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Effet de l'application d'I-PRF sur les niveaux d'ALP et de MMP-9 dans les dents atteintes de parodontite apicale

25 mars 2026 mis à jour par: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

L'effet de l'application de fibrine riche en plaquettes injectable sur les niveaux de phosphatase alcaline et de MMP-9 dans l'exsudat périapical et le fluide gingival des dents atteintes de parodontite apicale

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet de l'injection de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF), en plus du traitement endodontique de routine, sur les niveaux de phosphatase alcaline (ALP) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans les dents atteintes de parodontite apicale chronique. Au total, 60 patients ont été inclus et répartis aléatoirement en deux groupes : le groupe témoin et le groupe expérimental (i-PRF). Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et des échantillons d'exsudat périapical (PAE) ont été prélevés sur les dents lors du premier rendez-vous, après l'achèvement de la préparation chimio-mécanique. Dans les deux groupes, de l'hydroxyde de calcium a été placé dans les canaux radiculaires, et les dents ont été temporairement scellées avec une résine composite. Alors qu'aucune procédure supplémentaire n'a été réalisée dans le groupe témoin, les patients du groupe expérimental ont reçu une injection sous-muqueuse d'i-PRF. Les deuxièmes échantillons ont été obtenus après 4 semaines, et lors de la même séance, le traitement endodontique a été terminé, suivi d'une restauration permanente. Les niveaux d'ALP et de MMP-9 dans les échantillons collectés ont été analysés à l'aide du test ELISA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée avec 60 patients volontaires âgés de 18 à 64 ans, classés ASA I, qui se sont présentés au Département d'Endodontie de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Kırıkkale. Ils présentaient une parodontite apicale chronique à la mâchoire supérieure ou inférieure et un diamètre de lésion périapicale inférieur à 1 cm sur une incisive ou une prémolaire. Avant de commencer le traitement endodontique, des échantillons de LGF ont été prélevés sur les dents incluses. La plaque sur la surface dentaire d'où les échantillons de LGF devaient être collectés a été enlevée avec des pelotes de coton, puis isolée avec un rouleau de coton. Les dents ont été séchées à l'air comprimé. Des bandelettes de papier ont été insérées dans la poche depuis les surfaces mésiovestibulaire et distovestibulaire de la dent. Elles ont été avancées jusqu'à ce qu'une pression soit ressentie à la base de la poche. Le LGF a été collecté en maintenant les bandelettes de papier dans le sillon pendant 30 secondes. Le volume de LGF des bandelettes de papier a été mesuré à l'aide d'un appareil Periotron 8000, et le chercheur a enregistré les volumes. Les bandelettes de papier contaminées par du sang ou de la salive ont été exclues de l'étude. Les bandelettes de papier incluses dans l'étude ont été placées dans des tubes Eppendorf et stockées à -20°C, puis à -80°C, jusqu'à ce que les expériences ELISA soient réalisées.

Des pointes de papier stériles ont été utilisées pour collecter des échantillons d'exsudat périapical des dents après que les protocoles de mise en forme et d'irrigation aient été terminés. Les canaux radiculaires ont été séchés jusqu'à la longueur de travail à l'aide d'une pointe de papier n°40. Les pointes de papier n°20, ajustées à une longueur de 2 mm supérieure à la longueur de travail, ont été déplacées de 2 mm de l'arrêt apical et maintenues pendant 1 minute. Le processus a été répété trois fois. Une coupe de 4 mm a été réalisée aux extrémités des pointes de papier imprégnées d'exsudat périapical avec des ciseaux chirurgicaux stériles, et les segments obtenus ont été transférés dans les tubes Eppendorf. Après avoir collecté l'échantillon périapical, une pâte d'hydroxyde de calcium a été placée dans le canal. La dent a été temporairement scellée avec une résine composite pour éviter la contamination entre les séances.

