Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av I-PRF-applikation på ALP- och MMP-9-nivåer i tänder med apikal parodontit

25 mars 2026 uppdaterad av: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Effekten av injicerbar platttätt-fibrinapplikation på alkalisk fosfatas och MMP-9-nivåer i periapikal exsudat och gingival svalgvätska hos tänder med apikal parodontit

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av injicerbart trombocytrikt fibrin (i-PRF) i kombination med rutinmässig rotbehandling på nivåerna av alkalisk fosfatas (ALP) och matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i tänder med kronisk apikal parodontit. Totalt ingick 60 patienter som slumpmässigt delades in i två grupper: kontrollgruppen och försöksgruppen (i-PRF). Gingivalkrevadsvätska (GCF) och periapikal exsudat (PAE) samlades in från tänderna vid det första besöket, efter genomförd kemomekanisk preparering. I båda grupperna placerades kalciumhydroxid i rotkanalerna, och tänderna tillfälligt förseglades med komposit. Medan ingen ytterligare procedur utfördes i kontrollgruppen, fick patienterna i försöksgruppen submukös i-PRF-injektion. De andra proverna samlades in efter 4 veckor, och under samma session slutfördes rotbehandlingen följt av permanent restaurering. ALP- och MMP-9-nivåerna i de insamlade proverna analyserades med ELISA-testet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes med 60 frivilliga patienter i åldern 18–64 år, klassificerade som ASA I, som presenterade sig vid avdelningen för endodonti vid tandläkarhögskolan, Kırıkkale universitet. De hade kronisk apikal periodontit i över- eller underkäken och en periapikal lesions diameter på mindre än 1 cm på antingen incisiv eller premolar. Innan rotbehandlingen påbörjades samlades GCF-prover in från de inkluderade tänderna. Plack på tandytan från vilken GCF-prover skulle samlas togs bort med bomullstussar och sedan isolerades med en bomullsrulle. Tänderna torkades med komprimerad luft. Pappersremsor fördes in i fickan från tandens mesio-bukkala och disto-bukkala ytor. De fördes framåt tills tryck kändes vid fickans bas. GCF samlades in genom att hålla pappersremsorna i sulcus i 30 sekunder. GCF-volymen på pappersremsorna mättes med en Periotron 8000-enhet, och forskaren registrerade volymerna. Pappersremsor kontaminerade med blod eller saliv uteslöts från studien. De pappersremsor som ingick i studien placerades i Eppendorf-rör och förvarades vid –20°C, sedan vid –80°C, tills ELISA-experimenten utfördes.

Sterila pappersspetsar användes för att samla periapikala exsudatprover från tänderna efter att formnings- och spolningsprotokollen avslutats. Rotkanalerna torkades till arbetslängden med en #40 pappersspets. De #20 pappersspetsarna, justerade till en längd 2 mm längre än arbetslängden, fördes 2 mm från den apikala stoppet och hölls i 1 minut. Processen upprepades tre gånger. Ett 4 mm snitt gjordes vid ändarna av de periapikala exsudatimpregnerade pappersspetsarna med sterila kirurgiska saxar, och de resulterande segmenten överfördes till Eppendorf-rören. Efter att ha samlat in det periapikala provet placerades kalciumhydroxidpasta i kanalen. Tanden tillfälligtätades med komposit för att förhindra kontaminering mellan sessioner.

Procedurerna som beskrivs ovan utfördes identiskt i båda grupperna. I i-PRF-gruppen samlades fem cc blod in från patienternas antekubitala ven i ett glasbelagt plaströr utan antikoagulant. I-PRF centrifugerades vid 700 rpm i 3 minuter. Efter centrifugering samlades den erhållna i-PRF:en längst upp i röret med en spruta. Kanalens längd som mättes under behandlingen användes för att applicera i-PRF vid den punkt som ligger närmast tandens apex. För att säkerställa standardisering över alla patienter injicerades 0,5 cc i-PRF submuköst på den angivna platsen. Under den andra sessionen, efter isolering och desinfektion enligt beskrivningen i den första sessionen, samlades GCF-prover in, och efter den slutliga spolningsproceduren samlades PAE-prover in. Rotkanalerna obturerades med lateralkondensationsmetoden med guttaperkakoner och rotkanaltätningsmaterial. Permanenta restaureringar utfördes med komposit. Proverna analyserades med ELISA. Dataanalys utfördes med SPSS 27.0, och en 95 % konfidensnivå uppnåddes. Frekvens och procent (n (%)) anges för kategoriska (kvalitativa) variabler, medan medelvärde, standardavvikelse, minimum, maximum och medianvärden anges för numeriska (kvantitativa) variabler. Det beroende provets t-test och Wilcoxon-test användes för upprepade mätningar i studien. Det oberoende provets t-test och Mann-Whitney U-test användes för att jämföra grupper. Spearmans korrelationstest användes för samband mellan mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turkiet (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18-64 år som diagnostiserats med apikal parodontit och som sökt till Kırıkkale Universitet, Odontologiska fakulteten, Endodontiavdelningen med indikation för rotkanalbehandling kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sextio patienter som ansökte till Kırıkkale University Faculty of Dentistry och diagnostiserades med kronisk apikal periodontit samt ingick i PAI 3-4-grupperna enligt Periapical Index Scoring System (PAI) bland patienter som fick rotfyllningsbehandling föreskrivet inkluderades i studien.
  • Patienter i åldern 18-64 år
  • Övre eller nedre incisiver och premolarer med primär apikal periodontit
  • Patienter med ASA I
  • Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med ASA II eller högre,
  • Patienter som har använt antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel inom den senaste månaden,
  • Patienter med en periodontal ficka större än 3 mm i den drabbade tanden,
  • Tänder med intern eller extern rotresorption, eller tänder med svullnad och smärta vid palpation,
  • Gravida kvinnor eller de som misstänks vara gravida,
  • Patienter med generaliserad periodontit,
  • Patienter med immunosuppressiva systemiska sjukdomar som diabetes och hepatit kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
30 deltagare. Procedure: Rotbehandling utan i-PRF-applikation. Insamling av GCF- och PAE-prover.
I-PRF-gruppen
30 deltagare. Procedure: i-PRF-applikation och rotkanalbehandling. Insamling av GCF- och PAE-prover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ALP- och MMP-9-nivåer i periapikal exsudat (PAE) och gingival sänkvätska (GCF)
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
I tänder med apikal periodontit kommer periapikal exsudat (PAE) och gingivala sulkusvätskan (GCF) som samlas in under första och andra sessionen av rotkanalbehandling att analyseras för att mäta nivåerna av alkalisk fosfatas (ALP) och matrismetalloproteinase-9 (MMP-9). ALP-nivåer kommer att uttryckas i U/L, medan MMP-9-nivåer kommer att uttryckas i ng/dL, och varje enzym kommer att mätas och rapporteras separat. Enzymnivåer kommer att jämföras mellan gruppen som får injicerbar plättrik fibrin (i-PRF) och gruppen som inte får i-PRF.
Baslinje och 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ALP- och MMP-9-nivåer mellan sessioner och provtyper
Tidsram: Baseline och 28 dagar
Det sekundära resultatmåttet kommer att utvärdera skillnaderna i ALP- och MMP-9-nivåer mellan den första och andra sessionen, samt mellan PAE- och GCF-proverna. ALP-värden kommer att utvärderas i U/L, och MMP-9-värden i ng/dL.
Baseline och 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera