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Wirkung der I-PRF-Anwendung auf ALP- und MMP-9-Spiegel in Zähnen mit apikaler Parodontitis

25. März 2026 aktualisiert von: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Die Wirkung der Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die alkalische Phosphatase- und MMP-9-Spiegel im periapikalen Exsudat und in der Gingivalflüssigkeit von Zähnen mit apikaler Parodontitis

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) in Ergänzung zur routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung auf die Spiegel von alkalischer Phosphatase (ALP) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) bei Zähnen mit chronischer apikaler Parodontitis zu bewerten. Insgesamt wurden 60 Patienten eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe und die Versuchsgruppe (i-PRF). Aus den Zähnen wurden zuerst Proben aus der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) und periapikalen Exsudat (PAE) entnommen, nach Abschluss der chemomechanischen Aufbereitung. In beiden Gruppen wurde Calciumhydroxid in die Wurzelkanäle eingebracht, und die Zähne wurden provisorisch mit Komposit verschlossen. Während in der Kontrollgruppe kein zusätzlicher Eingriff durchgeführt wurde, erhielten die Patienten in der Versuchsgruppe eine submuköse i-PRF-Injektion. Die zweiten Proben wurden nach 4 Wochen entnommen, und in derselben Sitzung wurde die Wurzelkanalbehandlung abgeschlossen, gefolgt von einer definitiven Restauration. Die ALP- und MMP-9-Spiegel in den gesammelten Proben wurden mittels ELISA-Test analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde mit 60 freiwilligen Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren durchgeführt, die als ASA I eingestuft waren und sich in der Abteilung für Endodontie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale vorstellten. Sie hatten eine chronische apikale Parodontitis im Ober- oder Unterkiefer und einen periapikalen Läsionsdurchmesser von weniger als 1 cm an Schneidezähnen oder Prämolaren. Vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung wurden GFS-Proben von den einbezogenen Zähnen entnommen. Zahnbelag auf der Zahnoberfläche, von der GFS-Proben entnommen werden sollten, wurde mit Wattepellets entfernt und dann mit einer Wattewalze isoliert. Die Zähne wurden mit Druckluft getrocknet. Papierstreifen wurden von den mesiobukkalen und distobukkalen Flächen des Zahns in die Tasche eingeführt. Sie wurden vorgeschoben, bis Druck an der Taschenbasis gespürt wurde. GFS wurde gesammelt, indem die Papierstreifen 30 Sekunden lang im Sulcus gehalten wurden. Das GFS-Volumen der Papierstreifen wurde mit einem Periotron 8000-Gerät gemessen, und der Forscher zeichnete die Volumina auf. Papierstreifen, die mit Blut oder Speichel kontaminiert waren, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die in die Studie einbezogenen Papierstreifen wurden in Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei -20°C, dann bei -80°C gelagert, bis die ELISA-Experimente durchgeführt wurden.

Sterile Papierspitzen wurden verwendet, um periapikale Exsudatproben von Zähnen zu sammeln, nachdem die Formungs- und Spülprotokolle abgeschlossen waren. Die Wurzelkanäle wurden mit einer Papierspitze der Größe #40 auf die Arbeitslänge getrocknet. Die Papierspitzen der Größe #20, auf eine Länge 2 mm länger als die Arbeitslänge eingestellt, wurden 2 mm vom apikalen Stop entfernt bewegt und 1 Minute lang gehalten. Der Vorgang wurde dreimal wiederholt. Mit sterilen chirurgischen Scheren wurde ein 4 mm langer Schnitt an den Enden der mit periapikalem Exsudat getränkten Papierspitzen gemacht, und die resultierenden Segmente wurden in die Eppendorf-Röhrchen überführt. Nach der Entnahme der periapikalen Probe wurde Calciumhydroxidpaste in den Kanal gegeben. Der Zahn wurde mit Komposit provisorisch verschlossen, um eine Kontamination zwischen den Sitzungen zu verhindern.

Die oben beschriebenen Verfahren wurden in beiden Gruppen identisch durchgeführt. In der i-PRF-Gruppe wurden fünf cc Blut aus der Vena antecubitalis der Patienten in ein glasbeschichtetes Plastikröhrchen ohne Antikoagulans entnommen. I-PRF wurde 3 Minuten bei 700 U/min zentrifugiert. Nach der Zentrifugation wurde das oben im Röhrchen erhaltene i-PRF mit einer Spritze aufgesammelt. Die während der Behandlung gemessene Kanallänge wurde verwendet, um i-PRF an der Stelle am nächsten zur Zahnspitze zu applizieren. Um eine Standardisierung bei allen Patienten zu gewährleisten, wurden 0,5 cc i-PRF submukös an der vorgesehenen Stelle injiziert. In der zweiten Sitzung wurden nach Isolierung und Desinfektion wie in der ersten Sitzung beschrieben GFS-Proben entnommen, und nach dem abschließenden Spülvorgang wurden PAE-Proben entnommen. Die Wurzelkanäle wurden mit der lateralen Kondensationsmethode unter Verwendung von Guttapercha-Kegeln und Wurzelkanalsealer obturiert. Permanente Restaurationen wurden mit Komposit durchgeführt. Die Proben wurden mit ELISA analysiert. Die Datenanalyse wurde mit SPSS 27.0 durchgeführt, und ein Konfidenzniveau von 95 % wurde erreicht. Für kategorische (qualitative) Variablen werden Häufigkeit und Prozent (n (%)) angegeben, während für numerische (quantitative) Variablen Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum und Median angegeben werden. Der abhängige t-Test und der Wilcoxon-Test wurden für wiederholte Messungen in der Studie verwendet. Der unabhängige t-Test und der Mann-Whitney-U-Test wurden zum Vergleich der Gruppen verwendet. Der Spearman-Korrelationstest wurde für Beziehungen zwischen Messungen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Türkei (türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren mit der Diagnose einer apikalen Parodontitis, die sich mit der Indikation einer Wurzelkanalbehandlung an der Abteilung für Endodontie der Zahnmedizinischen Fakultät der Kırıkkale Universität beworben haben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden sechzig Patienten aufgenommen, die sich an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale bewarben, bei denen chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde und die gemäß dem Periapical-Index-Bewertungssystem (PAI) in die PAI-3-4-Gruppen eingestuft wurden, unter den Patienten, bei denen eine Wurzelkanalbehandlung verordnet wurde.
  • Patienten im Alter von 18-64 Jahren
  • Obere oder untere Schneidezähne und Prämolaren mit primärer apikaler Parodontitis
  • Patienten mit ASA I
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA II oder höher,
  • Patienten, die innerhalb des letzten Monats Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben,
  • Patienten mit einer parodontalen Tasche von mehr als 3 mm am betroffenen Zahn,
  • Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption oder Zähne mit Schwellung und Schmerzen bei Palpation,
  • Schwangere Frauen oder solche mit Verdacht auf Schwangerschaft,
  • Patienten mit generalisierter Parodontitis,
  • Patienten mit immunsuppressiven systemischen Erkrankungen wie Diabetes und Hepatitis werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
30 Teilnehmer. Verfahren: Wurzelkanalbehandlung ohne i-PRF-Anwendung. Sammlung von GCF- und PAE-Proben.
I-PRF-Gruppe
30 Teilnehmer. Verfahren: i-PRF-Anwendung und Wurzelkanalbehandlung. Entnahme von GCF- und PAE-Proben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ALP- und MMP-9-Spiegel in periapikalem Exsudat (PAE) und gingivaler Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Baseline und 28. Tage
Bei Zähnen mit apikaler Parodontitis werden periapikales Exsudat (PAE) und Gingivaspaltflüssigkeit (GCF), die während der ersten und zweiten Sitzung der Wurzelkanalbehandlung gesammelt werden, analysiert, um die Spiegel der alkalischen Phosphatase (ALP) und der Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) zu messen.
ALP-Spiegel werden in U/L ausgedrückt, während MMP-9-Spiegel in ng/dL ausgedrückt werden, und jedes Enzym wird separat gemessen und berichtet.
Die Enzymspiegel werden zwischen der Gruppe, die injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) erhält, und der Gruppe, die kein i-PRF erhält, verglichen.
Baseline und 28. Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der ALP- und MMP-9-Spiegel zwischen Sitzungen und Probenarten
Zeitfenster: Baseline und 28. Tage
Das sekundäre Ergebnis wird die Unterschiede in den ALP- und MMP-9-Werten zwischen der ersten und zweiten Sitzung sowie zwischen den PAE- und GCF-Proben bewerten. ALP-Werte werden in U/L und MMP-9-Werte in ng/dL ausgewertet.
Baseline und 28. Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze E NALBANT, Research Assistant, Kirikkale University Faculty of Dentistry
  • Studienstuhl: Ali Türkyılmaz, Associate Professor, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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