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Efeito da Aplicação de I-PRF nos Níveis de ALP e MMP-9 em Dentes com Periodontite Apical

25 de março de 2026 atualizado por: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

O Efeito da Aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas Injetável nos Níveis de Fosfatase Alcalina e MMP-9 no Exsudado Periapical e Fluido do Sulco Gengival de Dentes com Periodontite Apical

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da injeção de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF), além do tratamento de canal radicular de rotina, nos níveis de fosfatase alcalina (ALP) e metaloproteinase de matriz-9 (MMP-9) em dentes com periodontite apical crónica. Foram incluídos um total de 60 pacientes, divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de controlo e o grupo experimental (i-PRF). Foram recolhidas amostras de fluido crevicular gengival (GCF) e amostras de exsudato periapical (PAE) dos dentes na primeira consulta, após a conclusão da preparação quimiomecânica. Em ambos os grupos, foi colocado hidróxido de cálcio nos canais radiculares, e os dentes foram selados temporariamente com resina composta. Enquanto nenhum procedimento adicional foi realizado no grupo de controlo, os pacientes no grupo experimental receberam uma injeção submucosa de i-PRF. As segundas amostras foram obtidas após 4 semanas, e na mesma sessão, o tratamento de canal radicular foi concluído, seguido de restauração permanente. Os níveis de ALP e MMP-9 nas amostras recolhidas foram analisados utilizando o teste ELISA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado com 60 pacientes voluntários com idades entre os 18 e os 64 anos, classificados como ASA I, que se apresentaram no Departamento de Endodontia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Kırıkkale. Tinham periodontite apical crónica na maxila ou mandíbula e um diâmetro da lesão periapical inferior a 1 cm num incisivo ou pré-molar. Antes de iniciar o tratamento do canal radicular, foram recolhidas amostras de GCF dos dentes incluídos. A placa na superfície dentária da qual as amostras de GCF seriam recolhidas foi removida com bolas de algodão e, em seguida, isolada com um rolo de algodão. Os dentes foram secos com ar comprimido. Tiras de papel foram inseridas no sulco a partir das superfícies mesiovestibular e distovestibular do dente. Avançaram até se sentir pressão na base do sulco. O GCF foi recolhido mantendo as tiras de papel no sulco durante 30 segundos. O volume de GCF das tiras de papel foi medido utilizando um dispositivo Periotron 8000, e o investigador registou os volumes. As tiras de papel contaminadas com sangue ou saliva foram excluídas do estudo. As tiras de papel incluídas no estudo foram colocadas em tubos Eppendorf e armazenadas a -20°C, depois a -80°C, até serem realizados os ensaios de ELISA.

Pontas de papel estéreis foram utilizadas para recolher amostras de exsudado periapical dos dentes após a conclusão dos protocolos de modelagem e irrigação. Os canais radiculares foram secos até ao comprimento de trabalho utilizando uma ponta de papel nº 40. As pontas de papel nº 20, ajustadas a um comprimento 2 mm superior ao comprimento de trabalho, foram movidas 2 mm do tope apical e mantidas durante 1 minuto. O processo foi repetido três vezes. Foi feito um corte de 4 mm nas extremidades das pontas de papel impregnadas com exsudado periapical com tesouras cirúrgicas estéreis, e os segmentos resultantes foram transferidos para os tubos Eppendorf. Após a recolha da amostra periapical, foi colocada pasta de hidróxido de cálcio no canal. O dente foi selado temporariamente com resina composta para evitar contaminação entre sessões.

Os procedimentos descritos acima foram realizados de forma idêntica em ambos os grupos. No grupo i-PRF, foram recolhidos cinco cc de sangue da veia antecubital dos pacientes para um tubo de plástico revestido de vidro sem anticoagulante. O i-PRF foi centrifugado a 700 rpm durante 3 minutos. Após a centrifugação, o i-PRF obtido no topo do tubo foi recolhido com uma seringa. O comprimento do canal medido durante o tratamento foi utilizado para aplicar i-PRF no ponto mais próximo do ápice dentário. Para garantir a padronização em todos os pacientes, foram injetados 0,5 cc de i-PRF por via submucosa no local designado. Na segunda sessão, após isolamento e desinfeção conforme descrito na primeira sessão, foram recolhidas amostras de GCF, e após o procedimento final de irrigação, foram recolhidas amostras de PAE. Os canais radiculares foram obturados pelo método de condensação lateral utilizando cones de guta-percha e selante de canal radicular. As restaurações permanentes foram feitas com resina composta. As amostras foram analisadas com ELISA. A análise de dados foi realizada utilizando o SPSS 27.0, e foi alcançado um nível de confiança de 95%. Frequência e percentagem (n (%)) são fornecidas para variáveis categóricas (qualitativas), enquanto valores médios, desvio padrão, mínimo, máximo e mediana são fornecidos para variáveis numéricas (quantitativas). O teste t para amostras dependentes e o teste de Wilcoxon foram utilizados para medições repetidas no estudo. O teste t para amostras independentes e o teste U de Mann-Whitney foram utilizados para comparar grupos. O teste de correlação de Spearman foi utilizado para as relações entre medições.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turquia (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes entre os 18 e os 64 anos de idade, diagnosticados com periodontite apical, que se candidataram à Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Kırıkkale, Departamento de Endodontia, com indicação para tratamento de canal radicular, serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sessenta pacientes que se candidataram à Faculdade de Odontologia da Universidade de Kırıkkale e foram diagnosticados com periodontite apical crónica e incluídos nos grupos PAI 3-4 de acordo com o Sistema de Pontuação do Índice Periapical (PAI) entre os pacientes a quem foi prescrito tratamento do canal radicular foram incluídos no estudo.
  • Pacientes com idades entre os 18 e os 64 anos
  • Incisivos e pré-molares superiores ou inferiores com periodontite apical primária
  • Pacientes com ASA I
  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com ASA II ou superior,
  • Pacientes que utilizaram antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios no último mês,
  • Pacientes com uma bolsa periodontal superior a 3 mm no dente afetado,
  • Dentes com reabsorção radicular interna ou externa, ou dentes com inchaço e dor à palpação,
  • Mulheres grávidas ou suspeitas de gravidez,
  • Pacientes com periodontite generalizada,
  • Pacientes com doenças sistémicas imunossupressoras, como diabetes e hepatite, não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Controlo
30 participantes. Procedimento: Tratamento de canal radicular sem aplicação de i-PRF. Recolha de amostras de GCF e PAE.
Grupo I-PRF
30 participantes. Procedimento: aplicação de i-PRF e tratamento do canal radicular. Colheita de amostras de GCF e PAE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ALP e MMP-9 no Exsudado Periapical (PAE) e no Fluido Gengival Crevicular (GCF)
Prazo: Linha de base e 28. Dias
Em dentes com periodontite apical, o exsudato periapical (PAE) e o fluido do sulco gengival (GCF) recolhidos durante a primeira e a segunda sessões de tratamento do canal radicular serão analisados para medir os níveis de fosfatase alcalina (ALP) e de metaloproteinase da matriz-9 (MMP-9). Os níveis de ALP serão expressos em U/L, enquanto os níveis de MMP-9 serão expressos em ng/dL, e cada enzima será medida e relatada separadamente. Os níveis das enzimas serão comparados entre o grupo que recebe fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) e o grupo que não recebe i-PRF.
Linha de base e 28. Dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos Níveis de ALP e MMP-9 Entre Sessões e Tipos de Amostra
Prazo: Baseline e 28. Dias
O desfecho secundário irá avaliar as diferenças nos níveis de ALP e MMP-9 entre a primeira e a segunda sessão, e entre as amostras de PAE e GCF. Os valores de ALP serão avaliados em U/L, e os valores de MMP-9 em ng/dL.
Baseline e 28. Dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Cadeira de estudo: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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