中进行。 这些患者在上颌或下颌患有慢性根尖周炎,且切牙或前磨牙的根尖周病变直径小于1厘米。 在开始根管治疗之前,从纳入的牙齿收集龈沟液(GCF)样本。 用棉球清除待收集GCF样本的牙齿表面的菌斑,然后用棉卷隔离。 用压缩空气干燥牙齿。 将纸条从牙齿的近中颊和远中颊面插入牙周袋。 将纸条推进直至感觉到牙周袋底部的压力。 通过将纸条保持在龈沟中30秒来收集GCF。 使用Periotron 8000设备测量纸条上的GCF体积,研究人员记录体积。 被血液或唾液污染的纸条被排除在研究之外。 研究中包含的纸条被放入Eppendorf管中,在-20°C下储存,然后在-80°C下储存,直到进行ELISA实验。

在完成根管预备和冲洗方案后,使用无菌纸尖从牙齿收集根尖周渗出液样本。 使用40号纸尖将根管干燥至工作长度。 将调整至比工作长度长2毫米的20号纸尖,从根尖止点移动2毫米并保持1分钟。 该过程重复三次。 用无菌手术剪刀在浸有根尖周渗出液的纸尖末端剪下4毫米,并将所得片段转移到Eppendorf管中。 收集根尖周样本后,将氢氧化钙糊剂置于根管内。 用复合树脂暂时封闭牙齿,以防止治疗期间污染。

上述程序在两组中完全相同。 在i-PRF组中,从患者肘前静脉采集五毫升血液到不含抗凝剂的玻璃涂层塑料管中。 将i-PRF在700 rpm下离心3分钟。 离心后,使用注射器收集管顶部的i-PRF。 使用治疗期间测量的根管长度,在最接近根尖的点应用i-PRF。 为确保所有患者标准化,在指定部位黏膜下注射0.5毫升i-PRF。 在第二次治疗中,按照第一次治疗中描述的隔离和消毒步骤,收集GCF样本,并在最终冲洗程序后收集PAE样本。 使用牙胶锥和根管封闭剂,通过侧方加压法充填根管。 用复合树脂进行永久修复。 使用ELISA分析样本。 使用SPSS 27.0进行数据分析,达到95%的置信水平。 分类(定性)变量给出频率和百分比(n(%)),而数值(定量)变量给出平均值、标准差、最小值、最大值和中位数。 研究中重复测量使用配对样本t检验和Wilcoxon检验。 使用独立样本t检验和Mann-Whitney U检验比较组间差异。 使用Spearman相关检验分析测量值之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale、Kırıkkale、土耳其(türkiye)、71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18-64岁之间、被诊断为根尖周炎并因根管治疗指征而申请到克勒克卡莱大学牙科学院牙髓病学系就诊的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 本研究纳入了向克勒克卡莱大学牙科学院申请并被诊断为慢性根尖周炎的患者中,根据根尖周指数评分系统(PAI)被归入PAI 3-4组并开具根管治疗处方的60名患者。
  • 年龄在18-64岁的患者
  • 患有原发性根尖周炎的上颌或下颌切牙和前磨牙
  • ASA I级患者
  • 已签署书面知情同意书同意参与本研究的患者。

排除标准:

  • ASA II级或更高等级的患者,
  • 在过去一个月内使用过抗生素和抗炎药物的患者,
  • 患牙牙周袋深度大于3毫米的患者,
  • 存在牙根内吸收或外吸收,或触诊时有肿胀和疼痛的牙齿,
  • 孕妇或疑似怀孕者,
  • 患有广泛性牙周炎的患者,
  • 患有糖尿病和肝炎等免疫抑制性全身性疾病的患者将不被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
对照组
30名参与者。 程序:未应用i-PRF的根管治疗。 收集GCF和PAE样本。
I-PRF 组
30名参与者。 程序:i-PRF应用与根管治疗。 收集GCF和PAE样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根尖周渗出液(PAE)和龈沟液(GCF)中的ALP和MMP-9水平
大体时间:基线和第28天
在患有根尖周炎的牙齿中,将在根管治疗的第一和第二次疗程期间收集根尖周渗出液(PAE)和龈沟液(GCF),以分析碱性磷酸酶(ALP)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的水平。 ALP水平将以U/L表示,而MMP-9水平将以ng/dL表示,每种酶将分别进行测量和报告。 将比较接受可注射富血小板纤维蛋白(i-PRF)组与未接受i-PRF组的酶水平。
基线和第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
各疗程与样本类型之间ALP和MMP-9水平的比较
大体时间:基线和28天
次要结果将评估第一次和第二次会话之间,以及PAE和GCF样本之间ALP和MMP-9水平的差异。 ALP值将以U/L为单位进行评估,MMP-9值以ng/dL为单位进行评估。
基线和28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gamze E NALBANT, Research Assistant、Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • 学习椅:Ali Türkyılmaz, Associate Professor、Kirikkale University Faculty of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月27日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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