Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-PRF:n käytön vaikutus ALP- ja MMP-9-tasoihin hampaissa, joissa on huippuhammastulehdus

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Injektoitavan verihiutalepitoisen fibriinin käytön vaikutus alkalifosfataasi- ja MMP-9-pitoisuuksiin hampaiden, joilla on huippuhammastulehdus, juuren ympärillä olevassa eksudaatissa ja ikeniraossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ruiskutettavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) ruiskutuksen vaikutusta, perinteisen juurihoidon lisäksi, emäksisen fosfataasin (ALP) ja matriksimetalloproteinaasi-9:n (MMP-9) tasoihin kroonisesta huippuhammastulehduksesta kärsivissä hampaissa. Yhteensä 60 potilasta sisällytettiin tutkimukseen ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koehenkilöryhmään (i-PRF). Ientataskunesteestä (GCF) otettiin näytteet ja huipputulehdusnäytteet (PAE) kerättiin hampaista ensimmäisellä käynnillä, kemomekaanisen valmistelun jälkeen. Molemmissa ryhmissä kalsiumhydroksidia asetettiin juurikanaviin, ja hampaat tilapäisesti suljettiin komposiittihartsilla. Kun taas kontrolliryhmässä ei suoritettu lisätoimenpiteitä, koehenkilöryhmän potilaat saivat submukoksen i-PRF-ruiskutuksen. Toiset näytteet otettiin 4 viikon kuluttua, ja samalla istunnolla juurihoidon viimeistely suoritettiin, minkä jälkeen tehtiin pysyvä korjaus. Kerättyjen näytteiden ALP- ja MMP-9-tasot analysoitiin ELISA-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin 60 vapaaehtoisella potilaalla, jotka olivat 18–64-vuotiaita, luokiteltu ASA I:ksi ja jotka hakeutuivat Kırıkkale-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian osastolle. Heillä oli krooninen apikaalinen parodontiitti ylä- tai alaleuassa ja periapikaalisen leesion halkaisija oli alle 1 cm joko etu- tai välihampaalla. Ennen juurihoidon aloittamista GCF-näytteet kerättiin mukana olevilta hampaista. Plakki hampaiden pinnasta, joilta GCF-näytteet kerättäisiin, poistettiin puuvillapalloilla ja eristettiin sitten puuvillarullalla. Hammas kuivattiin paineilmalla. Paperinauhat työnnettiin taskuun hampaan mesio- ja distobukkaalisilta pinnoilta. Ne työnnettiin eteenpäin, kunnes taskun pohjassa tuntui painetta. GCF kerättiin pitämällä paperinauhoja kourussa 30 sekuntia. Paperinauhojen GCF-määrä mitattiin Periotron 8000-laitteella, ja tutkija tallensi tilavuudet. Verellä tai syljellä saastuneet paperinauhat suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimukseen sisällytetyt paperinauhat sijoitettiin Eppendorf-putkiin ja säilytettiin -20 °C:ssa, sitten -80 °C:ssa, kunnes ELISA-kokeet suoritettiin.

Steriilejä paperikärkiä käytettiin periapikaalisen eksudaatinäytteiden keräämiseen hampaista muotoilu- ja huuhtelumenetelmien valmistumisen jälkeen. Juurikanavat kuivattiin työpituuteen käyttämällä #40 paperikärkeä. #20 paperikärjet, jotka oli säädetty 2 mm pidemmiksi kuin työpituus, siirrettiin 2 mm apikaalisesta pysäytyksestä ja pidettiin 1 minuutin ajan. Prosessi toistettiin kolme kertaa. 4 mm leikkaus tehtiin periapikaalisen eksudaatin kyllästämien paperikärkien päihin steriileillä kirurgisilla saksilla, ja tuloksena saadut segmentit siirrettiin Eppendorf-putkiin. Periapikaalisen näytteen keräämisen jälkeen kalsiumhydroksidipasta asetettiin kanavaan. Hammas tilapäisesti suljettiin komposiittihartsilla estämään saastumista istuntojen välillä.

