Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I-PRF alkalmazásának hatása az ALP és MMP-9 szintekre gyökércsúcsos parodontitisben szenvedő fogakban

2026. március 25. frissítette: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Az injektálható gazdag fibrins vérlemez alkalmazásának hatása az alkáli foszfatáz és az MMP-9 szintjére a periapikális exsudátban és a fogínyárok folyadékában apicalis periodontitissel rendelkező fogak esetén

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az injektálható trombocita-gazdag fibrin (i-PRF) injekció hatását, a rutin gyökércsatorna-kezelés mellett, a krónikus csúcsi parodontitisben szenvedő fogak alkáli-foszfatáz (ALP) és mátrix-metalloproteináz-9 (MMP-9) szintjeire. Összesen 60 beteget vontak be a vizsgálatba, akiket véletlenszerűen két csoportra osztottak: a kontrollcsoportra és a kísérleti csoportra (i-PRF). Ínyzsáradék (GCF) mintákat és csúcsi exudátum (PAE) mintákat gyűjtöttek a fogakból az első alkalommal, a kemomechanikus előkészítés befejezése után. Mindkét csoportban kalcium-hidroxidot helyeztek a gyökércsatornákba, és a fogakat kompozit gyantával ideiglenesen lezárták. Míg a kontrollcsoportban nem végeztek további eljárást, addig a kísérleti csoportba tartozó betegek szubmukózás i-PRF injekciót kaptak. A második mintákat 4 héttel később vették, és ugyanebben az ülésben befejezték a gyökércsatorna-kezelést, majd végleges helyreállítást végeztek. Az összegyűjtött minták ALP és MMP-9 szintjeit ELISA teszt segítségével elemezték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot 18-64 éves, ASA I besorolású 60 önkéntes betegen végezték, akik a Kırıkkale Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodóniai Osztályán jelentek meg. Krónikus csúcsos parodontitisük volt a felső vagy alsó állkapocsban, és a periapikális lézió átmérője kevesebb, mint 1 cm volt az incisív vagy premoláris fogakon. A gyökérkezelés megkezdése előtt GCF-mintákat gyűjtöttek a bevont fogakból. A GCF-minták gyűjtésére szánt fog felületén lévő plakkot gyapotpárnákkal távolították el, majd gyapottömbbel izolálták. A fogakat sűrített levegővel szárították. Papírcsíkokat helyeztek a zsebbe a fog mesziobukkális és distobukkális felületéről. Addig tolták őket, amíg nyomást éreztek a zseb aljánál. A GCF-t úgy gyűjtötték, hogy a papírcsíkokat 30 másodpercig tartották a sulcusban. A papírcsíkok GCF-térfogatát egy Periotron 8000 eszközzel mérték, és a kutató rögzítette a térfogatokat. A vérrel vagy nyállal szennyezett papírcsíkokat kizárták a vizsgálatból. A vizsgálatban szereplő papírcsíkokat Eppendorf csövekbe helyezték és -20°C-on, majd -80°C-on tárolták, amíg az ELISA kísérleteket elvégezték.

Steril papírcsúcsokat használtak a periapikális exsudát minták gyűjtésére a fogakból, miután a formázási és öblítési protokollok befejeződtek. A gyökércsatornákat egy #40 papírcsúccsal szárították a munkahosszig. A #20 papírcsúcsokat, amelyeket a munkahossznál 2 mm-rel hosszabbra állítottak, 2 mm-rel mozgatták az apikális stopból és 1 percig tartották. A folyamatot háromszor megismételték. A periapikális exsudátba áztatott papírcsúcsok végén 4 mm-es vágást készítettek steril sebészi ollóval, és a keletkezett szegmenseket átvitték az Eppendorf csövekbe. A periapikális minta gyűjtése után kalcium-hidroxid pasztát helyeztek a csatornába. A fogat kompozit gyantával ideiglenesen lezárták, hogy megakadályozzák a szennyeződést az ülések között.

