Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av I-PRF-applikasjon på ALP- og MMP-9-nivåer i tenner med apikal periodontitt

25. mars 2026 oppdatert av: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Effekten av injiserbar platelet-rik fibrin-applikasjon på alkalisk fosfatase og MMP-9-nivåer i periapikal eksudat og gingival sulkær væske hos tenner med apikal periodontitt

Målet med denne studien var å evaluere effekten av injeksjon med injiserbar platelet rich fibrin (i-PRF), i tillegg til rutinemessig rotkanalbehandling, på nivåene av alkalisk fosfatase (ALP) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i tenner med kronisk apikal periodontitt. Totalt 60 pasienter ble inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper: kontrollgruppen og eksperimentgruppen (i-PRF). Gingivale crevicevæske (GCF)-prøver og periapikale eksudat (PAE)-prøver ble samlet fra tennene ved første time, etter fullført kjemomekanisk preparering. I begge grupper ble kalsiumhydroksid plassert i rotkanalene, og tennene ble midlertidig forseglet med kompositt. Mens ingen ytterligere prosedyre ble utført i kontrollgruppen, mottok pasientene i eksperimentgruppen submukøs i-PRF-injeksjon. De andre prøvene ble tatt etter 4 uker, og i samme økt ble rotkanalbehandlingen fullført, etterfulgt av permanent restaurering. ALP- og MMP-9-nivåer i de innsamlede prøvene ble analysert ved hjelp av ELISA-testen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble gjennomført med 60 pasienter i alderen 18-64 år, klassifisert som ASA I, som møtte ved Institutt for endodonti ved Det odontologiske fakultet, Kırıkkale Universitet. De hadde kronisk apikal periodontitt i over- eller underkjeve og en periapikal lesjonsdiameter på mindre enn 1 cm på enten fortenner eller premolarer. Før rotkanalbehandling ble startet, ble GCF-prøver samlet fra de inkluderte tennene. Plakk på tannoverflaten der GCF-prøver skulle samles, ble fjernet med bomullspelletter og deretter isolert med en bomullsrull. Tennene ble tørket med komprimert luft. Papirstrimler ble satt inn i lommen fra de mesiobukkale og distobukkale overflatene på tannen. De ble ført frem til det ble følt trykk ved lommens bunn. GCF ble samlet ved å holde papirstrimlene i sulkus i 30 sekunder. GCF-volumet på papirstrimlene ble målt med en Periotron 8000-enhet, og forskeren registrerte volumene. Papirstrimler forurenset med blod eller spytt ble ekskludert fra studien. Papirstrimlene inkludert i studien ble plassert i Eppendorf-rør og oppbevart ved -20°C, deretter ved -80°C, inntil ELISA-eksperimentene ble utført.

Sterile papirspisser ble brukt til å samle periapikale eksudatprøver fra tennene etter at formings- og irrigasjonsprotokollene var fullført. Rotkanalene ble tørket til arbeidslengden ved bruk av en #40 papirspiss. #20 papirspissene, justert til en lengde 2 mm lengre enn arbeidslengden, ble flyttet 2 mm fra apikalstoppen og holdt i 1 minutt. Prosessen ble gjentatt tre ganger. Et 4 mm kutt ble gjort i endene av de periapikale eksudat-imprignerte papirspissene med sterile kirurgiske saks, og de resulterende segmentene ble overført til Eppendorf-rørene. Etter å ha samlet den periapikale prøven, ble kalsiumhydroksidpasta plassert i kanalen. Tannen ble midlertidig forseglet med komposittharpiks for å forhindre forurensning mellom øktene.