Edellä kuvatut toimenpiteet suoritettiin identtisesti molemmissa ryhmissä. i-PRF-ryhmässä viisi cc verta kerättiin potilaiden kyynärsuonen etupuolelta lasipäällysteiseen muoviputkeen ilman antikoagulanttia. I-PRF sentrifugoitiin 700 rpm:n nopeudella 3 minuutin ajan. Sentrifugoinnin jälkeen putken yläosassa saatu i-PRF kerättiin ruiskulla. Hoidon aikana mitattu kanavan pituus käytettiin i-PRF:n soveltamiseen pisteeseen, joka oli lähinnä hampaan apikasta. Kaikkien potilaiden standardoinnin varmistamiseksi 0,5 cc i-PRF:ää ruiskutettiin submukoosisti määritettyyn kohtaan. Toisessa istunnossa, eristyksen ja desinfioinnin jälkeen kuten ensimmäisessä istunnossa kuvattiin, kerättiin GCF-näytteet, ja lopullisen huuhtelumenettelyn jälkeen kerättiin PAE-näytteet. Juurikanavat täytettiin lateraalisen kondensaatiomenetelmän avulla käyttämällä guttapärkakartioita ja juurikanavatiivistettä. Pysyvät restauraatiot tehtiin komposiittihartsilla. Näytteet analysoitiin ELISA:lla. Tietojen analysointi suoritettiin käyttäen SPSS 27.0:aa, ja saavutettiin 95 % luottamustaso. Kategorisille (laadullisille) muuttujille annetaan frekvenssi ja prosenttiosuus (n (%)), kun taas numeerisille (määrällisille) muuttujille annetaan keskiarvo, keskihajonta, minimi, maksimi ja mediaaniarvot. Riippuvien näytteiden t-testiä ja Wilcoxonin testiä käytettiin toistetuille mittauksille tutkimuksessa. Riippumattomien näytteiden t-testiä ja Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin ryhmien vertailuun. Spearmanin korrelaatiotestiä käytettiin mittauksien välisille suhteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turkki (Türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–64-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu apikaalinen periodontitti ja jotka hakeutuvat Kırıkkalen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian osastolle hammasjuurihoidon indikaation perusteella.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin kuusikymmentä potilasta, jotka hakeutuivat Kırıkkalen yliopiston hammaslääketieteen tiedekuntaan ja joilla todettiin krooninen apikaalinen periodontiitti ja jotka luokiteltiin PAI 3-4 -ryhmiin hampaiden periapikaalisen indeksin pisteytysjärjestelmän (PAI) mukaan potilaiden joukosta, joille määrättiin juurihoito.
  • Potilaat 18–64-vuotiaana
  • Ylä- tai alaleuan etu- tai välihampaat, joilla on primaarinen apikaalinen periodontiitti
  • Potilaat, joilla on ASA I
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA II tai korkeampi,
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja ja tulehduslääkkeitä viimeisen kuukauden aikana,
  • Potilaat, joilla on vaivana olevassa hampaassa yli 3 mm syvyinen periodontaalitasku,
  • Hampaat, joissa on sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota, tai hampaat, joissa on turvotusta ja kipua palpoidessa,
  • Raskaana olevat naiset tai ne, joilla epäillään raskautta,
  • Potilaat, joilla on yleistynyt periodontiitti,
  • Potilaat, joilla on immuunipuutteisia systemisia sairauksia, kuten diabetes ja hepatiitti, eivät sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
30 osallistujaa. Menettely: Juurihoito ilman i-PRF-sovellusta. GCF- ja PAE-näytteiden kerääminen.
I-PRF-ryhmä
30 osallistujaa. Toimenpide: i-PRF-sovellus ja juurihoito. GCF- ja PAE-näytteiden kerääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALP- ja MMP-9-pitoisuudet periapikaalissa eksudaatissa (PAE) ja gingivaaliraossa (GCF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 28. päivä
Hampaissa, joissa on apikaalinen periodontiitti, periapikaalista eksudaattia (PAE) ja ientaskunestettä (GCF), jotka kerätään hammasjuurihoidon ensimmäisen ja toisen istunnon aikana, analysoidaan alkalisen fosfataasin (ALP) ja matriisimetalloproteinaasi-9:n (MMP-9) pitoisuuksien mittaamiseksi.
ALP-pitoisuudet ilmaistaan U/L, kun taas MMP-9-pitoisuudet ilmaistaan ng/dL, ja kumpaakin entsyymiä mitataan ja raportoidaan erikseen.
Entsyymipitoisuuksia verrataan injektoitavan verihiutale-rikkaan fibriinin (i-PRF) saaneen ryhmän ja i-PRF:tä saamattoman ryhmän välillä.
Perustaso ja 28. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALP- ja MMP-9-tasojen vertailu istuntojen ja näytetyyppien välillä
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 28. päivä
Toissijainen tavoite arvioi ALP- ja MMP-9-tasojen eroja ensimmäisen ja toisen istunnon välillä sekä PAE- ja GCF-näytteiden välillä. ALP-arvot arvioidaan yksiköissä U/L ja MMP-9-arvot yksiköissä ng/dL.
Alkuarvo ja 28. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Tilaa