Les procédures décrites ci-dessus ont été réalisées de manière identique dans les deux groupes. Dans le groupe i-PRF, cinq cc de sang ont été prélevés de la veine antécubitale des patients dans un tube en plastique revêtu de verre sans anticoagulant. L'i-PRF a été centrifugé à 700 tr/min pendant 3 minutes. Après centrifugation, l'i-PRF obtenu au sommet du tube a été collecté à l'aide d'une seringue. La longueur du canal mesurée pendant le traitement a été utilisée pour appliquer l'i-PRF au point le plus proche de l'apex dentaire. Pour garantir une standardisation chez tous les patients, 0,5 cc d'i-PRF a été injecté sous la muqueuse au site désigné. Dans la deuxième séance, après isolement et désinfection comme décrit dans la première séance, des échantillons de LGF ont été collectés, et après la procédure d'irrigation finale, des échantillons d'EAP ont été collectés. Les canaux radiculaires ont été obturés par la méthode de condensation latérale à l'aide de cônes de gutta-percha et de scellant endodontique. Les restaurations permanentes ont été réalisées avec une résine composite. Les échantillons ont été analysés avec ELISA. L'analyse des données a été réalisée à l'aide de SPSS 27.0, et un niveau de confiance de 95 % a été atteint. La fréquence et le pourcentage (n (%)) sont donnés pour les variables catégorielles (qualitatives), tandis que la moyenne, l'écart type, le minimum, le maximum et la médiane sont donnés pour les variables numériques (quantitatives). Le test t pour échantillons appariés et le test de Wilcoxon ont été utilisés pour les mesures répétées dans l'étude. Le test t pour échantillons indépendants et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour comparer les groupes. Le test de corrélation de Spearman a été utilisé pour les relations entre les mesures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turquie (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 64 ans et diagnostiqués avec une parodontite apicale qui se sont présentés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Kırıkkale, Département d'endodontie, avec l'indication d'un traitement de canal radiculaire seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Soixante patients qui ont fait une demande à la faculté de médecine dentaire de l'université de Kırıkkale et ont été diagnostiqués avec une parodontite apicale chronique, et qui ont été inclus dans les groupes PAI 3-4 selon le système de notation de l'indice périapical (PAI) parmi les patients à qui un traitement de canal radiculaire a été prescrit, ont été inclus dans l'étude.
  • Patients âgés de 18 à 64 ans
  • Incisives et prémolaires supérieures ou inférieures avec une parodontite apicale primaire
  • Patients avec ASA I
  • Patients qui ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec ASA II ou plus,
  • Patients qui ont utilisé des antibiotiques et des anti-inflammatoires au cours du dernier mois,
  • Patients avec une poche parodontale supérieure à 3 mm sur la dent affectée,
  • Dents avec une résorption radiculaire interne ou externe, ou dents avec gonflement et douleur à la palpation,
  • Femmes enceintes ou suspectées de l'être,
  • Patients avec une parodontite généralisée,
  • Les patients atteints de maladies systémiques immunosuppressives comme le diabète et l'hépatite ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe témoin
30 participants. Procédure : Traitement de canal radiculaire sans application d'i-PRF. Prélèvement d'échantillons de LCR et de PAE.
Groupe I-PRF
30 participants. Procédure : application de i-PRF et traitement endodontique. Prélèvement d'échantillons de GCF et PAE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'ALP et de MMP-9 dans l'exsudat périapical (PAE) et le fluide gingival (GCF)
Délai: Baseline et 28 jours
Dans les dents présentant une parodontite apicale, l'exsudat périapical (PAE) et le fluide gingival (GCF) collectés lors des première et deuxième séances de traitement canalaire seront analysés pour mesurer les taux de phosphatase alcaline (ALP) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9). Les niveaux d'ALP seront exprimés en U/L, tandis que les niveaux de MMP-9 seront exprimés en ng/dL, et chaque enzyme sera mesurée et rapportée séparément. Les niveaux enzymatiques seront comparés entre le groupe recevant de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) et le groupe ne recevant pas d'i-PRF.
Baseline et 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des taux d'ALP et de MMP-9 entre les sessions et les types d'échantillons
Délai: Baseline et 28 jours
Le critère d'évaluation secondaire évaluera les différences des niveaux d'ALP et de MMP-9 entre la première et la deuxième session, et entre les échantillons de PAE et de GCF. Les valeurs d'ALP seront évaluées en U/L, et les valeurs de MMP-9 en ng/dL.
Baseline et 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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