A fent leírt eljárásokat mindkét csoportban azonos módon végezték. Az i-PRF csoportban öt cc vért gyűjtöttek a betegek könyökvénájából üvegbefedett műanyag csőbe antikoaguláns nélkül. Az i-PRF-t 700 fordulat/perc sebességgel centrifugálták 3 percig. A centrifugálás után a cső tetején kapott i-PRF-et fecskendővel gyűjtötték össze. A kezelés során mért csatornahosszt használták az i-PRF alkalmazására a fog csúcshoz legközelebbi pontján. Az összes betegnél az egységesítés biztosítása érdekében 0,5 cc i-PRF-et injektáltak submukózusan a kijelölt helyen. A második ülésben, az első ülésben leírtak szerinti izolálás és fertőtlenítés után, GCF-mintákat gyűjtöttek, és a végső öblítési eljárás után PAE-mintákat gyűjtöttek. A gyökércsatornákat a laterális kondenzációs módszerrel obturálták gutapercha kúpok és gyökércsatorna tömítő anyag felhasználásával. Állandó restaurációkat készítettek kompozit gyantából. A mintákat ELISA-val elemezték. Az adatelemzést SPSS 27.0 segítségével végezték, és 95%-os megbízhatósági szintet értek el. A kategorikus (minőségi) változókra gyakoriság és százalék (n (%)) adott, míg a numerikus (mennyiségi) változókra átlag, szórás, minimum, maximum és medián értékek adottak. A vizsgálatban a függő mintás t-próbát és a Wilcoxon-próbát használták ismételt mérésekhez. A független mintás t-próbát és Mann-Whitney U-próbát használták a csoportok összehasonlításához. A Spearman korrelációs próbát használták a mérések közötti kapcsolatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Törökország (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-64 év közötti, apicalis periodontitis diagnózissal rendelkező betegek, akik a Kırıkkale Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontiai Tanszékére gyökércsatorna-kezelés indikációjával jelentkeztek, bevonásra kerülnek a vizsgálatba.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A Kırıkkale Egyetem Fogászati Karára jelentkezett, krónikus csúcsgyulladással diagnosztizált, a Periapikális Index Pontozási Rendszer (PAI) szerint a PAI 3-4 csoportokba tartozó, gyökértömésre felírt betegek közül hatvan páciens került bevonásra a vizsgálatba.
  • 18-64 éves korú betegek
  • Elsődleges csúcsgyulladással rendelkező felső vagy alsó metszőfogak és kisőrlőfogak
  • ASA I besorolású betegek
  • A vizsgálatban való részvételhez írásbelű tájékoztatott beleegyezést adott betegek

Kizárási kritériumok:

  • ASA II vagy annál magasabb besorolású betegek
  • Az elmúlt egy hónapban antibiotikumot és gyulladáscsökkentő gyógyszert szedett betegek
  • A beteg fogánál 3 mm-nél nagyobb parodontális zsebbel rendelkező betegek
  • Belső vagy külső gyökérfelszívódással rendelkező fogak, illetve tapintásra duzzadással és fájdalommal járó fogak
  • Terhes nők vagy terhességre gyanús nők
  • Általánosított parodontitisszel rendelkező betegek
  • Olyan immunrendszert gyengítő rendszeri betegségekkel (például cukorbetegség, hepatitis) rendelkező betegek, akik nem kerülnek bevonásra a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kontrollcsoport
30 résztvevő. Eljárás: Gyökércsatorna-kezelés i-PRF alkalmazása nélkül. GCF és PAE minták gyűjtése.
I-PRF csoport
30 résztvevő. Eljárás: i-PRF alkalmazás és gyökérkezelés. GCF és PAE minták gyűjtése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ALP és MMP-9 szintek periapikális exsudátumban (PAE) és gingivális résfolyadékban (GCF)
Időkeret: Kiindulási érték és 28. nap
Az apikális parodontitisben szenvedő fogakban az első és második gyökércsatorna-kezelési ülés során gyűjtött periapikális exsudátum (PAE) és gingivális résfolyadék (GCF) elemzésre kerül az alkalikus foszfatáz (ALP) és a matrix metalloproteináz-9 (MMP-9) szintek mérésére. Az ALP szinteket U/L-ben, míg az MMP-9 szinteket ng/dL-ben fejezzük ki, és minden enzimet külön mérik és jelentik. Az enzimszinteket összehasonlítják az injektálható trombocita-dús fibrin (i-PRF) adagolását kapó csoport és az i-PRF-t nem kapó csoport között.
Kiindulási érték és 28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ALP és MMP-9 szintek összehasonlítása a munkamenetek és mintatípusok között
Időkeret: Kiindulási érték és 28. nap
A másodlagos kimenetel értékeli az ALP és MMP-9 szintjeinek különbségeit az első és második ülés között, valamint a PAE és GCF minták között. Az ALP értékeket U/L-ben, az MMP-9 értékeket pedig ng/dL-ben értékelik.
Kiindulási érték és 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Tanulmányi szék: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel