関節リウマチ患者のためのインソール最適化 (INORA)
2026年6月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
関節リウマチ患者のためのインソール最適化 - INORA - (関節リウマチ患者のためのインソール最適化)
関節リウマチは人口の0.5%に影響を与え、しばしば治療が困難な足の変形や痛みを引き起こします。
管理は炎症の制御、履物の適応、およびカスタムメイドの中敷きの使用に基づいており、これらはすべて効果的であることが証明されています。
この研究の目的は、整形外科用中敷きを最適化するために、CTスキャンに基づいた足底圧力のデジタルモデルを構築することです。
本研究では、標準的な中敷きを使用している患者と使用していない患者の歩行を分析し、痛みと相関する力学的基準を特定します。
最終的な目的は、新しい歩行分析によって検証された最適化された中敷きを設計することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hubert MAROTTE, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 76 49
- メール：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Florence RANCON, CDP
- 電話番号：+33 (0)477829458
- メール：florence.rancon@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint-Étienne
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副調査官：
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
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コンタクト：
- Hubert MAROTTE, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 76 49
- メール：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 2010年ACR/EULAR基準に基づく関節リウマチ患者
- DAS28≤3.2による低活動性の関節リウマチ
- 歩行時に機械的前足部障害があり、足装具で改善が見られる患者
除外基準：
- 骨シンチグラフィーの禁忌がある患者
- 歩行分析を妨げる神経学的歩行障害がある患者
特に保護を要する対象者の除外：
- 妊婦、分娩中の女性、授乳中の母親
- 自由を奪われた者、同意なしに入院している者、研究目的以外で入院している者
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：3Dイメージング（足部CTスキャン）
足部CTスキャン
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骨の3Dジオメトリ画像を持つ患者に対する3Dイメージング（ENSENSO）による歩行分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルソーシス（装具）の有無による歩行サイクルを再現する患者特異的3Dモデルの構築
時間枠：第1週
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3Dイメージング（足部CT）による骨格構造と、3Dイメージング（ENSENSO）および加速度センサーによる歩行解析（速度、歩幅、膝と足首の角度変化）を組み合わせたもの
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第1週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モデルパラメータと疼痛の相関
時間枠：1日目
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右足および左足の痛みに対する視覚的アナログ尺度（VAS）（0 = 痛みなし；10 = 想像できる最悪の痛み）。
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1日目
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モデルパラメータとインソール装着快適性の相関
時間枠：1日目
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右足および左足の快適さに関する視覚的アナログ尺度（VAS）（0＝最も快適；10＝最も不快）。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月2日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。