Prosedyrene beskrevet ovenfor ble utført identisk i begge grupper. I i-PRF-gruppen ble fem cc blod samlet fra pasientenes antekubitalvene i et glassbelagt plastrør uten antikoagulant. I-PRF ble sentrifugert ved 700 rpm i 3 minutter. Etter sentrifugering ble i-PRF oppnådd øverst i røret samlet med en sprøyte. Kanalens lengde målt under behandlingen ble brukt til å påføre i-PRF på punktet nærmest tannens apex. For å sikre standardisering på tvers av alle pasienter, ble 0,5 cc i-PRF injisert submukøst på det angitte stedet. I den andre økten, etter isolering og desinfeksjon som beskrevet i den første økten, ble GCF-prøver samlet, og etter den endelige irrigasjonsprosedyren ble PAE-prøver samlet. Rotkanalene ble obturert ved lateral kondensasjonsmetode ved bruk av guttaperkakjegler og rotkanalforsegler. Permanente restaurasjoner ble laget med komposittharpiks. Prøvene ble analysert med ELISA. Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS 27.0, og et 95% konfidensnivå ble oppnådd. Frekvens og prosent (n (%)) er gitt for kategoriske (kvalitative) variabler, mens gjennomsnitt, standardavvik, minimum, maksimum og medianverdier er gitt for numeriske (kvantitative) variabler. Den avhengige prøvene t-testen og Wilcoxon-testen ble brukt for gjentatte målinger i studien. Den uavhengige prøvene t-testen og Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne grupper. Spearmans korrelasjonstest ble brukt for forhold mellom målinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-64 år som er diagnostisert med apikal periodontitt og som søkte til Kırıkkale Universitet, Det odontologiske fakultet, Avdeling for endodonti med indikasjon for rotkanalbehandling, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Seksti pasienter som søkte til Kırıkkale Universitets Tannlegefakultet og ble diagnostisert med kronisk apikal periodontitt, og som ble inkludert i PAI 3-4-gruppene i henhold til Periapical Index Scoring System (PAI) blant pasienter som ble foreskrevet rotkanalbehandling, ble inkludert i studien.
  • Pasienter i alderen 18-64 år
  • Øvre eller nedre incisiver og premolarer med primær apikal periodontitt
  • Pasienter med ASA I
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA II eller høyere,
  • Pasienter som har brukt antibiotika og antiinflammatoriske legemidler i løpet av den siste måneden,
  • Pasienter med en periodontal lomme større enn 3 mm i den berørte tannen,
  • Tenn med intern eller ekstern rotresorpsjon, eller tenner med hevelse og smerte ved palpasjon,
  • Gravide kvinner eller de som mistenkes for graviditet,
  • Pasienter med generalisert periodontitt,
  • Pasienter med immunsuppressive systemiske sykdommer som diabetes og hepatitt vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
30 deltakere. Prosedyre: Rotfylling uten i-PRF-applikasjon. Innsamling av GCF- og PAE-prøver.
I-PRF-gruppen
30 deltakere.
Prosedyre: i-PRF-applikasjon og rotkanalbehandling.
Innsamling av GCF- og PAE-prøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALP og MMP-9-nivåer i periapikal eksudat (PAE) og gingival creværvæske (GCF)
Tidsramme: Baseline og 28. dager
I tenner med apikal periodontitt vil periapikalt eksudat (PAE) og gingivale creværvæske (GCF) som samles inn under første og andre behandlingsøkt for rotkanalbehandling, bli analysert for å måle nivåene av alkalisk fosfatase (ALP) og matriks metalloproteinase-9 (MMP-9). ALP-nivåer vil bli uttrykt i U/L, mens MMP-9-nivåer vil bli uttrykt i ng/dL, og hvert enzym vil bli målt og rapportert separat. Enzymnivåer vil bli sammenlignet mellom gruppen som mottar injiserbar platelet-rik fibrin (i-PRF) og gruppen som ikke mottar i-PRF.
Baseline og 28. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ALP- og MMP-9-nivåer mellom økter og prøvetyper
Tidsramme: Utgangspunkt og 28. dag
Det sekundære utfallet vil evaluere forskjellene i ALP- og MMP-9-nivåer mellom første og andre økt, og mellom PAE- og GCF-prøvene. ALP-verdier vil bli evaluert i U/L, og MMP-9-verdier i ng/dL.
Utgangspunkt og 28. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere